Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie metod odstawiania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z ustabilizowaną dużą depresją: paroksetyna i wenlafaksyna

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z depresją. Celem jest sprawdzenie, jak najlepiej przestać przyjmować leki przeciwdepresyjne. W badaniu biorą udział osoby, które są w stabilnej remisji, czyli ich objawy depresji są pod kontrolą. Uczestnicy przyjmują jeden z dwóch leków: wenlafaksynę lub paroksetynę. Wenlafaksyna i paroksetyna to leki stosowane w leczeniu depresji, które pomagają poprawić nastrój i samopoczucie.

W trakcie badania porównane zostaną dwie metody stopniowego odstawiania tych leków. Badanie jest prowadzone w sposób, który nie pozwala ani uczestnikom, ani badaczom wiedzieć, kto otrzymuje rzeczywisty lek, a kto placebo. To pomaga uzyskać bardziej wiarygodne wyniki. Uczestnicy będą monitorowani, aby sprawdzić, jak dobrze radzą sobie z odstawianiem leku i czy nie pojawiają się u nich objawy odstawienia.

Badanie ma na celu zrozumienie, która metoda odstawiania leków jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza dla pacjentów z depresją. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu lepszych strategii leczenia dla osób, które chcą przestać przyjmować leki przeciwdepresyjne. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać kryteria włączenia, takie jak wiek od 18 do 75 lat oraz stabilna remisja depresji przez co najmniej 6 miesięcy (lub 1 rok w przypadku nawracającej depresji).

    Uczestnik musi stosować paroksetynę w dawce 20-50 mg lub wenlafaksynę w dawce 75-375 mg.

  2. Krok 2

    Faza podwójnie ślepej próby

    Badanie TEMPO jest prowadzone metodą podwójnie ślepej próby kontrolowanej placebo. Oznacza to, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, czy uczestnik otrzymuje rzeczywisty lek czy placebo.

    Celem tej fazy jest porównanie dwóch strategii stopniowego odstawiania leków przeciwdepresyjnych u pacjentów z remisją depresji.

  3. Krok 3

    Strategia odstawiania leków

    Uczestnik będzie stopniowo zmniejszał dawkę stosowanego leku przeciwdepresyjnego zgodnie z jedną z dwóch strategii odstawiania.

    Proces ten ma na celu zbadanie, jak najlepiej odstawić leki przeciwdepresyjne, aby zminimalizować objawy odstawienia.

  4. Krok 4

    Ocena objawów odstawienia

    Podczas fazy II badania, ocenie podlega stopień niepowodzenia w skutecznym odstawieniu leku przeciwdepresyjnego.

    Niepowodzenie definiowane jest jako znaczne odstępstwo od protokołu odstawiania leku lub wystąpienie istotnych objawów odstawienia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie ma zakończyć się do 31 sierpnia 2026 roku.

    Celem jest uzyskanie danych na temat najlepszych metod odstawiania leków przeciwdepresyjnych.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Wiek od 18 do 75 lat
  • Stabilna remisja trwająca co najmniej 6 miesięcy (co najmniej 1 rok w przypadku nawracającej depresji), potwierdzona wynikiem 12 lub niższym w Kwestionariuszu Zdrowia Pacjenta 9 (PHQ-9). Remisja oznacza, że objawy depresji są pod kontrolą i nie wpływają znacząco na codzienne życie.
  • Stosowanie paroksetyny (20-50 mg) lub wenlafaksyny (75-375 mg). Są to leki przeciwdepresyjne.
  • Poprzedni epizod depresji oraz obecna remisja potwierdzone za pomocą półustrukturyzowanego wywiadu psychiatrycznego (MINI). To rodzaj rozmowy z lekarzem, który pomaga ocenić stan zdrowia psychicznego.
  • Chęć i zdolność do wyrażenia świadomej zgody oraz przestrzegania procedur niezbędnych do udziału w badaniu. Oznacza to, że pacjent rozumie, na czym polega badanie i zgadza się w nim uczestniczyć.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego dużego zaburzenia depresyjnego.
  • Osoby, które nie są w stabilnym stanie remisji, co oznacza, że ich objawy depresji nie są obecnie pod kontrolą.
  • Osoby, które nie stosują leków przeciwdepresyjnych PAR lub VLX.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym.
  • Osoby, które należą do grupy wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • PAR

    to lek przeciwdepresyjny stosowany w leczeniu depresji. W badaniu TEMPO jest stosowany w celu zbadania, jak najlepiej przerwać jego stosowanie u pacjentów, którzy osiągnęli stabilną remisję depresji.

  • VLX

    to inny lek przeciwdepresyjny, który również jest używany w leczeniu depresji. W badaniu TEMPO jest porównywany z PAR, aby określić najlepszą strategię zakończenia jego stosowania u pacjentów z ustabilizowaną remisją depresji.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Paroksetyna

    Paroksetyna jest lekiem podawanym doustnie, najczęściej w postaci tabletek. Obecnie jest szeroko stosowana w leczeniu depresji i znajduje się w wielu publikacjach medycznych jako skuteczny środek przeciwdepresyjny. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie dużej depresji. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny w mózgu, co pomaga poprawić nastrój. Klasyfikowana jest jako selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).

  • Wenlafaksyna

    Wenlafaksyna jest lekiem przyjmowanym doustnie, zazwyczaj w formie kapsułek. Jest uznawana za skuteczny lek przeciwdepresyjny i jest dobrze udokumentowana w literaturze medycznej. Stosuje się ją głównie w leczeniu dużej depresji. Działa poprzez zwiększenie poziomu serotoniny i noradrenaliny w mózgu, co pomaga w regulacji nastroju. Należy do klasy inhibitorów wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI).

Badane choroby

Duże zaburzenie depresyjne – Jest to zaburzenie psychiczne charakteryzujące się długotrwałym uczuciem smutku, utratą zainteresowania codziennymi czynnościami oraz obniżeniem nastroju. Osoby z tym zaburzeniem mogą doświadczać zmęczenia, trudności z koncentracją, zmian apetytu i snu, a także poczucia bezwartościowości lub winy. Objawy te mogą wpływać na zdolność do funkcjonowania w pracy, szkole i w relacjach z innymi. Choroba może występować w epizodach, które trwają tygodnie lub miesiące, a ich nasilenie może się różnić. Często wymaga długoterminowego zarządzania, aby zapobiec nawrotom.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-511997-66-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorAmsterdam UMC Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).