Badanie mierzalnej choroby minimalnej w dorosłych 18‑60 lat z ostrą białaczką szpikową leczonych quizartinibem i standardowym schematem chemioterapii

Badanie dotyczy Acute Myeloid Leukemia, nowotworu krwi, który rozwija się w szpiku kostnym i najczęściej występuje u osób w wieku 18‑60 lat. Niektóre przypadki mają zmianę genetyczną FLT3-ITD, a inne charakteryzują się obecnością CBF. Po zakończeniu leczenia lekarze oceniają, czy w organizmie pozostały jeszcze bardzo małe ilości komórek nowotworowych, co określa się jako MRD. Jeśli MRD jest niewykrywalne, szanse na długotrwałą remisję są większe.

Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie nowych leków do standardowej chemioterapii poprawia wynik MRD. W jednej grupie pacjenci otrzymują quizartinib wraz z klasycznym schematem 7+3 (trzy dni podawania dwóch leków oraz siedem dni jednego leku), w drugiej grupie stosuje się midostaurin z tym samym schematem. Inny podział obejmuje dodanie venetoclax do intensywnego leczenia high-dose cytarabine, a porównuje się go z samym high-dose cytarabine. W trakcie terapii podawane są także leki wspomagające, takie jak daunorubicin, cytarabine, azacitidine i dexamethasone. Skuteczność leczenia jest oceniana przy pomocy metod PCR-NGS (precyzyjnego badania genetycznego) oraz flow cytometry (techniki umożliwiającej wykrycie komórek nowotworowych w próbce).

Pacjenci rozpoczynają od jednego cyklu indukcyjnej chemioterapii, po którym wykonuje się badanie MRD. W zależności od wyniku, dalsze leczenie może obejmować dodatkowe cykle chemioterapii lub konsolidację, a uczestnicy są monitorowani pod kątem przeżycia i ewentualnych nawrotów choroby przez kilka miesięcy po zakończeniu terapii.