Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością filgotinibu u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z reumatoidalnym zapaleniem stawów, czyli chorobą, która powoduje ból i obrzęk stawów. W ramach badania oceniana jest długoterminowa skuteczność i bezpieczeństwo leku o nazwie filgotinib. Lek ten jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dawkach 100 mg i 200 mg, znanych pod nazwą Jyseleca. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze pacjenci tolerują ten lek przez dłuższy czas.

W badaniu biorą udział osoby, które wcześniej uczestniczyły w innych badaniach dotyczących filgotinibu. Uczestnicy będą przyjmować lek doustnie przez dłuższy okres, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jaki lek jest podawany. Niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, czyli substancję bez działania leczniczego, w celu porównania wyników.

Podczas badania będą przeprowadzane różne testy, takie jak badania laboratoryjne i pomiary ciśnienia krwi, aby ocenić bezpieczeństwo stosowania leku. Wyniki te pomogą zrozumieć, jak filgotinib wpływa na zdrowie pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów i czy jest bezpieczny do długotrwałego stosowania. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w przyszłym leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent rozpoczyna od podpisania formularza świadomej zgody. Jest to dokument, który potwierdza, że pacjent rozumie zasady badania i zgadza się na udział.

    Pacjent musi mieć ukończone jedno z wcześniejszych badań nad filgotinibem, aby móc uczestniczyć w tym badaniu.

  2. Krok 2

    Przygotowanie do podania leku

    Przed pierwszym podaniem leku, kobiety w wieku rozrodczym muszą wykonać test ciążowy, który musi być negatywny.

    Kobiety karmiące piersią muszą przerwać karmienie na czas trwania badania.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje lek Jyseleca w postaci tabletek powlekanych. Dostępne są dwie dawki: 200 mg i 100 mg.

    Lek jest przyjmowany doustnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego badanie.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Podczas badania regularnie monitorowane są parametry zdrowotne pacjenta, w tym wyniki badań laboratoryjnych i oznaki życiowe.

    Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku filgotinib.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leku oceniana jest poprzez odpowiedzi na leczenie, mierzone za pomocą kryteriów ACR-N.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności leku w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostanie poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Musisz być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że musisz przeczytać i zrozumieć dokument zgody oraz zgodzić się na wszystkie wizyty i oceny związane z badaniem.
  • Możesz być mężczyzną lub kobietą, która może skorzystać z leku filgotinib, według oceny lekarza. Musisz również ukończyć jedno z wcześniejszych badań dotyczących filgotinibu w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS).
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Kobiety karmiące piersią muszą zgodzić się na przerwanie karmienia od dnia przed rozpoczęciem badania i na czas jego trwania.
  • Kobiety, które mogą zajść w ciążę i mają kontakty seksualne z mężczyznami, muszą zgodzić się na stosowanie określonych metod antykoncepcji podczas badania i przez 35 dni po ostatniej dawce leku.
  • Osoby przyjmujące leki na reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) zgodnie z protokołem badania powinny być na stabilnej dawce (bez zmiany recepty) przez co najmniej 7 dni lub 5 okresów półtrwania leku przed pierwszą dawką leku w badaniu.
  • Osoby, które spełniają kryteria przerwania przyjmowania leku w dniu rozpoczęcia badania, mogą wziąć udział w badaniu, ale nie powinny zaczynać przyjmowania leku, dopóki nie będzie to medycznie odpowiednie.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli nie ukończył jednego z wcześniejszych badań dotyczących leku filgotinib w reumatoidalnym zapaleniu stawów.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność leczenia.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub planuje ciążę w trakcie trwania badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma uczulenie na składniki leku filgotinib.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli bierze inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z filgotinibem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania substancji, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Filgotinib to lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Jego celem jest zmniejszenie stanu zapalnego i bólu stawów, co może poprawić jakość życia pacjentów z tą chorobą. W badaniu klinicznym ocenia się długoterminowe bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u osób, które ukończyły wcześniejsze badania z jego udziałem.

Co już wiadomo o tej terapii

Filgotinib – Filgotinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest reumatoidalne zapalenie stawów. Działa poprzez hamowanie enzymu JAK1, co prowadzi do zmniejszenia stanu zapalnego w organizmie. Filgotinib jest klasyfikowany jako inhibitor kinazy Janusowej (JAK).

Badane choroby

Reumatoidalne zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba autoimmunologiczna, która powoduje zapalenie stawów, prowadząc do bólu, obrzęku i sztywności. Choroba najczęściej dotyka małe stawy dłoni i stóp, ale może również wpływać na inne części ciała. Z czasem może prowadzić do uszkodzenia stawów i utraty ich funkcji. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a okresy zaostrzeń mogą być przeplatane okresami remisji. Choroba może również wpływać na inne układy organizmu, w tym skórę, oczy, płuca i naczynia krwionośne. Przyczyna choroby nie jest w pełni zrozumiana, ale uważa się, że genetyka i czynniki środowiskowe odgrywają rolę w jej rozwoju.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-513919-27-00Kod protokołuGS-US-417-0304Planowana liczba uczestników1 808 osóbSponsorAlfasigma S.p.A.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).