Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kliniczne nad alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem spojówek wywołanym pyłkiem brzozy u młodzieży i dorosłych z użyciem mannan-sprzężonych allergoidów pyłku brzozy

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z alergicznym nieżytem nosa lub alergicznym zapaleniem spojówek wywołanym przez pyłki brzozy. Celem badania jest ocena wpływu leczenia preparatem T502, który jest specjalnie przygotowanym alergenem pyłku brzozy, podawanym podskórnie. W badaniu porównuje się objawy i zapotrzebowanie na leki u osób leczonych aktywnie oraz tych, które otrzymują placebo podczas szczytu sezonu pylenia brzozy.

W badaniu uczestniczą osoby w wieku od 12 do 64 lat. Uczestnicy będą losowo przydzielani do grupy otrzymującej T502 lub placebo. Leczenie będzie podawane podskórnie, co oznacza, że lek jest wstrzykiwany pod skórę. Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie ślepy, co oznacza, że ani uczestnicy, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo.

Badanie ma na celu ocenę, jak leczenie wpływa na codzienne objawy alergii i potrzebę stosowania dodatkowych leków. Wyniki będą porównywane między grupą otrzymującą T502 a grupą placebo, aby sprawdzić, czy leczenie jest skuteczne w zmniejszaniu objawów alergii na pyłki brzozy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i podpisuje formularz świadomej zgody.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 12 do 64 lat oraz potwierdzona alergia na pyłki brzozy.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje leczenie w postaci allergoidów pyłku brzozy połączonych z mannanem, podawanych podskórnie.

    Leczenie ma na celu ocenę wpływu na objawy alergii i zapotrzebowanie na leki w porównaniu z grupą placebo.

  3. Krok 3

    Monitorowanie objawów

    Podczas szczytu sezonu pylenia brzozy, uczestnik jest monitorowany pod kątem objawów alergii.

    Ocena obejmuje porównanie średniego dziennego wyniku objawów i zapotrzebowania na leki pomiędzy grupą leczoną a grupą placebo.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w czerwcu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, wyniki zostaną przeanalizowane w celu oceny skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Uczestnicy muszą mieć od 12 do 64 lat. Przynajmniej 10% uczestników powinno mieć od 12 do 17 lat.
  • Wymagane jest podpisanie i datowanie formularza świadomej zgody. Dla młodzieży: samodzielnie wypełniona (podpisana i datowana) zgoda na udział w badaniu oraz podpisana i datowana zgoda przez oboje rodziców lub opiekunów prawnych.
  • Uczestnicy muszą być w dobrym stanie fizycznym i psychicznym.
  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowaną alergię na pyłek brzozy, co oznacza: a. Historia umiarkowanego do ciężkiego alergicznego nieżytu nosa lub zapalenia spojówek z powodu alergenów pyłku brzozy przez co najmniej 2 poprzednie sezony, b. Leczenie lekami przeciwalergicznymi przez co najmniej 2 sezony pyłku brzozy przed zapisaniem się do badania, c. Pozytywny test skórny na alergeny pyłku brzozy (średnica bąbla co najmniej 3 mm).
  • Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą być gotowe do stosowania wysoce skutecznej metody antykoncepcji, takiej jak: hormonalne leki lub urządzenia doustne, dopochwowe lub przezskórne, urządzenia wewnątrzmaciczne, systemy uwalniające hormony wewnątrzmaciczne, obustronne zamknięcie jajowodów, partner po wazektomii, abstynencja seksualna.
  • Kobiety niezdolne do posiadania dzieci (np. przed pierwszą miesiączką, po podwiązaniu jajowodów, po histerektomii lub po menopauzie) mogą uczestniczyć.
  • Dla uczestników z astmą: potwierdzona diagnoza kontrolowanej astmy podczas okresu leczenia zgodnie z wytycznymi Globalnej Inicjatywy na rzecz Astmy (GINA).
  • Uczestnicy z astmą muszą mieć FEV1 (objętość wydechową pierwszosekundową) lub PEF (szczytowy przepływ wydechowy) wynoszący co najmniej 80% wartości odniesienia, mierzone podczas wizyty przesiewowej.
  • Testy laboratoryjne: a. Specyficzne IgE przeciwko alergenom pyłku brzozy muszą być na poziomie co najmniej klasy 3 lub wyższej, b. Potwierdzona prawidłowa funkcja nerek i wątroby, c. Kobiety zdolne do posiadania dzieci muszą mieć negatywny test ciążowy w surowicy podczas wizyty przesiewowej.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają alergii na pyłek brzozy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają objawów takich jak katar sienny lub zapalenie spojówek wywołane pyłkiem brzozy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są wrażliwe na składniki leku, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które mają inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

T502 to eksperymentalny lek stosowany w badaniu klinicznym, którego celem jest ocena jego wpływu na osoby z alergicznym nieżytem nosa lub zapaleniem spojówek wywołanym pyłkiem brzozy. Lek ten jest podawany podskórnie i ma na celu zmniejszenie objawów alergii oraz zapotrzebowania na inne leki w okresie szczytowego pylenia brzozy.

Co już wiadomo o tej terapii

Mannan-conjugated birch pollen allergoids – Lek ten jest podawany w formie zastrzyków podskórnych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w leczeniu alergicznego nieżytu nosa i zapalenia spojówek wywołanych pyłkiem brzozy. Główne wskazania terapeutyczne obejmują łagodzenie objawów alergii na pyłek brzozy. Mechanizm działania polega na modyfikacji odpowiedzi układu odpornościowego na alergeny brzozy, co może zmniejszać nasilenie objawów alergicznych. Klasyfikowany jest jako lek immunoterapeutyczny.

Badane choroby

Pyłkowica wywołana pyłkiem brzozy – Jest to alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa, które występuje w wyniku kontaktu z pyłkiem brzozy. Objawia się kichaniem, swędzeniem nosa, wodnistym katarem oraz zatkaniem nosa. Może również prowadzić do zapalenia spojówek, co objawia się zaczerwienieniem, swędzeniem i łzawieniem oczu. Choroba ta nasila się w okresie pylenia brzozy, co zazwyczaj przypada na wiosnę. W niektórych przypadkach objawy mogą być na tyle uciążliwe, że wpływają na codzienne funkcjonowanie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515717-17-00Kod protokołuT502-SIT-073Planowana liczba uczestników360 osóbSponsorInmunotek S.L.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).