Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad bezpieczeństwem i skutecznością SKB410 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie kliniczne dotyczy osób z zaawansowanymi guzami litymi, które są trudne do usunięcia lub rozprzestrzeniły się na inne części ciała. W badaniu zostanie zastosowany nowy lek o nazwie MK-3120, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, co oznacza, że naukowcy chcą sprawdzić, jak organizm reaguje na MK-3120 i czy nie powoduje on niepożądanych skutków ubocznych.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Osoby biorące udział w badaniu będą monitorowane pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych oraz tego, czy muszą przerwać leczenie z ich powodu. Dodatkowo, naukowcy będą obserwować, jak długo trwa odpowiedź na leczenie, jak długo pacjenci pozostają bez progresji choroby oraz jak długo żyją po rozpoczęciu terapii. Będą także mierzyć stężenie MK-3120 we krwi, aby lepiej zrozumieć, jak lek działa w organizmie.

Badanie ma na celu zebranie informacji, które pomogą w dalszym rozwoju i ewentualnym wprowadzeniu MK-3120 jako nowej opcji leczenia dla osób z zaawansowanymi guzami litymi. Uczestnicy, którzy zdecydują się wziąć udział, będą pod stałą opieką medyczną, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany przez zespół badawczy.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku MK-3120 u osób z zaawansowanymi guzami litymi.

    Uczestnik musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego (nieoperacyjnego i/lub przerzutowego) guza litego oraz musi być po wszystkich dostępnych terapiach lub być na nie nietolerancyjny.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek MK-3120 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Dokładne dawkowanie, częstotliwość i czas trwania podawania leku są określane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

    Podczas podawania leku, uczestnik jest monitorowany pod kątem wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych. Monitorowanie obejmuje badania krwi, badania obrazowe oraz inne testy diagnostyczne.

    Celem monitorowania jest ocena liczby uczestników, u których wystąpiły działania niepożądane oraz liczby uczestników, którzy przerwali leczenie z powodu działań niepożądanych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Pod koniec badania oceniane są wyniki, takie jak obiektywna odpowiedź na leczenie, czas trwania odpowiedzi, przeżycie bez progresji choroby oraz całkowite przeżycie.

    Dodatkowo, analizowane są parametry farmakokinetyczne leku MK-3120, takie jak pole pod krzywą stężenie-czas, maksymalne stężenie, czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia oraz stężenie minimalne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent ma potwierdzoną zaawansowaną chorobę nowotworową, której nie można usunąć chirurgicznie lub która się rozprzestrzeniła, i otrzymał już wszystkie dostępne terapie lub nie tolerował ich.
  • Jeśli pacjent jest pozytywny na wirusa HIV (ludzki wirus niedoboru odporności), musi mieć dobrze kontrolowaną chorobę dzięki terapii antyretrowirusowej (ART).
  • Jeśli pacjent ma pozytywny wynik na antygen powierzchniowy wirusa zapalenia wątroby typu B (HBsAg), musi otrzymywać terapię przeciwwirusową przeciwko wirusowi zapalenia wątroby typu B (HBV) przez co najmniej 4 tygodnie i mieć niewykrywalny poziom wirusa HBV we krwi.
  • Jeśli pacjent jest zakażony wirusem zapalenia wątroby typu C (HCV), musi mieć niewykrywalny poziom wirusa HCV we krwi.
  • Wiek pacjenta musi mieścić się w określonym przedziale wiekowym.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może mieć zaawansowanej lub przerzutowej choroby nowotworowej.
  • Pacjent nie może być wrażliwą populacją, co oznacza, że nie może być w grupie osób szczególnie narażonych na ryzyko.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuNie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MK-3120 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest on testowany na pacjentach z zaawansowanymi guzami litymi, co oznacza, że jest przeznaczony dla osób z nowotworami, które nie są płynne, jak na przykład białaczka, ale tworzą masy w ciele. Celem tego leku jest sprawdzenie, czy jest on bezpieczny i dobrze tolerowany przez pacjentów. Badanie ma na celu zrozumienie, jak lek działa na organizm i czy może pomóc w leczeniu nowotworów. MK-3120 jest podawany jako monoterapia, co oznacza, że pacjenci otrzymują tylko ten lek, bez łączenia go z innymi terapiami. To pozwala naukowcom dokładnie ocenić jego działanie i ewentualne skutki uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

MK-3120 – MK-3120 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, mających na celu ocenę jego bezpieczeństwa i skuteczności u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. W literaturze medycznej substancja ta jest badana jako potencjalna opcja terapeutyczna dla osób z zaawansowanymi lub przerzutowymi chorobami nowotworowymi. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanych guzów litych. Na poziomie molekularnym MK-3120 działa poprzez specyficzne mechanizmy, które są obecnie przedmiotem badań, aby lepiej zrozumieć jego działanie w organizmie. Klasyfikacja farmakologiczna leku jest w trakcie ustalania, ponieważ badania nad nim są wciąż w toku.

Badane choroby

Zaawansowana/Przerzutowa choroba nowotworowa litych guzów – Jest to stan, w którym nowotwór złośliwy rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania do innych części ciała. Choroba ta charakteryzuje się obecnością guzów, które mogą rozwijać się w różnych narządach, takich jak płuca, wątroba czy kości. W miarę postępu choroby, guzy mogą wpływać na funkcjonowanie zajętych narządów, prowadząc do różnych objawów klinicznych. Proces przerzutowy polega na migracji komórek nowotworowych przez układ krwionośny lub limfatyczny do odległych miejsc w organizmie. Choroba może rozwijać się w różnym tempie, w zależności od typu nowotworu i indywidualnych cech pacjenta. W zaawansowanym stadium, nowotwory mogą być trudne do kontrolowania i mogą wymagać złożonego podejścia terapeutycznego.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2024-516817-19-00Kod protokołuMK-3120-002Planowana liczba uczestników310 osóbSponsorMerck Sharp & Dohme LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).