Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 2 oceniające INCB099280 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, którzy nie byli leczeni inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi lub nawracającymi nowotworami litymi, które nie były wcześniej leczone za pomocą terapii immunologicznych. Nowotwory lite to rodzaj raka, który tworzy masy w tkankach ciała, takich jak płuca, wątroba czy trzustka. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności leku o nazwie INCB099280, który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Lek ten będzie testowany w różnych dawkach: 400 mg, 600 mg i 800 mg, przyjmowanych dwa razy dziennie.

W trakcie badania uczestnicy będą przyjmować INCB099280 przez maksymalnie 24 tygodnie. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze lek jest tolerowany przez pacjentów oraz czy przynosi on jakiekolwiek korzyści w leczeniu nowotworów. Uczestnicy będą regularnie monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia, co obejmuje badania fizyczne, pomiary ciśnienia krwi i badania laboratoryjne.

Badanie ma również na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą kontrolować chorobę przy pomocy INCB099280 oraz jak długo trwa odpowiedź na leczenie. Wyniki te pomogą zrozumieć, czy lek może być skuteczną opcją leczenia dla osób z zaawansowanymi nowotworami litymi, które nie były wcześniej leczone terapią immunologiczną.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi mieć ukończone 18 lat, być w stanie zrozumieć i podpisać formularz zgody oraz spełniać inne kryteria włączenia, takie jak odpowiedni stan zdrowia i oczekiwana długość życia powyżej 3 miesięcy.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek INCB099280 w formie tabletek powlekanych doustnie.

    Dawkowanie leku wynosi 400 mg, 600 mg lub 800 mg dwa razy dziennie (BID).

    Celem jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i wstępnej skuteczności leku u uczestników z zaawansowanymi guzami litymi.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne badania fizykalne, pomiary parametrów życiowych oraz badania EKG są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia uczestnika.

    Analizy próbek laboratoryjnych są wykonywane w celu oceny występowania działań niepożądanych związanych z leczeniem.

  4. Krok 4

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    Odpowiedź na leczenie jest oceniana na podstawie kryteriów RECIST v1.1, które określają zmiany w wielkości guza.

    Oceniane są również inne wskaźniki, takie jak czas do odpowiedzi (TTR), czas trwania odpowiedzi (DOR), kontrola choroby oraz przeżycie bez progresji (PFS) i całkowite przeżycie (OS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia do 29 czerwca 2024 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik może być poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu dalszej oceny stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie zrozumieć i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć co najmniej 18 lat w momencie podpisywania zgody.
  • Musisz być osobą, która nie była wcześniej leczona immunoterapią.
  • Musisz mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów medycznych (RECIST v1.1).
  • Musisz mieć wynik w skali wydolności fizycznej ECOG równy 0 lub 1 (dla niektórych przypadków dozwolony jest wynik do 2). Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć przewidywaną długość życia dłuższą niż 3 miesiące.
  • Musisz być gotowy unikać ciąży lub ojcostwa podczas trwania badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci, którzy wcześniej otrzymali immunoterapię. Immunoterapia to leczenie, które pomaga układowi odpornościowemu walczyć z chorobą.
  • Pacjenci, którzy nie mają zaawansowanych guzów litych. Guzy lite to masy komórek, które mogą tworzyć się w różnych częściach ciała.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjmować leków doustnie. Oznacza to, że nie mogą połykać tabletek lub kapsułek.
  • Pacjenci, którzy mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na ich udział w badaniu.
  • Pacjenci, którzy są w ciąży lub karmią piersią. Oznacza to, że kobiety spodziewające się dziecka lub karmiące piersią nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni. Oznacza to, że nie mogą brać udziału w dwóch badaniach jednocześnie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

INCB099280 to lek badany w fazie 2, który jest testowany u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz wstępnej skuteczności tego leku. Pacjenci biorący udział w badaniu nie byli wcześniej leczeni inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Co już wiadomo o tej terapii

INCB099280 – Jest to lek podawany doustnie, w formie tabletek, przyjmowany dwa razy dziennie (BID). Obecnie znajduje się w fazie 2 badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność i bezpieczeństwo u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi, którzy nie byli wcześniej leczeni inhibitorami punktów kontrolnych układu odpornościowego. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nawracające lub zaawansowane nowotwory lite, które mogą być oporne na wcześniejsze terapie. Mechanizm działania leku polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Nowotwory lite zaawansowane lub przerzutowe – Są to nowotwory, które powstają w tkankach litych, takich jak narządy wewnętrzne, i mogą rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą przenikać do krwiobiegu lub układu limfatycznego, co prowadzi do tworzenia przerzutów. Choroba może rozwijać się w różnym tempie, w zależności od rodzaju nowotworu i jego lokalizacji. Pacjenci mogą doświadczać różnych objawów, w tym bólu, zmęczenia i utraty masy ciała, w zależności od zaawansowania choroby. Nowotwory te mogą być odporne na niektóre formy leczenia, co utrudnia ich kontrolowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502716-37-00Kod protokołuINCB 99280-211Planowana liczba uczestników328 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).