Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 1/2 dotyczące avutometinibu i sotorasibu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją KRAS G12C

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), którzy mają specyficzną mutację zwaną KRAS G12C. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa połączenia dwóch leków: avutometinibu (znanego również jako VS-6766) oraz sotorasibu (znanego jako LUMYKRAS). Avutometinib jest podawany w formie twardych kapsułek, a sotorasib w formie tabletek powlekanych. Oba leki są przyjmowane doustnie.

Badanie składa się z dwóch części. W pierwszej części, zwanej oceną dawki, celem jest ustalenie optymalnej dawki połączenia tych dwóch leków, która będzie stosowana w drugiej części badania. Druga część, zwana rozszerzeniem dawki, ma na celu ocenę skuteczności ustalonej dawki. W trakcie badania pacjenci będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz reakcji na leczenie. W badaniu może być również stosowany placebo.

Badanie ma na celu znalezienie najlepszego sposobu leczenia pacjentów z mutacją KRAS G12C w niedrobnokomórkowym raku płuca. Pacjenci będą przyjmować leki doustnie i będą regularnie oceniani pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych. Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz o lekach, które będą stosowane.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak odpowiednia funkcja narządów i potwierdzona mutacja KRAS G12C.

  2. Krok 2

    Część A: ocena dawki

    Celem tej części jest określenie zalecanej dawki dla fazy 2 (RP2D) dla kombinacji leków avutometinib i sotorasib.

    Pacjent przyjmuje leki doustnie: avutometinib w formie kapsułek oraz sotorasib w formie tabletek powlekanych.

  3. Krok 3

    Część B: rozszerzenie dawki

    Po ustaleniu zalecanej dawki, pacjent kontynuuje przyjmowanie leków w celu oceny ich skuteczności.

    W tej fazie badana jest skuteczność leczenia przy użyciu ustalonej dawki.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są parametry takie jak czas trwania odpowiedzi na leczenie, kontrola choroby oraz przeżycie całkowite.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w lutym 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi mieć potwierdzony rak płuca inny niż drobnokomórkowy (NSCLC) w stadium zaawansowanym lub nieoperacyjnym.
  • Pacjent musi mieć znaną mutację KRAS G12C, co oznacza specyficzną zmianę w genie KRAS, potwierdzoną testem.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać immunoterapię lub chemioterapię opartą na platynie oraz terapię celowaną na określone mutacje genetyczne.
  • Pacjent musi mieć za sobą co najmniej jeden, ale nie więcej niż dwa wcześniejsze schematy leczenia systemowego dla zaawansowanego NSCLC.
  • Pacjent może wcześniej otrzymać chemioterapię uzupełniającą dla wczesnego stadium choroby, ale nie będzie to liczone jako wcześniejszy schemat, chyba że choroba postępowała w trakcie lub w ciągu 3 miesięcy po zakończeniu terapii.
  • Pacjent może mieć wcześniejsze doświadczenie z inhibitorem G12C, ale musi spełniać określone kryteria odpowiedzi na to leczenie.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z określonymi kryteriami.
  • Pacjent musi mieć status wydolności fizycznej według skali ECOG wynoszący 0 lub 1, co oznacza, że jest w stanie wykonywać większość codziennych czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że wyniki badań laboratoryjnych muszą mieścić się w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni czas trwania odstępu QTc w badaniu EKG, co jest miarą aktywności elektrycznej serca.
  • Pacjent musi być w stanie odpowiednio wyzdrowieć z wcześniejszych terapii, z wyjątkiem pewnych objawów, które mogą być stabilne.
  • Pacjenci zdolni do reprodukcji muszą zgodzić się na stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas badania i przez określony czas po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne rodzaje raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy są wrażliwą populacją, mogą być wykluczeni z badania. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Avutometinib (VS-6766) to lek badany w połączeniu z innym lekiem w celu leczenia pacjentów z rakiem płuc o określonej mutacji genetycznej KRAS G12C. Jego rolą w badaniu jest znalezienie optymalnej dawki, która będzie skuteczna w dalszych etapach badania. Sotorasib to lek stosowany w połączeniu z avutometinibem w leczeniu pacjentów z rakiem płuc z mutacją KRAS G12C. Celem jego stosowania w badaniu jest ocena skuteczności w połączeniu z innym lekiem, aby znaleźć najlepszą dawkę do dalszych badań.

Co już wiadomo o tej terapii

Avutometinib – Jest to lek podawany doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją KRAS G12C. Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie szlaków sygnałowych, które są kluczowe dla wzrostu i przeżycia komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy. Sotorasib – Ten lek również podawany jest doustnie i jest w trakcie badań klinicznych. Stosowany jest w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuc z mutacją KRAS G12C. Jego mechanizm działania polega na specyficznym blokowaniu białka KRAS G12C, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów białka KRAS.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się powoli i może przez długi czas nie dawać objawów. Choroba zaczyna się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Rak niedrobnokomórkowy płuca dzieli się na kilka podtypów, w tym gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Każdy z tych podtypów może mieć różne cechy i tempo wzrostu. Choroba jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co może wpływać na wybór metod leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505107-24-00Kod protokołuVS-6766-203Planowana liczba uczestników153 osobySponsorVerastem Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).