Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie fazy 3 nad pembrolizumabem i olaparybem w leczeniu przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuc (NSCLC)

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z przerzutowym płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC). Jest to rodzaj raka płuc, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest porównanie skuteczności leku pembrolizumab w połączeniu z olaparibem lub placebo. Pembrolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem, a olaparib to lek, który może pomóc w naprawie uszkodzonego DNA w komórkach nowotworowych.

W badaniu pacjenci otrzymają pembrolizumab w połączeniu z chemioterapią, która może obejmować leki takie jak karboplatyna i paklitaksel lub paklitaksel związany z albuminą. Po tej fazie leczenia pacjenci będą kontynuować terapię pembrolizumabem z dodatkiem olaparibu lub placebo. Karboplatyna i paklitaksel to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają zniszczyć komórki nowotworowe. Paklitaksel związany z albuminą to forma leku, która może być lepiej tolerowana przez organizm.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci żyją bez postępu choroby oraz ogólnego przeżycia. Pacjenci będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. W trakcie badania będą również zbierane informacje o ewentualnych działaniach niepożądanych oraz jakości życia pacjentów. Badanie ma na celu znalezienie najlepszego sposobu leczenia dla pacjentów z tym typem raka płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna leczenie pierwszej linii w przypadku przerzutowego płaskonabłonkowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).

  2. Krok 2

    Podanie leku paclitaxel albumin-bound

    Pacjent otrzymuje paclitaxel albumin-bound w formie infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku carboplatin

    Pacjent otrzymuje carboplatin w formie infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Podanie leku pembrolizumab

    Pacjent otrzymuje pembrolizumab w formie infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Leczenie podtrzymujące olaparibem lub placebo

    Po zakończeniu początkowej fazy leczenia, pacjent może otrzymać olaparib lub placebo w formie tabletek powlekanych doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  6. Krok 6

    Monitorowanie postępów

    Podczas całego badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem postępów choroby oraz ewentualnych działań niepożądanych. Ocena postępów odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  7. Krok 7

    Ocena jakości życia

    Pacjent wypełnia kwestionariusze dotyczące jakości życia, które pomagają ocenić wpływ leczenia na codzienne funkcjonowanie i samopoczucie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę raka płuca typu płaskonabłonkowego, który nie jest drobnokomórkowy. Diagnoza musi być potwierdzona badaniem histologicznym lub cytologicznym, co oznacza, że próbka tkanki została zbadana pod mikroskopem.
  • Mężczyźni uczestniczący w badaniu nie mogą oddawać nasienia podczas leczenia i przez 180 dni po jego zakończeniu.
  • Pacjent musi mieć raka płuca w stadium IV, co oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć za pomocą specjalnych kryteriów oceny (RECIST 1.1).
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać ogólnego leczenia na zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki nowotworowej z wcześniejszego badania lub nowo pobraną próbkę z guza, który nie był wcześniej naświetlany. Próbka musi być odpowiednia do analizy, co potwierdzi laboratorium centralne.
  • Pacjent musi mieć status sprawności 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jest w stanie normalnie funkcjonować lub ma niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 3 miesiące.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że jego organy działają prawidłowo.
  • Uczestnicy, zarówno mężczyźni, jak i kobiety, którzy mogą mieć dzieci, muszą stosować środki antykoncepcyjne podczas leczenia i przez 180 dni po jego zakończeniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy mają inne rodzaje nowotworów niż przerzutowy płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy rak płuca, nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają ciężkie problemy z sercem, wątrobą lub nerkami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, takie jak wirusowe zapalenie wątroby typu B, C lub HIV, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki przeciwnowotworowe, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały inne nowotwory w ciągu ostatnich 5 lat, z wyjątkiem niektórych rodzajów raka skóry, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy mają alergię na leki stosowane w badaniu, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 4 tygodni, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Pembrolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia zdolność organizmu do zwalczania raka.

  • Carboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc.

  • Paklitaksel

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który hamuje wzrost komórek nowotworowych, uniemożliwiając im podział. Jest używany w leczeniu wielu typów nowotworów, w tym raka płuc.

  • Nab-paklitaksel

    to forma paklitakselu, która jest połączona z albuminą, co może pomóc w lepszym dostarczaniu leku do komórek nowotworowych. Jest stosowany w leczeniu raka płuc i innych nowotworów.

  • Olaparib

    to lek, który działa poprzez blokowanie enzymów naprawiających DNA w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany jako terapia podtrzymująca w leczeniu niektórych rodzajów raka.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Pembrolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka płaskonabłonkowego płuc. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako terapia immunologiczna. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

  • Olaparib

    Lek ten jest podawany doustnie i stosowany jako terapia wspomagająca w leczeniu raka płaskonabłonkowego płuc. Jest w fazie badań klinicznych, ale wykazuje obiecujące wyniki w połączeniu z innymi lekami. Działa poprzez hamowanie enzymu PARP, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych, które nie mogą naprawić uszkodzeń DNA. Należy do klasy inhibitorów PARP.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy niedrobnokomórkowy przerzutowy płuca (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych, stanowiących część wyściółki dróg oddechowych. W stadium przerzutowym oznacza, że nowotwór rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce w płucach do innych części ciała. Choroba ta charakteryzuje się szybkim wzrostem i możliwością tworzenia przerzutów do węzłów chłonnych, kości, mózgu i innych narządów. Objawy mogą obejmować uporczywy kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność, utratę masy ciała i zmęczenie. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a funkcjonowanie organizmu może być coraz bardziej ograniczone.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508449-41-00Kod protokołuMK-7339-008Planowana liczba uczestników561 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).