Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i farmakokinetyką połączenia tiragolumabu i atezolizumabu u pacjentów z zaawansowanymi, nawrotowymi lub przerzutowymi guzami litymi

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z zaawansowanymi, nawracającymi lub przerzutowymi nowotworami litymi. Nowotwory lite to rodzaj raka, który tworzy masy guzów w ciele. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego połączenia leków podawanych dożylnie, które zawierają atezolizumab i tiragolumab. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a tiragolumab to nowy lek, który może wspierać działanie atezolizumabu.

W badaniu uczestnicy otrzymują stałą dawkę obu leków w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że leki są podawane bezpośrednio do krwiobiegu przez kroplówkę. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak organizm reaguje na te leki, w tym jak są one wchłaniane i jak długo pozostają w organizmie. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem ewentualnych działań niepożądanych, aby upewnić się, że leczenie jest bezpieczne.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno uczestnicy, jak i lekarze wiedzą, jakie leki są podawane. Nie ma grupy kontrolnej otrzymującej placebo. Badanie ma na celu zebranie informacji, które mogą pomóc w dalszym rozwoju leczenia nowotworów litych za pomocą kombinacji atezolizumabu i tiragolumabu.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji połączenia leków tiragolumab i atezolizumab podawanych dożylnie.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak posiadanie zaawansowanego, nawrotowego lub przerzutowego nowotworu, który nie kwalifikuje się do leczenia miejscowego.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Leki tiragolumab i atezolizumab są podawane w formie dożylnej infuzji jako stała dawka.

    Podanie leków odbywa się w cyklach, a szczegóły dotyczące częstotliwości i długości cykli są ustalane przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania monitorowane są działania niepożądane oraz ich nasilenie zgodnie z kryteriami NCI CTCAE v5.0.

    Oceniane są również parametry farmakokinetyczne, takie jak maksymalne i minimalne stężenie leków we krwi oraz obecność przeciwciał przeciwko lekom.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 26 grudnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może zostać poproszony o udział w dodatkowych wizytach kontrolnych w celu oceny długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany nowotwór lity, który jest zaawansowany lokalnie, nawracający lub przerzutowy, i nie kwalifikuje się do leczenia miejscowego.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwiotwórczą i narządową, co oznacza, że jego krew i narządy muszą działać prawidłowo.
  • Nowotwór pacjenta musi być wybrany na podstawie obecności białka PD-L1, co jest określane za pomocą specjalnego testu laboratoryjnego.
  • Pacjent musi mieć chorobę, którą można zmierzyć według określonych kryteriów medycznych.
  • Oczekiwana długość życia pacjenta musi wynosić co najmniej 12 tygodni.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma mniej niż 18 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma więcej niż 65 lat.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli nie ma zdiagnozowanych guzów litych. Guzy lite to rodzaj nowotworu, który nie zawiera płynów ani cyst.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli jest częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że może być bardziej narażony na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Tiragolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi. Jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby sprawdzić, czy może poprawić wyniki leczenia u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który pomaga układowi odpornościowemu rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. Jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów i jest badany w połączeniu z innymi lekami, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w terapii nowotworów zaawansowanych.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Tiragolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych, nawrotowych lub przerzutowych guzów litych. Działa poprzez blokowanie specyficznych receptorów na powierzchni komórek układu odpornościowego, co może zwiększać ich zdolność do zwalczania komórek nowotworowych. Tiragolumab jest klasyfikowany jako przeciwciało monoklonalne.

  • Atezolizumab

    Ten lek również podawany jest dożylnie i jest stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów, w tym guzów litych. Jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, co pomaga układowi odpornościowemu w identyfikacji i niszczeniu komórek nowotworowych. Atezolizumab należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Nowotwory lityczne – Nowotwory lityczne to grupa nowotworów, które tworzą masy guzów w tkankach ciała, takich jak narządy wewnętrzne, kości czy mięśnie. W przeciwieństwie do nowotworów krwi, takich jak białaczki, nowotwory lityczne nie rozprzestrzeniają się w płynach ustrojowych. Mogą rozwijać się w różnych częściach ciała, co wpływa na objawy i przebieg choroby. W miarę wzrostu mogą naciskać na sąsiednie struktury, powodując ból lub dysfunkcję narządów. Ich rozwój może być powolny lub szybki, w zależności od typu nowotworu. Wczesne wykrycie i monitorowanie są kluczowe dla zrozumienia ich progresji.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508489-14-00Kod protokołuGO44096Planowana liczba uczestników63 osobySponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).