Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i skutecznością mebendazolu i cytarabiny u starszych pacjentów z nawrotową/oporną ostrą białaczką szpikową

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy ostrej białaczki szpikowej, która jest rodzajem nowotworu krwi. W szczególności skupia się na pacjentach starszych, u których choroba powróciła lub nie zareagowała na wcześniejsze leczenie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności połączenia dwóch leków: mebendazolu i cytarabiny (znanej również jako Ara-C). Mebendazol jest lekiem stosowanym w leczeniu zakażeń pasożytniczych, a cytarabina jest lekiem przeciwnowotworowym.

W badaniu pacjenci będą otrzymywać mebendazol w połączeniu z niską dawką cytarabiny. Mebendazol będzie podawany w formie tabletek, a cytarabina w formie zastrzyków podskórnych. Badanie ma na celu ustalenie bezpiecznej dawki mebendazolu w połączeniu z cytarabiną oraz ocenę, jak dobrze to połączenie działa w leczeniu ostrej białaczki szpikowej. Badanie będzie prowadzone w dwóch fazach: w pierwszej fazie skupiono się na bezpieczeństwie, a w drugiej na skuteczności leczenia.

Podczas badania będą monitorowane różne aspekty zdrowia pacjentów, w tym reakcja na leczenie i ewentualne działania niepożądane. Czas trwania badania przewidziany jest na kilka lat, a jego zakończenie planowane jest na 2026 rok. W badaniu mogą być również stosowane placebo, aby lepiej ocenić skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa i skuteczności mebendazolu w połączeniu z niską dawką Ara-C u pacjentów z nawrotową lub oporną ostrą białaczką szpikową.

  2. Krok 2

    Faza I

    Celem tej fazy jest ocena bezpieczeństwa połączenia niskiej dawki Ara-C i mebendazolu u pacjentów w wieku 70 lat i starszych.

    Pacjent przyjmuje mebendazol doustnie w formie tabletek: VERMOX forte, 500 mg lub VERMOX, 100 mg.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje cytarabinę podskórnie.

    Celem jest ustalenie bezpiecznej i biologicznie istotnej dawki mebendazolu w połączeniu z niską dawką Ara-C.

  3. Krok 3

    Faza II

    Celem tej fazy jest określenie wskaźnika całkowitej remisji oraz morfologicznej remisji z niepełnym odzyskaniem liczby krwinek w ciągu trzech miesięcy.

    Pacjent kontynuuje przyjmowanie mebendazolu i cytarabiny zgodnie z ustalonym schematem.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Oceniane są parametry farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, a także poziomy GLI1/2 w krążących komórkach AML przed i w trakcie leczenia.

    Przeprowadzana jest ocena minimalnej choroby resztkowej u pacjentów reagujących na leczenie.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do czerwca 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje informacje o wynikach i dalszych zaleceniach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowaną ostrą białaczkę szpikową (AML), z wyjątkiem promielocytowej białaczki (AML M3). AML to rodzaj nowotworu krwi i szpiku kostnego.
  • Choroba pacjenta musi być nawracająca lub oporna na standardowe leczenie. Oznacza to, że choroba powróciła lub nie reaguje na wcześniejsze leczenie.
  • Stężenie blastów we krwi obwodowej pacjenta musi być większe niż 1000 na mikrolitr. Blasty to niedojrzałe komórki krwi, które w AML są obecne w dużych ilościach.
  • Pacjent musi mieć więcej niż 70 lat i nie kwalifikować się do intensywnego leczenia standardową dawką.
  • Pacjent musi być w stanie połykać i przyswajać leki doustne, nie może mieć znanego zespołu złego wchłaniania, a jego organy muszą funkcjonować w wystarczającym stopniu.
  • Pacjent musi być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają nawrotowej lub oporne na leczenie ostrej białaczki szpikowej. To oznacza, że choroba nie powróciła po leczeniu lub nie jest odporna na leczenie.
  • Osoby poniżej 70 roku życia. Badanie jest przeznaczone dla osób starszych, które mają co najmniej 70 lat.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować mebendazolu lub Ara-C. Mebendazol to lek stosowany w leczeniu zakażeń pasożytniczych, a Ara-C to lek stosowany w leczeniu białaczki.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i wyrazić zgody na udział w badaniu. Ważne jest, aby uczestnicy rozumieli, na co się zgadzają.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią. Badanie nie jest przeznaczone dla kobiet w ciąży lub karmiących piersią.
  • Pacjenci, którzy biorą udział w innym badaniu klinicznym. Udział w więcej niż jednym badaniu może wpłynąć na wyniki.
  • Osoby z poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpłynąć na bezpieczeństwo lub wyniki badania. To mogą być na przykład poważne choroby serca lub wątroby.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Mebendazol

    to lek, który jest badany w połączeniu z innym lekiem w celu leczenia pacjentów w podeszłym wieku z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową. W badaniu ocenia się jego bezpieczeństwo oraz skuteczność, a także ustala się odpowiednią dawkę, która jest bezpieczna i biologicznie istotna.

  • Ara-C

    , znany również jako cytarabina, jest lekiem stosowanym w niskiej dawce w połączeniu z mebendazolem w tym badaniu. Jego rolą jest wspomaganie leczenia pacjentów z nawrotową lub oporną na leczenie ostrą białaczką szpikową, a badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa tego połączenia oraz jego skuteczności w osiąganiu remisji choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Mebendazol – Mebendazol jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w połączeniu z niską dawką Ara-C w leczeniu nawrotowej lub opornej ostrej białaczki szpikowej u osób starszych. W literaturze medycznej mebendazol jest znany głównie jako lek przeciwpasożytniczy, ale jego potencjalne zastosowanie w terapii nowotworowej jest przedmiotem badań. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie infekcji pasożytniczych, jednak w kontekście badań klinicznych ocenia się jego skuteczność w leczeniu białaczki. Mechanizm działania mebendazolu polega na zakłócaniu funkcji mikrotubul w komórkach, co prowadzi do ich śmierci. Klasyfikowany jest jako lek przeciwpasożytniczy, ale jego działanie przeciwnowotworowe jest badane w kontekście nowych zastosowań terapeutycznych.

Badane choroby

Ostra białaczka szpikowa nawrotowa/oporna – Jest to rodzaj nowotworu krwi, który charakteryzuje się szybkim wzrostem nieprawidłowych komórek w szpiku kostnym. Te nieprawidłowe komórki zakłócają produkcję normalnych krwinek, co prowadzi do objawów takich jak zmęczenie, infekcje i krwawienia. W przypadku nawrotowej lub opornej postaci choroby, pacjenci nie reagują na standardowe leczenie lub choroba powraca po początkowej poprawie. Choroba może szybko postępować, co wymaga intensywnego monitorowania i interwencji. W miarę postępu choroby, objawy mogą się nasilać, a pacjenci mogą doświadczać poważniejszych komplikacji zdrowotnych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 65 latFazaFaza IINumer badania2024-518363-36-00Kod protokołuMAILPlanowana liczba uczestników50 osóbSponsorUniversity Medical Center Hamburg-Eppendorf

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).