Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kremu z ruksolitynibem w leczeniu trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa) u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia trądziku odwróconego (łac. Hidradenitis suppurativa), który jest przewlekłą chorobą zapalną skóry, objawiającą się bolesnymi guzkami i ropniami, najczęściej występującymi pod pachami, w pachwinach i pod piersiami. W ramach badania testowany jest krem z ruksolitynibem w stężeniu 1,5%, który nakłada się na skórę dwa razy dziennie.

Celem badania jest sprawdzenie skuteczności kremu z ruksolitynibem w leczeniu trądziku odwróconego o nasileniu łagodnym do umiarkowanego. Podczas badania pacjenci będą stosować albo krem zawierający substancję czynną, albo krem kontrolny (bez substancji czynnej). Badanie będzie prowadzone metodą podwójnie ślepej próby, co oznacza, że ani pacjent, ani lekarz nie będą wiedzieć, który krem jest stosowany.

Leczenie będzie trwało 16 tygodni, w trakcie których pacjenci nie mogą stosować innych leków na trądzik odwrócony, w tym antybiotyków miejscowych i ogólnych oraz środków antyseptycznych. Po tym okresie pacjenci będą mieli możliwość kontynuowania leczenia kremem z substancją czynną przez kolejne tygodnie. W trakcie badania będzie oceniana poprawa stanu skóry, w tym zmniejszenie liczby zmian zapalnych.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania otrzymasz szczegółowe informacje o trądziku odwróconym (hidradenitis suppurativa, HS).

    Lekarz przeprowadzi dokładne badanie skóry, szczególnie w miejscach występowania zmian chorobowych, takich jak pachy, pachwiny i okolice pod piersiami.

  2. Krok 2

    Przydzielenie do grupy badawczej

    Zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej krem z ruksolitynibem 1,5% lub krem bez substancji czynnej (placebo).

    Ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, który krem został przydzielony.

  3. Krok 3

    Stosowanie leku

    Będziesz stosować przydzielony krem dwa razy dziennie na obszary dotknięte chorobą przez 16 tygodni.

    Podczas badania nie możesz stosować innych leków na trądzik odwrócony, w tym antybiotyków miejscowych i ogólnych.

    Nie wolno używać środków antyseptycznych (np. z chlorheksydyną, jodyną) na obszary dotknięte chorobą.

  4. Krok 4

    Wizyty kontrolne

    Będziesz odbywać regularne wizyty kontrolne, podczas których lekarz oceni stan twojej skóry.

    Główna ocena skuteczności leczenia nastąpi po 16 tygodniach stosowania kremu.

    Lekarz sprawdzi, czy nastąpiła poprawa stanu skóry o co najmniej 75% w porównaniu do stanu początkowego.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po 16 tygodniach nastąpi końcowa ocena skuteczności leczenia.

    Lekarz sprawdzi, czy wystąpiły jakiekolwiek zaostrzenia choroby w trakcie badania.

    Zostanie przeprowadzona ocena nasilenia bólu skóry w porównaniu do początku badania.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 12 lat w momencie badania przesiewowego
  • Musisz mieć zdiagnozowaną trądzik odwrócony (HS) przez co najmniej 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym, potwierdzoną przez dermatologa
  • Musisz mieć łagodną lub umiarkowaną postać choroby (stadium Hurleya I lub II) z co najmniej 4 zmianami zapalnymi, bez drążących tuneli, w minimum 2 różnych obszarach anatomicznych (np. pachy, pachwiny, okolice pod piersiami)
  • Musisz wyrazić zgodę na nieprzyjmowanie antybiotyków (miejscowych i ogólnych) w czasie trwania badania
  • Musisz wyrazić zgodę na niestosowanie środków antyseptycznych (np. chlorheksydyna, jodyna) na obszary dotknięte chorobą w czasie trwania badania. Dozwolone jest używanie zwykłego mydła i wody
  • Musisz być zdolny/a do zrozumienia i chętny/a do podpisania świadomej zgody na udział w badaniu
  • Musisz wyrazić zgodę na unikanie zajścia w ciążę lub spłodzenia dziecka w czasie trwania badania
  • Możesz wziąć udział zarówno jeśli nie byłeś/aś wcześniej leczony/a, jak i jeśli wcześniejsze leczenie było nieskuteczne lub nie mogłeś/aś go stosować z powodu przeciwwskazań

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

12 kryteriów

  • Osoby poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z aktywnym zakażeniem (stan, w którym organizm walczy z bakteriami lub wirusami)
  • Osoby z poważnymi chorobami współistniejącymi, takimi jak niewydolność nerek lub wątroby
  • Pacjenci stosujący obecnie inne leki immunosupresyjne (leki osłabiające działanie układu odpornościowego)
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjenci z historią reakcji alergicznych na podobne leki lub składniki kremu
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami przewlekłymi, takimi jak cukrzyca czy nadciśnienie
  • Pacjenci, którzy przeszli operację w obszarze dotkniętym chorobą w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Osoby z zaburzeniami psychicznymi, które mogą wpływać na zdolność do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą nowotworową w ciągu ostatnich 5 lat
  • Osoby uzależnione od alkoholu lub narkotyków
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Ruxolitinib

    w postaci kremu to lek stosowany miejscowo na skórę. Jest to substancja, która pomaga w leczeniu trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Lek ten działa poprzez zmniejszanie stanu zapalnego i łagodzenie objawów choroby. Krem nakłada się bezpośrednio na dotknięte chorobą obszary skóry. Ruxolitinib należy do grupy leków zwanych inhibitorami JAK, które pomagają kontrolować reakcję układu odpornościowego organizmu.

  • Vehicle cream

    (krem bazowy) to preparat kontrolny, który wygląda i ma konsystencję identyczną jak krem z substancją aktywną, ale nie zawiera składnika leczniczego. Jest używany w badaniu do porównania skuteczności właściwego leku z preparatem bez substancji czynnej.

Co już wiadomo o tej terapii

Ruxolitinib - Lek w postaci kremu do stosowania miejscowego dwa razy dziennie, który jest obecnie badany w leczeniu trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Należy do grupy inhibitorów kinazy JAK i działa poprzez hamowanie przekazywania sygnałów zapalnych na poziomie komórkowym, co pomaga zmniejszyć stan zapalny i objawy choroby. Substancja ta jest już zatwierdzona w innych wskazaniach dermatologicznych, a obecnie przechodzi badania kliniczne fazy III mające na celu potwierdzenie jej skuteczności w leczeniu trądziku odwróconego. Ruxolitinib w formie 1,5% kremu reprezentuje nowe podejście w miejscowym leczeniu tej trudnej do leczenia choroby skóry.

Badane choroby

Trądzik odwrócony - Przewlekła choroba zapalna skóry, która dotyka głównie okolice pachowe, pachwinowe i inne miejsca, gdzie występują gruczoły potowe apokrynowe. Charakteryzuje się powstawaniem bolesnych, zapalnych guzków i ropni pod skórą, które mogą tworzyć połączenia w postaci tuneli i kanałów. Choroba zazwyczaj rozpoczyna się po okresie dojrzewania i ma charakter nawracający. Stan zapalny rozwija się w głębszych warstwach skóry, prowadząc do powstawania blizn i zgrubień. Z czasem mogą tworzyć się przetoki i rozległe zmiany w zajętych obszarach. Schorzenie to znacząco wpływa na komfort życia pacjenta ze względu na ból i dyskomfort w miejscach występowania zmian.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-517633-40-00Kod protokołuINCB018424-325Planowana liczba uczestników550 osóbSponsorIncyte Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).