Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie mapowania węzłów chłonnych z użyciem galu-68-tilmanoceptu u pacjentek z rakiem endometrium o wysokim ryzyku

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy raka endometrium, znanego również jako rak macicy. Jest to rodzaj nowotworu, który rozwija się w błonie śluzowej macicy. W badaniu zostanie użyty specjalny lek o nazwie Gallium (68Ga) Chloride oraz tilmanocept. Celem badania jest sprawdzenie, czy metoda obrazowania za pomocą PET/CT z użyciem tych substancji jest skuteczna w wykrywaniu węzłów chłonnych, które mogą być zajęte przez nowotwór. PET/CT to zaawansowana technika obrazowania, która łączy pozytonową tomografię emisyjną (PET) z tomografią komputerową (CT), co pozwala na uzyskanie szczegółowych obrazów wnętrza ciała.

W badaniu wezmą udział pacjenci z rakiem endometrium w stadium I-II, którzy są w grupie wysokiego lub średniego ryzyka. Uczestnicy będą poddani procedurze mapowania węzłów chłonnych, co pomoże lekarzom zrozumieć, jak skutecznie można wykrywać węzły chłonne za pomocą 68Ga-tilmanocept i PET/CT. Procedura ta ma na celu ocenę, czy metoda ta jest wykonalna i jak dobrze działa w porównaniu z innymi metodami stosowanymi podczas operacji.

Podczas badania będą również monitorowane ewentualne działania niepożądane związane z użyciem 68Ga-tilmanocept i PET/CT. Badanie ma na celu nie tylko ocenę skuteczności tej metody, ale także jej bezpieczeństwa dla pacjentów. Wyniki badania mogą pomóc w przyszłości w lepszym planowaniu leczenia pacjentów z rakiem endometrium.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po spełnieniu kryteriów włączenia do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym mapowania węzłów chłonnych przy użyciu gallium-68-tilmanocept w przypadku raka endometrium o wysokim lub średnio wysokim ryzyku.

  2. Krok 2

    Podanie leku

    Pacjentowi podaje się gallium-68-tilmanocept drogą wewnątrzszyjkową. Jest to preparat stosowany do mapowania węzłów chłonnych.

  3. Krok 3

    Badanie PET/CT

    Po podaniu leku pacjent przechodzi badanie PET/CT, które ma na celu wykrycie węzłów chłonnych za pomocą substancji radioaktywnej. Badanie to pozwala na ocenę wykrywalności węzłów chłonnych.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Wyniki badania PET/CT są analizowane w celu oceny wykrywalności węzłów chłonnych oraz ich lokalizacji anatomicznej. Dodatkowo oceniany jest stan patologiczny węzłów chłonnych, w tym obecność komórek nowotworowych.

  5. Krok 5

    Monitorowanie działań niepożądanych

    Pacjent jest monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z mapowaniem węzłów chłonnych przy użyciu gallium-68-tilmanocept do jednej godziny po badaniu PET/CT.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjentka musi mieć zdiagnozowany rak endometrium lub rak macicy. To są rodzaje nowotworów, które dotyczą macicy.
  • Choroba musi być w stadium I-II według klasyfikacji FIGO 2012 i musi być uznana za wysokie lub średnio-wysokie ryzyko. FIGO to system, który pomaga lekarzom określić, jak zaawansowany jest nowotwór.
  • Pacjentka musi być zaplanowana do operacji z użyciem robota, która obejmuje pełne badanie miednicy i okolic aorty. To oznacza, że lekarze będą dokładnie sprawdzać te obszary podczas operacji.
  • Pacjentka musi mieć co najmniej 18 lat i być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Świadoma zgoda oznacza, że pacjentka rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjentki, które nie mają zdiagnozowanego raka endometrium lub raka macicy, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet, więc mężczyźni nie mogą brać w nim udziału.
  • Osoby, które nie są w wieku odpowiednim dla badania, nie mogą uczestniczyć. Badanie jest przeznaczone dla określonych grup wiekowych.
  • Osoby należące do szczególnie wrażliwych grup społecznych nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

68Ga-tilmanocept – to znacznik radioaktywny używany w badaniu PET/CT, który pomaga w identyfikacji węzłów chłonnych, do których może rozprzestrzeniać się nowotwór. Jest podawany przed badaniem obrazowym, aby uwidocznić węzły wartownicze (pierwsze węzły chłonne, do których potencjalnie mogłyby trafić komórki nowotworowe).

Co już wiadomo o tej terapii

Gallium-68-tilmanocept – Jest to radiofarmaceutyk podawany dożylnie, stosowany w obrazowaniu metodą PET/CT. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego zastosowanie w literaturze medycznej jest ograniczone do badań nad rakiem endometrium i rakiem macicy. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest mapowanie węzłów chłonnych u pacjentek z rakiem endometrium o wysokim lub średnio wysokim ryzyku. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorami na powierzchni komórek układu odpornościowego, co umożliwia precyzyjne obrazowanie węzłów chłonnych. Klasyfikowany jest jako radiofarmaceutyk diagnostyczny.

Badane choroby

  • Rak endometrium

    Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej macicy, zwanej endometrium. Najczęściej występuje u kobiet po menopauzie, ale może również pojawić się u młodszych kobiet. Choroba może początkowo objawiać się nieprawidłowym krwawieniem z macicy. W miarę postępu nowotworu, może dojść do jego rozprzestrzenienia się na inne części ciała. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego zarządzania chorobą.

  • Rak macicy

    Jest to nowotwór, który może rozwijać się w różnych częściach macicy, w tym w endometrium lub mięśniówce macicy. Objawy mogą obejmować nieprawidłowe krwawienia, ból w miednicy oraz trudności z oddawaniem moczu. Choroba może rozwijać się powoli, ale w niektórych przypadkach może szybko postępować. W miarę rozwoju, rak może przenikać do sąsiednich tkanek i narządów. Wczesne wykrycie i monitorowanie są istotne dla zarządzania chorobą.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516708-40-00Planowana liczba uczestników10 osóbSponsorUniversitair Medisch Centrum Utrecht

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).