Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie leku EIK1004 (IMP1707) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi: ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

W badaniu oceniana jest skuteczność i bezpieczeństwo leku EIK1004 (IMP1707) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Badanie skierowane jest do osób, u których zdiagnozowano zaawansowanego raka jajnika typu endometrioidalnego, raka jajowodu, otrzewnej, HER2-ujemnego raka piersi, przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty (mCRPC) lub przerzutowego raka trzustki (mPDAC). Kwalifikujący się pacjenci muszą mieć określone mutacje genetyczne, takie jak BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51B, RAD51C lub RAD51D.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i aktywności leku EIK1004 stosowanego w monoterapii (jako jedyny lek). Badanie podzielone jest na dwie części - pierwsza ma na celu ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki leku, druga będzie dalej oceniać jego bezpieczeństwo i tolerancję. W badaniu mogą uczestniczyć również pacjenci z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego (mózgu), zarówno nieleczonymi jak i wcześniej leczonymi.

Podczas badania pacjenci będą otrzymywać doustnie lek EIK1004. Oceniane będą: odpowiedź na leczenie, kontrola choroby, czas trwania odpowiedzi oraz potencjalne działania niepożądane. U niektórych pacjentów monitorowany będzie również czas do progresji przerzutów do mózgu. Badanie prowadzone jest w formie otwartej, co oznacza, że zarówno pacjenci jak i lekarze będą wiedzieli, jaki lek jest podawany.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania klinicznego

    Po zakwalifikowaniu się do badania, otrzymasz lek o nazwie EIK1004 (IMP1707) w formie tabletek. Jest to badanie fazy 1/2, prowadzone metodą otwartej próby, co oznacza, że zarówno ty jak i lekarze będziecie wiedzieć, jaki lek przyjmujesz.

    Badanie jest podzielone na dwie części: Część 1 (określenie odpowiedniej dawki leku) i Część 2 (optymalizacja dawki). Celem badania jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leku EIK1004 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku EIK1004

    Lek EIK1004 będziesz przyjmować doustnie w formie tabletek. W trakcie badania mogą być stosowane tabletki o różnej mocy (5 mg lub 20 mg).

    Dawka leku może się zmieniać w trakcie badania, w zależności od tego jak będziesz reagować na leczenie. W pierwszej części badania celem jest ustalenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) lub maksymalnej podawanej dawki (MAD) oraz rekomendowanej dawki (RDE).

  3. Krok 3

    Regularne wizyty kontrolne

    W trakcie badania będziesz regularnie przychodził/a na wizyty kontrolne, podczas których lekarze będą oceniać twój stan zdrowia, pobierać próbki krwi i przeprowadzać inne badania.

    Podczas wizyt będą monitorowane działania niepożądane (wszelkie niekorzystne zmiany w twoim stanie zdrowia) oraz toksyczność ograniczająca dawkę (reakcje na lek, które mogą ograniczyć możliwość podawania wyższych dawek).

    Będziesz również poddawany/a badaniom obrazowym (np. rezonans magnetyczny), aby ocenić odpowiedź guza na leczenie.

  4. Krok 4

    Badania farmakokinetyczne

    W trakcie badania będą przeprowadzane badania farmakokinetyczne, które polegają na pobieraniu próbek krwi w określonych odstępach czasu po przyjęciu leku.

    Celem tych badań jest sprawdzenie, jak lek EIK1004 i jego ewentualne metabolity (substancje powstające w wyniku przetwarzania leku przez organizm) zachowują się w twoim organizmie po pojedynczej dawce oraz po wielokrotnym podaniu.

  5. Krok 5

    Ocena odpowiedzi na leczenie

    W regularnych odstępach czasu będzie oceniana odpowiedź twojego organizmu na leczenie. Obejmuje to:

    • Obiektywną odpowiedź na leczenie - zmniejszenie się wielkości guza

    • Kontrolę choroby - zatrzymanie postępu choroby

    • Czas trwania odpowiedzi - jak długo utrzymuje się pozytywny efekt leczenia

    • Czas do uzyskania odpowiedzi - jak szybko następuje poprawa

    • Procentową zmianę wielkości guzów w porównaniu do stanu początkowego

    • Korzyść kliniczną - ogólną poprawę stanu zdrowia

  6. Krok 6

    Specjalna ocena dla pacjentów z przerzutami do ośrodkowego układu nerwowego

    Jeśli masz przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), będzie dodatkowo oceniany czas do progresji choroby w OUN.

    Regularne badania obrazowe (rezonans magnetyczny) będą wykonywane, aby monitorować stan przerzutów w mózgu lub rdzeniu kręgowym.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie kliniczne jest zaplanowane do lipca 2027 roku, ale twój udział może zakończyć się wcześniej, w zależności od indywidualnej odpowiedzi na leczenie lub wystąpienia działań niepożądanych.

