Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad avapritinibem u dorosłych z układową mastocytozą, którzy uczestniczyli w poprzednim badaniu avapritinibu

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z mastocytozą układową, które wcześniej brały udział w badaniu klinicznym leku avapritinib. Mastocytoza układowa to choroba, w której w organizmie gromadzą się zbyt duże ilości komórek tucznych, co może prowadzić do różnych objawów, takich jak reakcje alergiczne, bóle brzucha czy zmiany skórne. Avapritinib to lek w formie tabletek powlekanych, który jest stosowany w leczeniu tej choroby.

Celem badania jest zapewnienie dalszego dostępu do leku avapritinib dla pacjentów, którzy nadal odnoszą korzyści z jego stosowania. Badanie jest otwarte i wieloośrodkowe, co oznacza, że odbywa się w różnych miejscach i nie jest prowadzone w sposób zaślepiony. Pacjenci, którzy uczestniczyli w poprzednich badaniach tego leku i nadal go przyjmują lub mieli przerwę w jego stosowaniu, mogą kontynuować leczenie w ramach tego badania.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować avapritinib doustnie, w formie tabletek powlekanych. Badanie ma na celu monitorowanie dalszego wpływu leku na stan zdrowia pacjentów, aż do momentu, gdy lek będzie dostępny komercyjnie. Uczestnicy będą pod opieką lekarzy, którzy ocenią, czy kontynuacja leczenia przynosi korzyści zdrowotne.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent, który uczestniczył w poprzednim badaniu klinicznym z użyciem avapritinibu, może przystąpić do tego badania, jeśli nadal odnosi korzyści z leczenia.

    Przed rozpoczęciem badania pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział.

  2. Krok 2

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent będzie kontynuował przyjmowanie avapritinibu w formie tabletek powlekanych, doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku będą ustalane przez lekarza prowadzącego na podstawie indywidualnych potrzeb pacjenta.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Regularne wizyty kontrolne będą organizowane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta i oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt mogą być wykonywane różne badania, aby upewnić się, że pacjent nadal odnosi korzyści z leczenia.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się, gdy avapritinib będzie dostępny komercyjnie lub gdy pacjent przestanie odnosić korzyści z leczenia.

    Przewidywana data zakończenia badania to 31 grudnia 2027 roku.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi wcześniej uczestniczyć w badaniu klinicznym z lekiem avapritinib sponsorowanym przez Blueprint Medicines i obecnie przyjmować ten lek lub mieć przerwę w jego przyjmowaniu. Jeśli przerwa trwała dłużej niż 56 dni, należy skonsultować się z lekarzem prowadzącym badanie przed ponownym podaniem leku.
  • Pacjent musi ukończyć wizytę końcową w poprzednim badaniu i spełniać jego wymagania, co oceni lekarz prowadzący badanie.
  • Pacjent musi nadal odnosić korzyści z leczenia lekiem avapritinib, co oceni lekarz prowadzący poprzednie badanie.
  • Pacjent musi być w stanie wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Zgoda musi być uzyskana przed zapisaniem się do badania i otrzymaniem leku. Jeśli zgoda nie może być wyrażona pisemnie, musi być formalnie udokumentowana i poświadczona przez niezależnego świadka.
  • Pacjent musi zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej antykoncepcji, zgodnie z definicją w protokole badania.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik bardzo czułego testu ciążowego z krwi w ciągu 20 dni przed pierwszą dawką leku avapritinib. Ciąża będzie dokumentowana za pomocą testu ciążowego z krwi na obecność hormonu beta hCG. Kobiety z wynikami testu w zakresie ciąży, ale nie będące w ciąży (fałszywie pozytywne), mogą być włączone do badania po uzyskaniu pisemnej zgody sponsora, po wykluczeniu ciąży. Kobiety, które nie mogą mieć dzieci (po menopauzie, po histerektomii, usunięciu jajowodów lub jajników), nie muszą wykonywać testu ciążowego z krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie brał wcześniej udziału w badaniu sponsorowanym przez Blueprint Medicines.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie odnosi korzyści z leczenia lekiem avapritinib, co ocenia lekarz prowadzący.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Avapritinib to lek stosowany w badaniach klinicznych, który ma na celu zapewnienie dalszego dostępu do leczenia dla pacjentów, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z jego udziałem i nadal odnoszą korzyści kliniczne z jego stosowania. Lek ten jest badany pod kątem jego skuteczności i bezpieczeństwa w leczeniu określonych schorzeń, a jego dostępność komercyjna jest planowana w przyszłości.

Co już wiadomo o tej terapii

Avapritinib – Avapritinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia systemowej mastocytozy. Lek ten znajduje się w fazie badań klinicznych, a jego celem jest zapewnienie pacjentom dostępu do terapii do momentu, gdy stanie się on dostępny komercyjnie. Avapritinib działa poprzez hamowanie specyficznych kinaz, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej, co czyni go obiecującym środkiem w terapii nowotworów związanych z nieprawidłową aktywnością tych enzymów.

Badane choroby

Systemowa mastocytoza – Jest to choroba, w której dochodzi do nadmiernego gromadzenia się mastocytów, czyli komórek układu odpornościowego, w różnych narządach i tkankach organizmu. Może prowadzić do objawów takich jak świąd, zaczerwienienie skóry, bóle brzucha, biegunka oraz reakcje anafilaktyczne. Choroba może mieć różne formy, od łagodnych po bardziej zaawansowane, w zależności od ilości i lokalizacji nagromadzonych mastocytów. W niektórych przypadkach może dojść do uszkodzenia narządów wewnętrznych, takich jak wątroba, śledziona czy kości. Objawy mogą się nasilać pod wpływem czynników takich jak stres, infekcje czy niektóre leki. Choroba jest uważana za rzadką i może wymagać specjalistycznej opieki medycznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-514969-18-00Kod protokołuBLU-285-2404Planowana liczba uczestników84 osobySponsorBlueprint Medicines Corp.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).