Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 nad tisotumab vedotin w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych guzów litych u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanymi lub przerzutowymi nowotworami litymi, co oznacza, że nowotwory te rozprzestrzeniły się poza miejsce początkowego wystąpienia. Celem badania jest ocena działania leku o nazwie tisotumab vedotin, który jest podawany jako roztwór do infuzji. W niektórych częściach badania lek ten będzie stosowany samodzielnie, a w innych w połączeniu z innymi lekami, takimi jak pembrolizumab oraz leki platynowe, takie jak cisplatyna i karboplatyna. Pembrolizumab to przeciwciało, które pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworami, a cisplatyna i karboplatyna to leki chemoterapeutyczne.

Badanie jest podzielone na różne części, w których pacjenci otrzymują różne kombinacje leków. W części A, B, C i E badany jest wpływ tisotumab vedotin jako jedynego leku. W częściach D, F i G badany jest wpływ tisotumab vedotin w połączeniu z pembrolizumabem lub z pembrolizumabem i lekiem platynowym. Pacjenci biorący udział w badaniu to osoby, które wcześniej były leczone innymi metodami, ale ich choroba nadal postępuje. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze leki działają na nowotwory oraz jakie są ich skutki uboczne.

Podczas badania pacjenci będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak ich organizm reaguje na leczenie. Badanie ma na celu zrozumienie, czy tisotumab vedotin, samodzielnie lub w połączeniu z innymi lekami, może być skutecznym sposobem leczenia zaawansowanych nowotworów litych. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent zostaje zakwalifikowany do odpowiedniej części badania w zależności od rodzaju nowotworu i wcześniejszego leczenia.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek tisotumab vedotin w formie roztworu do infuzji dożylnej. Celem jest ocena działania przeciwnowotworowego tego leku.

    W niektórych częściach badania, tisotumab vedotin jest podawany w połączeniu z innymi lekami, takimi jak pembrolizumab oraz leki platynowe (cisplatyna lub karboplatyna).

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie. Obejmuje to badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

    Celem jest ocena skuteczności leczenia poprzez mierzenie odpowiedzi na leczenie oraz kontrolę choroby.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje badania kontrolne i podsumowanie wyników leczenia.

    Pacjent otrzymuje informacje na temat dalszych kroków, które mogą obejmować kontynuację leczenia lub inne zalecenia medyczne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zaawansowaną miejscowo lub przerzutową chorobę w przypadku guzów litych, takich jak rak jelita grubego, trzustki, płuc lub głowy i szyi.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST v1.1, co oznacza, że guz musi mieć określoną wielkość, aby można było go zmierzyć.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną zmianę o długości co najmniej 10 mm w najdłuższym wymiarze, która nie była poddana radioterapii.
  • Pacjent musi mieć zmianę w węźle chłonnym o długości co najmniej 15 mm w najkrótszym wymiarze, która nie była poddana radioterapii.
  • Pacjent musi mieć wyrażenie biomarkera PD-L1 w analizie IHC, co oznacza, że w badaniu laboratoryjnym musi być obecny określony białko na komórkach nowotworowych.
  • Pacjent musi być w stanie dostarczyć próbkę tkanki do retrospektywnego testowania PD-L1. Próbka może pochodzić z nowej biopsji lub być archiwalna, zebrana w ciągu 2 lat przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi mieć wiek w przedziale od 18 do 65 lat.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z lekiem badanym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli uczestniczył w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tisotumab Vedotin

    to lek stosowany w leczeniu zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów litych. Jego głównym celem jest ocena aktywności przeciwnowotworowej, co oznacza, że badanie ma na celu sprawdzenie, jak skutecznie lek ten może zwalczać komórki nowotworowe.

  • Pembrolizumab

    to lek, który jest stosowany w połączeniu z tisotumabem vedotin w niektórych częściach badania. Jego zadaniem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z nowotworem, co może zwiększyć skuteczność leczenia.

  • Środek platynowy

    to rodzaj leku stosowanego w chemioterapii, który jest używany w połączeniu z tisotumabem vedotin i pembrolizumabem w niektórych częściach badania. Jego rolą jest uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co może prowadzić do ich zniszczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Tisotumab Vedotin – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach otwartej fazy 2 badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych lub przerzutowych nowotworów litych. Tisotumab Vedotin działa poprzez celowanie w specyficzne białka na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Należy do klasy leków znanych jako koniugaty przeciwciało-lek, które łączą przeciwciała z cząsteczkami toksycznymi, aby precyzyjnie atakować komórki rakowe.

Badane choroby

Zaawansowana miejscowo lub przerzutowa choroba w guzach litych – Jest to stan, w którym nowotwór złośliwy rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Guzy lite to nowotwory, które tworzą masy w tkankach, takie jak rak piersi, płuc czy jelita grubego. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do układu krwionośnego lub limfatycznego, co prowadzi do powstawania przerzutów. Choroba może powodować różnorodne objawy, w zależności od lokalizacji i rozmiaru guzów. W zaawansowanych stadiach, nowotwory mogą wpływać na funkcjonowanie narządów i ogólny stan zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-503812-34-00Kod protokołuSGNTV-001Planowana liczba uczestników172 osobySponsorSeagen Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).