    Po zakończeniu leczenia, możesz być poproszony/a o dodatkowe wizyty kontrolne, aby ocenić długoterminowe efekty terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Musisz mieć ukończone 18 lat lub więcej.
  • Musisz dobrowolnie zgodzić się na udział w badaniu i przestrzegać wszystkich procedur badawczych.
  • Musisz mieć zaawansowany nowotwór lity (nowotwór, który tworzy guz i nie jest nowotworem krwi), który rozprzestrzenił się lub nawrócił.
  • Musisz mieć mutację genetyczną w jednym z następujących genów: BRCA1, BRCA2, PALB2, RAD51B, RAD51C lub RAD51D (są to geny związane z naprawą DNA).
  • Twój nowotwór musi być jednym z następujących typów:
    • Zaawansowany rak jajnika typu endometrioidalnego, jajowodu lub otrzewnej - po co najmniej 1 chemioterapii
    • Zaawansowany rak piersi bez nadekspresji HER2 - po co najmniej 1 chemioterapii
    • Zaawansowany rak prostaty oporny na kastrację - po leczeniu hormonalnym i chemioterapii
    • Zaawansowany rak trzustki - po odpowiedniej wcześniejszej terapii
    • Musisz mieć chorobę mierzalną (guzy, które można zmierzyć w badaniach obrazowych) lub inne wskaźniki choroby (np. marker CA125 przy raku jajnika lub PSA przy raku prostaty).
    • Musisz mieć potwierdzoną progresję choroby (pogorszenie) w badaniach obrazowych przed rozpoczęciem badania.
    • Twój stan sprawności według skali ECOG musi wynosić 0 lub 1 (oznacza to, że jesteś aktywny i zdolny do wykonywania lekkich prac).
    • Twoje przewidywane przeżycie musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
    • Musisz mieć odpowiednią funkcję narządów wewnętrznych.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny test ciążowy i stosować skuteczną antykoncepcję.
    • Mężczyźni muszą być po wazektomii lub stosować skuteczną antykoncepcję przez okres od rozpoczęcia badania do 6 miesięcy po ostatniej dawce leku.
    • Dla pacjentów z przerzutami do mózgu (osobna grupa):
      • Mogą mieć nieleczone przerzuty do mózgu LUB
      • Wcześniej leczone przerzuty do mózgu, które są stabilne

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Uczestnictwo w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Wcześniejsze leczenie lekami o podobnym mechanizmie działania do badanego leku.
  • Poważne choroby serca, takie jak niewydolność serca lub niedawny zawał serca.
  • Aktywne infekcje wymagające leczenia antybiotykami.
  • Ciąża lub karmienie piersią.
  • Poważne zaburzenia czynności wątroby lub nerek.
  • Niekontrolowane przerzuty do mózgu (rozprzestrzenienie się raka do mózgu).
  • Wcześniejsze reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Niezdolność do przestrzegania procedur badania.
  • Inne poważne schorzenia, które mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo pacjenta podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

EIK1004 (IMP1707) to lek badany stosowany w monoterapii (samodzielnie, bez innych leków) u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Jest to nowy lek, który jest obecnie oceniany pod kątem bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności działania przeciwnowotworowego.

Co już wiadomo o tej terapii

EIK1004 (IMP1707) – eksperymentalny lek podawany w formie doustnej lub dożylnej, obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi. Substancja ta jest na wczesnym etapie rozwoju klinicznego, a badania mają na celu określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) lub maksymalnej dozwolonej dawki (MAD) oraz rekomendowanej dawki do dalszych badań. Mechanizm działania EIK1004 prawdopodobnie związany jest z blokowaniem specyficznych szlaków sygnałowych w komórkach nowotworowych, choć dokładny mechanizm molekularny pozostaje w trakcie badań. Lek ten należy do nowej klasy związków przeciwnowotworowych, których potencjalne zastosowanie terapeutyczne obejmuje leczenie różnych typów zaawansowanych guzów litych.

Badane choroby

Zaawansowane guzy lite to schorzenie charakteryzujące się niekontrolowanym wzrostem komórek nowotworowych, które tworzą masy tkankowe w różnych narządach organizmu. Nowotwory te zwykle powstają z komórek nabłonkowych i mogą dotyczyć wielu narządów, takich jak płuca, piersi, jelito grube, prostata czy jajniki. W miarę postępu choroby guzy stają się większe i mogą naciekać okoliczne tkanki, co prowadzi do zaburzenia funkcji narządów. Zaawansowane stadium oznacza, że choroba jest w późniejszej fazie rozwoju, gdzie guz osiągnął znaczne rozmiary lub doszło do przerzutów. W niektórych przypadkach mogą wystąpić przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), co jest poważnym powikłaniem choroby. Przebieg choroby zależy od rodzaju guza, jego lokalizacji oraz indywidualnych cech pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2024-520395-99-00Kod protokołuEIK1004-001Planowana liczba uczestników51 osóbSponsorEikon Therapeutics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).