Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne amivantamabu i lazertynibu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca po niepowodzeniu leczenia ozymertynibem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), który jest zaawansowany miejscowo lub przerzutowy. Choroba ta charakteryzuje się mutacjami w genie EGFR (receptor naskórkowego czynnika wzrostu), co wpływa na wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Celem badania jest porównanie skuteczności nowej kombinacji leków z tradycyjną chemioterapią opartą na platynie. W badaniu stosowane są leki: amivantamab, lazertinib, karboplatyna i pemetreksed. Amivantamab i lazertinib to nowe leki, które są testowane w połączeniu z chemioterapią, aby sprawdzić, czy mogą być bardziej skuteczne niż sama chemioterapia.

W trakcie badania pacjenci będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma kombinację amivantamabu, lazertinibu, karboplatyny i pemetreksedu, a druga grupa otrzyma tylko karboplatynę i pemetreksed. Leki będą podawane w formie infuzji dożylnej lub tabletek. Badanie ma na celu ocenę, czy dodanie amivantamabu i lazertinibu do standardowej chemioterapii może poprawić wyniki leczenia u pacjentów, u których wcześniejsze leczenie lekiem osimertinib przestało działać.

Badanie będzie trwało do 53 tygodni, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i ewentualnych działań niepożądanych. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacjami EGFR, którzy nie reagują już na standardowe terapie. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania efektów leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca kombinację leków amivantamab i lazertinib z chemioterapią opartą na platynie lub grupa otrzymująca tylko chemioterapię opartą na platynie.

    Uczestnik zostaje poinformowany o harmonogramie wizyt i procedurach związanych z badaniem.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    W przypadku przydzielenia do grupy z amivantamab i lazertinib, uczestnik otrzymuje amivantamab dożylnie oraz lazertinib doustnie. Dawkowanie i częstotliwość podawania są określone przez badaczy.

    W obu grupach uczestnik otrzymuje pemetreksed i karboplatynę dożylnie jako część chemioterapii. Dawkowanie i częstotliwość podawania są zgodne z protokołem badania.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępu choroby odbywa się zgodnie z wytycznymi RECIST v1.1, co oznacza, że zmiany w wielkości guza są mierzone i analizowane.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz mieć potwierdzony zaawansowany lub przerzutowy niedrobnokomórkowy rak płuca, który nie jest typu płaskonabłonkowego, z określonymi mutacjami EGFR (Exon 19del lub Exon 21 L858R).
  • Musisz mieć postęp choroby po leczeniu lekiem o nazwie osimertinib.
  • Musisz mieć co najmniej jedną mierzalną zmianę nowotworową, która nie była wcześniej naświetlana.
  • Jeśli miałeś przerzuty do mózgu, wszystkie zmiany muszą być leczone i nie może być potrzeby dalszego leczenia miejscowego.
  • Musisz mieć status ECOG 0 lub 1, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów i szpiku kostnego, co oznacza, że wyniki badań krwi muszą być w określonych granicach.
  • Wszelkie skutki uboczne wcześniejszego leczenia muszą być na poziomie akceptowalnym lub powrócić do stanu wyjściowego.
  • Musisz podpisać formularz zgody, potwierdzając, że rozumiesz cel badania i chcesz w nim uczestniczyć.
  • Jeśli jesteś osobą zdolną do posiadania dzieci, musisz mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania i zgodzić się na dalsze testy w trakcie badania.
  • Musisz zgodzić się na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Musisz zgodzić się na nieoddawanie nasienia lub komórek jajowych do celów reprodukcyjnych podczas badania i przez 6 miesięcy po jego zakończeniu.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania określonych w badaniu ograniczeń dotyczących stylu życia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek z badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał wcześniej inne nowotwory, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leków w organizmie.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Amivantamab

    to lek stosowany w leczeniu raka płuca. Działa poprzez wiązanie się z receptorami na powierzchni komórek nowotworowych, co pomaga w ich niszczeniu. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca, którzy mają specyficzne mutacje genetyczne.

  • Lazertinib

    to lek, który jest stosowany w leczeniu raka płuca z mutacjami w genie EGFR. Działa poprzez blokowanie sygnałów, które komórki nowotworowe wykorzystują do wzrostu i podziału. Jest stosowany u pacjentów, u których inne terapie nie były skuteczne.

  • Karboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który jest używany do leczenia różnych rodzajów nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi.

  • Pemetreksed

    to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu raka płuca. Działa poprzez zakłócanie procesów metabolicznych w komórkach nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami w celu zwiększenia skuteczności leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Amivantamab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniana jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Działa poprzez wiązanie się z receptorami EGFR i MET, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Lazertinib

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności po niepowodzeniu leczenia innymi inhibitorami EGFR. Działa poprzez blokowanie aktywności kinazy tyrozynowej EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak niedrobnokomórkowy płuca w stadium miejscowo zaawansowanym lub z przerzutami – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek w tkance płucnej. W stadium miejscowo zaawansowanym rak rozprzestrzenia się na pobliskie tkanki, ale nie na odległe części ciała. W stadium z przerzutami komórki nowotworowe rozprzestrzeniają się do innych narządów, takich jak kości, mózg czy wątroba. Choroba często rozwija się powoli, ale może stać się bardziej agresywna w miarę postępu. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utratę masy ciała. Występuje częściej u osób palących, ale może również dotyczyć osób, które nigdy nie paliły.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506518-33-00Kod protokołu61186372NSC3002Planowana liczba uczestników776 osóbSponsorJanssen Cilag International

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).