Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie immunoterapii z dinutuksymabem beta i chemioterapią u pacjentów z neuroblastomą oporną na leczenie pierwszej linii lub z nawrotem choroby.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia pacjentów z neuroblastomą, która jest rodzajem nowotworu występującego głównie u dzieci. W szczególności skupia się na przypadkach, gdzie choroba nie reaguje na standardowe leczenie, nawraca lub postępuje. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie dinutuximab beta, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Dinutuximab beta jest rodzajem terapii immunologicznej, co oznacza, że pomaga układowi odpornościowemu w walce z nowotworem.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa stosowania dinutuximabu beta w połączeniu z chemioterapią u pacjentów z neuroblastomą. W badaniu weźmie udział 20 pacjentów, a ich wyniki będą porównywane z danymi historycznymi dwóch grup referencyjnych. Pierwsza grupa referencyjna obejmuje pacjentów leczonych tylko chemioterapią, a druga tylko immunoterapią. Badanie ma na celu zrozumienie, jak połączenie tych dwóch metod wpływa na pacjentów w porównaniu do stosowania ich oddzielnie.

Podczas badania pacjenci będą monitorowani pod kątem różnych efektów ubocznych, takich jak reakcje alergiczne, problemy neurologiczne czy zaburzenia funkcji nerek i wątroby. Badanie ma potrwać do końca 2026 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu skuteczniejszych metod leczenia neuroblastomy.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak diagnoza neuroblastomy zgodnie z międzynarodowymi kryteriami, wiek od 1 do 18 lat oraz odpowiednia funkcja narządów.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Qarziba, który zawiera substancję czynną dinutuximab beta. Jest to koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest w formie infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

  3. Krok 3

    Terapia skojarzona

    Dinutyksymab beta jest stosowany w połączeniu z chemioterapią. Celem jest ocena bezpieczeństwa tej terapii w porównaniu z danymi historycznymi.

    Badanie obejmuje 20 pacjentów, a jego celem jest porównanie z dwiema grupami referencyjnymi: jedną leczoną tylko chemioterapią, a drugą tylko immunoterapią.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są różne aspekty zdrowia pacjenta, takie jak liczba przerwanych cykli z powodu toksyczności, występowanie zespołu przecieku kapilarnego, zespołu uwalniania cytokin oraz reakcje alergiczne.

    Oceniane są również toksyczności hematologiczne, neurologiczne oraz zaburzenia wzroku i funkcji nerek lub wątroby.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 grudnia 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz o dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowanego neuroblastomę zgodnie z międzynarodowymi kryteriami. Neuroblastoma to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci.
  • Pacjent musi mieć od 1 do 18 lat i cierpieć na neuroblastomę wysokiego ryzyka, która nie reaguje na leczenie, postępuje lub nawraca. Wysokie ryzyko oznacza, że choroba jest bardziej agresywna.
  • Pacjent musi mieć odpowiednio działające organy wewnętrzne. Oznacza to, że ich funkcjonowanie nie może być poważnie zaburzone, z wyjątkiem przypadków określonych w kryteriach wykluczenia.
  • Pacjent musi mieć przewidywaną długość życia wynoszącą co najmniej 6 miesięcy.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno dziewczynki, jak i chłopcy.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma nawrotu lub progresji neuroblastomy, lub jeśli neuroblastoma nie jest oporna na leczenie pierwszej linii. Neuroblastoma to rodzaj nowotworu, który najczęściej występuje u dzieci.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w wieku od 2 lat. Oznacza to, że badanie jest przeznaczone dla dzieci w określonym przedziale wiekowym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przyjąć leczenia, które jest częścią badania. Obejmuje to zarówno chemioterapię, jak i immunoterapię. Chemioterapia to leczenie nowotworów za pomocą leków, a immunoterapia to leczenie, które wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie spełnia innych kryteriów zdrowotnych określonych przez badaczy. Oznacza to, że pacjent musi być w odpowiednim stanie zdrowia, aby móc bezpiecznie uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dinutuximab beta to lek stosowany w immunoterapii, który jest używany w leczeniu pacjentów z neuroblastomą, którzy nie reagują na standardowe terapie lub u których choroba nawraca lub postępuje. W badaniu klinicznym dinutuximab beta jest podawany w połączeniu z chemioterapią, aby ocenić jego profil bezpieczeństwa i skuteczność w porównaniu do danych historycznych z grup referencyjnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Dinutuximab beta – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu neuroblastomy, szczególnie w przypadkach, gdy choroba nawraca, postępuje lub jest oporna na leczenie pierwszego rzutu. Obecnie jest badany w połączeniu z chemioterapią, aby ocenić jego profil bezpieczeństwa w porównaniu do terapii samą chemioterapią lub samą immunoterapią. Dinutuximab beta działa poprzez wiązanie się z antygenem GD2 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia przez układ odpornościowy. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne, które wspomaga układ odpornościowy w walce z nowotworem.

Badane choroby

Nerwiak zarodkowy (neuroblastoma) – Jest to nowotwór złośliwy, który najczęściej występuje u dzieci, szczególnie w wieku poniżej 5 lat. Rozwija się z niedojrzałych komórek nerwowych, które znajdują się w różnych częściach ciała, najczęściej w nadnerczach. Choroba może objawiać się jako guz w jamie brzusznej, szyi lub klatce piersiowej. Neuroblastoma może prowadzić do objawów takich jak ból, gorączka, utrata masy ciała, a także problemy z oddychaniem lub przełykaniem, w zależności od lokalizacji guza. W niektórych przypadkach może dojść do przerzutów, co oznacza, że nowotwór rozprzestrzenia się na inne części ciała. Choroba może być oporna na leczenie pierwszej linii, co oznacza, że nie reaguje na standardowe metody terapeutyczne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-513141-37-00Kod protokołuChIm-NB-PLPlanowana liczba uczestników28 osóbSponsorUniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).