Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie kliniczne nad cisplatyną i kombinacją leków u pacjentów z rakiem pęcherza moczowego nieinwazyjnym mięśniowo

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka pęcherza moczowego, który nie nacieka mięśni. Celem jest ocena skuteczności podawania chemioterapii przed zabiegiem chirurgicznym, który polega na usunięciu guza z pęcherza moczowego. W badaniu stosowane są różne leki chemioterapeutyczne, takie jak cisplatyna, doksorubicyna, mitomycyna, gemcytabina, docetaksel oraz epirubicyna. Leki te są podawane bezpośrednio do pęcherza moczowego, co nazywa się instylacją dopęcherzową.

Badanie ma na celu porównanie częstości wczesnych nawrotów raka pęcherza moczowego u pacjentów, którzy otrzymują chemioterapię przed zabiegiem chirurgicznym, z tymi, którzy przechodzą tylko zabieg chirurgiczny bez wcześniejszej chemioterapii. W trakcie badania pacjenci będą poddawani regularnym kontrolom, aby monitorować skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane leków. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane.

Badanie ma na celu zrozumienie, czy podawanie chemioterapii przed zabiegiem chirurgicznym może zmniejszyć ryzyko nawrotu raka pęcherza moczowego. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla pacjentów z tym rodzajem raka. W badaniu mogą wystąpić działania niepożądane związane z podawanymi lekami, które będą monitorowane przez zespół medyczny.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu oraz podpisuje formularz świadomej zgody.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza raka pęcherza moczowego nieinwazyjnego mięśniowo oraz brak nowotworu przez co najmniej 6 miesięcy.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do leczenia

    Pacjent zostaje przygotowany do zabiegu przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT).

    Przed zabiegiem pacjent może otrzymać chemioterapię neoadiuwantową w postaci wlewów do pęcherza moczowego.

  3. Krok 3

    Podanie chemioterapii

    Chemioterapia jest podawana w postaci wlewów do pęcherza moczowego. Leki stosowane w badaniu to: cisplatyna, doksorubicyna, mitomycyna, gemcytabina, docetaksel, epirubicyna.

    Leki te są podawane w formie roztworów do infuzji lub iniekcji, w zależności od konkretnego leku.

  4. Krok 4

    Zabieg TURBT

    Pacjent przechodzi zabieg przezcewkowej resekcji guza pęcherza moczowego (TURBT), który ma na celu usunięcie nowotworu.

    Zabieg ten jest standardową procedurą w leczeniu raka pęcherza moczowego nieinwazyjnego mięśniowo.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Po zabiegu pacjent jest monitorowany pod kątem wczesnych nawrotów choroby.

    Ocena obejmuje również monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych związanych z podawanymi lekami.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności wlewów do pęcherza moczowego w zapobieganiu nawrotom raka pęcherza moczowego nieinwazyjnego mięśniowo.

    Przewidywana data zakończenia badania to maj 2029 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci obu płci w wieku 18 lat lub więcej.
  • Pacjenci z klinicznymi lub obrazowymi dowodami na obecność nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego, którzy mają wskazanie do zabiegu TURBT.
  • Pacjenci z historią raka pęcherza moczowego w stadium Ta/T1, G1-G3, bez jednoczesnego występowania CIS (rak in situ), pod warunkiem, że mieli okres bez choroby wynoszący co najmniej 6 miesięcy.
  • Wynik na skali Karnofsky'ego powyżej 70%. (Skala Karnofsky'ego ocenia ogólny stan zdrowia pacjenta, gdzie 100% oznacza pełną sprawność, a 0% oznacza śmierć.)
  • Pacjenci, którzy wyrażają zgodę na udział w badaniu poprzez podpisanie świadomej zgody.
  • Pacjenci z guzami mniejszymi niż 3 cm.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjenci z innymi rodzajami raka pęcherza moczowego niż rak pęcherza moczowego nieinwazyjny mięśniowo nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że rak nie rozprzestrzenił się do mięśni pęcherza.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Przedział wiekowy to 18-64 lata.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą brać udziału w badaniu. Wrażliwa populacja to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko lub mają specjalne potrzeby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Neoadjuvant Chemotherapy Neoadjuwantowa chemioterapia to leczenie stosowane przed głównym zabiegiem chirurgicznym, w tym przypadku przed przezcewkową resekcją guza pęcherza moczowego (TURBT). Celem tego leczenia jest zmniejszenie ryzyka nawrotu raka pęcherza moczowego, który nie nacieka mięśni. Chemioterapia polega na podawaniu leków bezpośrednio do pęcherza moczowego, co ma na celu zniszczenie komórek nowotworowych i zmniejszenie guza przed operacją.

Co już wiadomo o tej terapii

Mitomycyna C – Jest to lek podawany w formie wlewów do pęcherza moczowego, stosowany w leczeniu nieinwazyjnego raka pęcherza moczowego. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie i dobrze udokumentowany w literaturze medycznej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie nawrotom raka pęcherza po zabiegu przezcewkowej resekcji guza pęcherza (TURBT). Działa na poziomie molekularnym poprzez hamowanie syntezy DNA, co prowadzi do śmierci komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako antybiotyk przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Rak pęcherza moczowego nieinwazyjny mięśniowo – Jest to rodzaj raka pęcherza moczowego, który nie rozprzestrzenia się do mięśni ściany pęcherza. Choroba ta rozwija się w wewnętrznej wyściółce pęcherza i może powodować objawy takie jak krwiomocz (obecność krwi w moczu) oraz częste oddawanie moczu. W miarę postępu choroby mogą pojawić się guzy, które mogą być usuwane chirurgicznie. Często wymaga regularnego monitorowania, aby zapobiec nawrotom. Może występować w różnych postaciach, od niskiego do wysokiego ryzyka nawrotu. Wczesne wykrycie i leczenie są kluczowe dla kontrolowania choroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512683-53-00Planowana liczba uczestników312 osóbSponsorHospital Universitario La Paz

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).