Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad atezolizumabem, karboplatyną i etopozydem z lub bez tiragolumabu u pacjentów z nieleczonym drobnokomórkowym rakiem płuca w stadium rozsianym

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy drobnokomórkowego raka płuca (SCLC), który jest rodzajem nowotworu płuc charakteryzującym się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się. Celem badania jest ocena skuteczności nowego leku o nazwie tiragolumab w połączeniu z innymi lekami: atezolizumab, karboplatyna i etopozid. Atezolizumab to lek, który wspomaga układ odpornościowy w walce z rakiem, a karboplatyna i etopozid to leki stosowane w chemioterapii, które pomagają zniszczyć komórki rakowe.

W badaniu pacjenci z nieleczonym wcześniej drobnokomórkowym rakiem płuca w zaawansowanym stadium będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup. Jedna grupa otrzyma kombinację leków z tiragolumabem, a druga grupa otrzyma placebo zamiast tiragolumabu, ale również w połączeniu z atezolizumabem, karboplatyną i etopozidem. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy dodanie tiragolumabu poprawia wyniki leczenia, takie jak czas przeżycia bez progresji choroby i ogólny czas przeżycia.

Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani pacjenci, ani lekarze nie wiedzą, kto otrzymuje tiragolumab, a kto placebo. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leczenia. Wyniki badania pomogą określić, czy tiragolumab może stać się nową opcją leczenia dla pacjentów z drobnokomórkowym rakiem płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym leczenia drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzony stan zdrowia i brak wcześniejszego leczenia systemowego dla tego typu raka.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje leki w formie infuzji dożylnej. Leki to atezolizumab oraz karboplatyna i etopozid, z możliwością dodania tiragolumabu lub placebo.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są ustalane przez zespół medyczny prowadzący badanie.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i oceny reakcji organizmu na podawane leki.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są badania, które pomagają ocenić skuteczność leczenia oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Główne cele badania to ocena przeżycia bez progresji choroby oraz całkowitego przeżycia pacjentów.

    Dodatkowe analizy obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie oraz czas trwania tej odpowiedzi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2024 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o jego wynikach oraz dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć małokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium, co oznacza, że choroba rozprzestrzeniła się poza płuca.
  • Pacjent powinien mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Diagnoza choroby musi być potwierdzona za pomocą badań histologicznych lub cytologicznych, co oznacza, że próbki tkanki lub komórek zostały zbadane pod mikroskopem.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego stadium małokomórkowego raka płuca.
  • Choroba pacjenta musi być mierzalna, co oznacza, że można ją ocenić za pomocą określonych kryteriów medycznych.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą i narządową, co oznacza, że wyniki badań krwi i funkcji narządów muszą być w normie.
  • Jeśli pacjent przyjmuje leki przeciwzakrzepowe, jego schemat leczenia musi być stabilny.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

1 kryterium

  • Pacjent nie może mieć obecnie ani w przeszłości przerzutów do mózgu. Przerzuty to sytuacja, gdy rak rozprzestrzenia się z jednego miejsca w ciele do innego, w tym przypadku do mózgu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Atezolizumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko PD-L1, pomagając układowi odpornościowemu rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Carboplatyna

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest często stosowany w leczeniu różnych rodzajów raka, w tym raka płuc.

  • Etopozyd

    to kolejny lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez hamowanie enzymu niezbędnego do podziału komórek nowotworowych. Pomaga to w zatrzymaniu wzrostu i rozprzestrzeniania się komórek rakowych.

  • Tiragolumab

    to eksperymentalny lek, który jest przeciwciałem skierowanym przeciwko białku TIGIT. Jego celem jest wzmocnienie odpowiedzi układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym, co może zwiększyć skuteczność leczenia w połączeniu z innymi lekami.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca w zaawansowanym stadium. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie jako część terapii skojarzonej. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie nowotworów, w tym raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne.

  • Carboplatyna

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w chemioterapii, szczególnie w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie. Główne wskazania obejmują różne rodzaje nowotworów. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do grupy leków alkilujących.

  • Etopozyd

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Jest dobrze znany i szeroko stosowany w medycynie. Główne wskazania obejmują różne rodzaje nowotworów. Działa poprzez hamowanie enzymu topoizomerazy II, co prowadzi do zatrzymania podziału komórek nowotworowych. Należy do grupy leków cytostatycznych.

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, będący w fazie badań klinicznych, stosowany w leczeniu drobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest badany w połączeniu z innymi lekami w celu oceny jego skuteczności. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory. Działa jako przeciwciało monoklonalne, które blokuje białko TIGIT, co może wzmacniać odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym.

Badane choroby

Rak drobnokomórkowy płuca (SCLC) – Jest to agresywna forma raka płuca, która charakteryzuje się szybkim wzrostem i wczesnym rozprzestrzenianiem się na inne części ciała. SCLC często zaczyna się w centralnej części płuc i może szybko tworzyć przerzuty do węzłów chłonnych oraz innych organów, takich jak mózg, wątroba czy kości. Choroba ta jest często diagnozowana w zaawansowanym stadium, co utrudnia jej kontrolowanie. Objawy mogą obejmować kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. SCLC jest zazwyczaj związany z paleniem tytoniu, a jego rozwój może być szybki, co wymaga intensywnego monitorowania.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-502988-37-00Kod protokołuGO41767Planowana liczba uczestników295 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).