Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie lorigerlimabu z docetakselem lub samego docetakselu u pacjentów z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

Rekomendowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Rekomendowane ośrodki

Ośrodki, z którymi blisko współpracujemy przy tym badaniu

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, co oznacza, że rak prostaty rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Celem badania jest porównanie skuteczności nowego leku o nazwie lorigerlimab w połączeniu z lekiem docetaksel z samym docetakselem. Lorigerlimab to specjalny rodzaj białka, które działa na układ odpornościowy, a docetaksel to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga zatrzymać wzrost komórek rakowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma lorigerlimab z docetakselem, a druga tylko docetaksel. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają w spowalnianiu postępu choroby. Uczestnicy będą monitorowani przez lekarzy, aby sprawdzić, jak ich organizmy reagują na leczenie i czy występują jakiekolwiek skutki uboczne.

Badanie potrwa kilka lat, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy dodanie lorigerlimabu do standardowego leczenia docetakselem może przynieść korzyści pacjentom z tym typem raka prostaty. W trakcie badania będą również oceniane różne aspekty zdrowia pacjentów, takie jak czas do progresji choroby, odpowiedź na leczenie oraz ogólne przeżycie. W badaniu może być również stosowany placebo w celu porównania wyników leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty oraz wykazanie progresji choroby po wcześniejszym leczeniu.

  2. Krok 2

    Przydział do grupy badawczej

    Uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej lorigerlimab z docetakselem lub tylko docetaksel.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Uczestnicy otrzymują docetaksel w formie roztworu do infuzji dożylnej. Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez zespół badawczy.

    W przypadku grupy otrzymującej lorigerlimab, lek ten jest podawany w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne uczestnika, w tym odpowiedź na leczenie oraz ewentualne działania niepożądane.

    Ocena skuteczności leczenia obejmuje m.in. czas do progresji choroby oraz ogólną przeżywalność.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty. Oznacza to, że rak prostaty rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Nie może być dowodów na obecność cech neuroendokrynnych, komórek sygnetowych lub małych komórek w raku prostaty.
  • Pacjent musi mieć co najmniej jedną przerzutową zmianę, która może być mierzona lub nie, zgodnie z kryteriami PCWG3.
  • Rak prostaty pacjenta musi wykazywać postęp choroby w momencie przystąpienia do badania, zgodnie z kryteriami PCWG3.
  • Pacjent musi wykazać postęp choroby po otrzymaniu co najmniej jednego wcześniejszego schematu terapii celowanej na oś receptora androgenowego (ARAT), takiego jak abirateron, enzalutamid, apalutamid lub darolutamid.
  • Pacjenci z udokumentowaną mutacją genu raka piersi (BRCA) muszą wcześniej otrzymać zatwierdzony schemat inhibitora PARP, który jest rodzajem leku stosowanego w leczeniu niektórych nowotworów.
  • Pacjent musi mieć odpowiedni stan zdrowia, oczekiwaną długość życia oraz wyniki badań laboratoryjnych.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli jest kobietą. Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie mają raka prostaty, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu. Przerzutowy oznacza, że rak rozprzestrzenił się na inne części ciała. Oporność na kastrację oznacza, że rak nie reaguje na leczenie obniżające poziom hormonów męskich.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjenci, którzy należą do grupy wrażliwej, nie mogą brać udziału w badaniu. Grupa wrażliwa to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lorigerlimab to lek badany, który jest testowany w połączeniu z innym lekiem w celu oceny jego skuteczności w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację. Jego działanie polega na wspomaganiu układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Docetaksel to lek stosowany w chemioterapii, który pomaga w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka prostaty. Działa poprzez zakłócanie wzrostu i podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W tym badaniu jest stosowany samodzielnie lub w połączeniu z lorigerlimabem.

Co już wiadomo o tej terapii

Lorigerlimab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami. Lorigerlimab działa poprzez modulację układu odpornościowego, co pomaga organizmowi w walce z komórkami nowotworowymi. Należy do klasy leków immunoterapeutycznych, które wzmacniają odpowiedź immunologiczną organizmu. Docetaksel – Jest to lek chemioterapeutyczny podawany dożylnie, szeroko stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami. Działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Docetaksel jest klasyfikowany jako taksoid, który hamuje wzrost komórek nowotworowych.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból kości, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne osłabienie. Rak ten jest trudny do kontrolowania, ponieważ komórki nowotworowe rozwijają się pomimo niskiego poziomu hormonów męskich. W miarę jak choroba postępuje, może prowadzić do dalszych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502982-49-00Kod protokołuCP-MGD019-02Planowana liczba uczestników150 osóbSponsorMacrogenics Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).