Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie flutemetamolu (18F) w celu wykrycia patologii amyloidowej u osób starszych bez objawów choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby Alzheimera, a dokładniej wczesnych zmian w mózgu, które mogą prowadzić do tej choroby. W badaniu zostanie wykorzystany lek o nazwie Vizamyl, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancją czynną w tym leku jest flutemetamol (18F), który pomaga w wykrywaniu złogów amyloidu w mózgu. Amyloid to białko, które może gromadzić się w mózgu i jest związane z rozwojem choroby Alzheimera.

Celem badania jest odkrycie nowych markerów diagnostycznych i czynników ryzyka związanych z obecnością amyloidu u osób starszych, które nie mają objawów demencji. Badanie ma również na celu zidentyfikowanie czynników, które mogą przewidywać pogorszenie funkcji poznawczych u tych osób. Uczestnicy badania będą poddawani różnym testom, które pomogą w ocenie obecności amyloidu i potencjalnych zmian w funkcjach poznawczych.

Badanie obejmuje osoby w wieku od 60 do 100 lat, które są obecnie zdrowe pod względem funkcji poznawczych. Uczestnicy będą otrzymywać Vizamyl w formie wstrzyknięcia dożylnego, a następnie będą poddawani badaniom obrazowym, które pomogą w ocenie obecności amyloidu w mózgu. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak wczesne zmiany w mózgu mogą prowadzić do choroby Alzheimera i jak można je wykrywać na wczesnym etapie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Dołączenie do badania

    Po zakwalifikowaniu się do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy patologii amyloidu u osób starszych, które są poznawczo zdrowe.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek o nazwie Vizamyl, który jest roztworem do wstrzykiwań. Substancja czynna to flutemetamol (18f).

    Lek podawany jest w formie dożylnego wstrzyknięcia bolusowego lub infuzji dożylnej. Dawka wynosi 400 MBq/ml.

  3. Krok 3

    Obserwacja i badania

    Po podaniu leku uczestnik jest obserwowany i poddawany różnym badaniom, które mają na celu identyfikację markerów klinicznych i biomarkerów patologii amyloidu.

    Badania te pomagają również w identyfikacji czynników ryzyka oraz markerów prognostycznych dla spadku funkcji poznawczych u osób z patologią amyloidu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu zakończenie do 31 grudnia 2025 roku. Po zakończeniu badania uczestnik zostaje poinformowany o jego wynikach i ewentualnych dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 60 do 100 lat.
  • Wynik w zmodyfikowanym teście wywiadu telefonicznego dla oceny stanu poznawczego (TICS-m) musi być większy niż 22. Jest to test oceniający funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.
  • Wynik w Geriatrycznej Skali Depresji (GDS) z 15 pytaniami musi być mniejszy niż 11. Skala ta ocenia poziom depresji u osób starszych.
  • Wynik w teście Consortium to Establish a Registry for Alzheimer’s Disease (CERAD) dla natychmiastowego i opóźnionego przypominania 10 słów musi być większy niż -1,5 odchylenia standardowego od normy dla danego wieku. Test ten ocenia zdolność do zapamiętywania i przypominania sobie informacji.
  • Wynik w Skali Klinicznej Oceny Demencji (CDR) musi wynosić 0, a wynik w podskali pamięci również musi wynosić 0. Skala ta ocenia stopień demencji, a wynik 0 oznacza brak demencji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są zdrowymi ochotnikami (badanie dotyczy wczesnych etapów choroby Alzheimera).
  • Osoby, które nie są w wieku określonym przez badanie (należy sprawdzić, czy wiek mieści się w wymaganym przedziale).
  • Osoby, które należą do wrażliwych grup populacji (np. osoby z ograniczoną zdolnością do podejmowania decyzji).
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Flutemetamol jest specjalnym płynem podawanym dożylnie, który służy jako środek kontrastowy podczas badania obrazowego mózgu. Jego zadaniem jest pomoc lekarzom w wykryciu i zobrazowaniu złogów amyloidu, czyli białka, którego obecność może wskazywać na wczesne zmiany związane z chorobą Alzheimera.

Co już wiadomo o tej terapii

Flutemetamol (18F) - Ten lek podawany jest do żyły w postaci roztworu do wstrzyknięcia, aby umożliwić obrazowanie mózgu. Jest to substancja używana w diagnostyce, która pomaga lekarzom wykrywać zmiany związane z chorobą Alzheimera poprzez specjalne badania obrazowe. Działa ona poprzez przyłączanie się do złogów białka zwanego amyloidem, które gromadzi się w mózgu osób chorych. W klasyfikacji medycznej jest to środek diagnostyczny wykorzystujący promieniowanie do wskazywania miejsc występowania zmian chorobowych.

Badane choroby

Choroba Alzheimera - Jest to postępująca choroba układu nerwowego, która wpływa na funkcjonowanie mózgu. W jej przebiegu w tkance mózgowej gromadzą się specyficzne białka, takie jak amyloidy. Proces ten prowadzi do stopniowego zaburzenia komunikacji między komórkami nerwowymi. Z czasem zmiany te mogą wpływać na zdolność przetwarzania informacji i pamięć. Choroba rozwija się powoli, przechodząc przez różne etapy zmian w strukturze mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-518559-41-01Planowana liczba uczestników204 osobySponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).