Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kontynuacyjne latozinemabu u pacjentów z chorobami neurodegeneracyjnymi

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy chorób neurodegeneracyjnych, które są schorzeniami wpływającymi na układ nerwowy, prowadzącymi do stopniowego pogarszania się funkcji mózgu. W ramach tego badania stosowany będzie lek o nazwie latozinemab. Jest to roztwór do infuzji, co oznacza, że podawany jest dożylnie, czyli bezpośrednio do krwiobiegu. Celem badania jest zapewnienie dalszego dostępu do latozinemabu dla uczestników, którzy wcześniej brali udział w badaniach z tym lekiem.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać latozinemab, a lekarze będą monitorować ich stan zdrowia. Badanie ma na celu ocenę liczby uczestników przyjmujących latozinemab oraz czasu trwania leczenia. Dodatkowo, będą sprawdzane ewentualne działania niepożądane oraz reakcje organizmu na lek. Uczestnicy będą również oceniani pod kątem zmian w ich stanie zdrowia co trzy miesiące.

Badanie ma trwać do 2027 roku, a jego rozpoczęcie planowane jest na sierpień 2024 roku. Latozinemab jest badany w kontekście jego wpływu na choroby neurodegeneracyjne, a uczestnicy, którzy wcześniej brali udział w badaniach z tym lekiem, będą mieli możliwość kontynuacji leczenia w ramach tego badania.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi potwierdzić, że wyraził świadomą zgodę na udział w badaniu.

    Kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące oraz spełniać określone warunki dotyczące zdolności do rozrodu.

    Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji i nieoddawanie nasienia przez określony czas.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Lek latozinemab jest podawany w formie roztworu do infuzji dożylnej.

    Celem badania jest zapewnienie dalszego dostępu do leku dla uczestników, którzy wcześniej brali udział w badaniach z użyciem latozinemabu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowana jest liczba uczestników otrzymujących latozinemab oraz czas trwania leczenia.

    Co trzy miesiące oceniane są wartości CGI-S i CGI-I, które pomagają w ocenie stanu zdrowia uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena bezpieczeństwa

    Rejestrowane są liczba, procenty, natura i ciężkość zdarzeń niepożądanych oraz poważnych zdarzeń niepożądanych.

    Monitorowane są przypadki rozwoju przeciwciał przeciwko latozinemabowi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 31 lipca 2027 roku.

    Uczestnicy muszą zgodzić się na nieoddawanie krwi lub produktów krwiopochodnych przez czas trwania badania oraz przez rok po jego zakończeniu.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoba musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Jeśli nie jest w stanie tego zrobić samodzielnie, nie może wziąć udziału.
  • Osoba musi pomyślnie zakończyć udział w poprzednim badaniu z użyciem leku latozinemab.
  • Podczas pierwszej wizyty kobiety muszą być nieciężarne i niekarmiące piersią. Muszą spełniać jeden z poniższych warunków:
    • Nie są w wieku rozrodczym.
    • Są w wieku rozrodczym i zgadzają się stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji od pierwszej wizyty do 10 tygodni po ostatniej dawce leku.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć wykonany test ciążowy z krwi lub moczu podczas wizyty przejściowej.
    • Mężczyźni muszą zgodzić się na stosowanie akceptowalnej antykoncepcji i nie oddawać nasienia od pierwszej wizyty do 10 tygodni po ostatniej dawce leku.
    • Osoba zgadza się nie oddawać krwi ani produktów krwiopochodnych do transfuzji przez cały czas trwania badania i przez rok po ostatniej dawce leku.
    • Osoba jest chętna i zdolna do przestrzegania wymagań protokołu badania, według opinii badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie brał wcześniej udziału w badaniu z użyciem leku latozinemab, które było sponsorowane przez firmę Alector lub prowadzone we współpracy z nią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie ma zdiagnozowanej choroby neurodegeneracyjnej. Choroby neurodegeneracyjne to schorzenia, w których dochodzi do stopniowego uszkodzenia komórek nerwowych w mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Latozinemab to lek badany, który jest stosowany w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych. Celem tego leku jest spowolnienie postępu choroby poprzez wpływ na procesy zachodzące w układzie nerwowym. Latozinemab jest podawany uczestnikom, którzy wcześniej brali udział w badaniach klinicznych z jego udziałem, aby zapewnić im dalszy dostęp do terapii.

Co już wiadomo o tej terapii

Latozinemab – Latozinemab jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, stosowanym w leczeniu chorób neurodegeneracyjnych. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego głównym celem jest zapewnienie dalszego dostępu do leku dla uczestników wcześniejszych badań. Latozinemab działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w spowolnieniu postępu chorób neurodegeneracyjnych. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Choroby neurodegeneracyjne – To grupa schorzeń charakteryzujących się postępującym uszkodzeniem komórek nerwowych w mózgu. Proces ten prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych, motorycznych oraz innych funkcji organizmu. Objawy mogą obejmować problemy z pamięcią, trudności w poruszaniu się, zmiany w zachowaniu oraz inne zaburzenia neurologiczne. Choroby te często rozwijają się powoli, a ich objawy nasilają się z czasem. Przykłady chorób neurodegeneracyjnych to choroba Alzheimera, choroba Parkinsona i stwardnienie zanikowe boczne. Każda z tych chorób ma swoje unikalne cechy, ale wszystkie prowadzą do stopniowej utraty funkcji mózgu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506805-20-01Planowana liczba uczestników52 osobySponsorAlector LLC

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).