Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutujeChoroba rzadka

Badanie nad bezpieczeństwem i tolerancją ARO-C3 u dorosłych pacjentów z chorobą nerek związaną z układem dopełniacza

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby nerek związanej z układem dopełniacza, co oznacza, że układ odpornościowy może atakować nerki, prowadząc do ich uszkodzenia. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie ARO-C3, który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań. Substancja czynna w tym leku to ADS-011, która jest rodzajem syntetycznego RNA, mającego na celu wpływanie na układ odpornościowy.

Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku ARO-C3 u dorosłych pacjentów z chorobą nerek związaną z układem dopełniacza. Badanie obejmuje podawanie różnych dawek leku, aby sprawdzić, jak organizm na nie reaguje. W badaniu biorą udział zarówno zdrowi ochotnicy, jak i pacjenci z tą chorobą. Uczestnicy będą otrzymywać lek przez wstrzyknięcia podskórne, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez cały czas trwania badania.

Podczas badania będą oceniane różne aspekty, takie jak częstość i nasilenie działań niepożądanych, a także zmiany w poziomie składnika C3 w surowicy krwi, który jest częścią układu dopełniacza. Badanie ma na celu lepsze zrozumienie, jak ARO-C3 wpływa na organizm i czy może być skutecznym sposobem leczenia tej choroby nerek.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek od 18 do 70 lat oraz wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 35,0 kg/m2.

    Przed rozpoczęciem badania uczestnik musi przejść test na COVID-19 lub przedstawić dowód szczepienia.

  2. Krok 2

    Podanie leku ARO-C3

    Lek ARO-C3 jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

    Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz jego wpływu na organizm.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i wizyty kontrolne

    Podczas badania uczestnik będzie regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych.

    Będą przeprowadzane wizyty kontrolne w celu oceny zmian w poziomie składnika C3 w surowicy krwi.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 30 kwietnia 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnik musi stosować skuteczną antykoncepcję przez co najmniej 90 dni.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Osoba musi być w stanie i chcieć podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Osoby mogące mieć dzieci muszą zgodzić się na stosowanie bardzo skutecznej antykoncepcji oraz prezerwatywy podczas badania i przez co najmniej 90 dni po jego zakończeniu lub po ostatniej dawce leku. Nie mogą oddawać nasienia ani komórek jajowych w tym czasie.
  • Osoba musi być gotowa i zdolna do uczestnictwa we wszystkich wizytach i wymaganiach badania.
  • Nie może być żadnych nieprawidłowych wyników badań, które mogłyby negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo osoby podczas badania lub na wyniki badania.
  • Osoba musi mieć potwierdzoną diagnozę choroby nerek związanej z układem dopełniacza na podstawie biopsji nerek wykonanej w ciągu ostatnich 3 lat (dla niektórych grup) lub potwierdzenie innej choroby nerek z obecnością C3 w ciągu ostatnich 5 lat (dla innych grup).
  • Musi być kliniczny dowód na trwającą chorobę na podstawie znacznej ilości białka w moczu, co jest potwierdzone w badaniach.
  • Osoba musi mieć szacowaną szybkość filtracji kłębuszkowej (EGFR) wynoszącą co najmniej 30 mL/min/1,73m², co oznacza, że nerki działają na odpowiednim poziomie i nie jest obecnie na dializie.
  • Choroba nerek musi być stabilna lub pogarszająca się, ale na stabilnym i zoptymalizowanym leczeniu przez co najmniej 90 dni przed pierwszą dawką leku badawczego i osoba musi być gotowa do kontynuowania tego leczenia przez cały czas trwania badania.
  • Osoba musi przyjmować maksymalnie zalecaną lub tolerowaną dawkę inhibitora enzymu konwertującego angiotensynę (ACEI) lub blokera receptora angiotensyny (ARB) przez co najmniej 90 dni przed pierwszą dawką leku badawczego, chyba że jest to przeciwwskazane z powodu nietolerancji lub alergii.
  • Osoba musi być zaszczepiona przeciwko określonym bakteriom, takim jak N. meningitidis, S. pneumoniae i Hib, w ciągu ostatnich 2 lat lub być gotowa do zaszczepienia się przed rozpoczęciem badania.
  • Osoba musi mieć negatywny wynik testu na COVID-19 lub dowód szczepienia przeciwko COVID-19 zgodnie z lokalnymi zaleceniami.
  • Osoba musi być mężczyzną lub niebędącą w ciąży, niekarmiącą piersią kobietą w wieku od 18 do 70 lat.
  • Osoba musi mieć wskaźnik masy ciała (BMI) między 18,0 a 35,0 kg/m². Osoby z BMI poza tym zakresem mogą być dopuszczone do badania według uznania badacza.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby nerek, które nie są związane z układem dopełniacza. Układ dopełniacza to część układu odpornościowego, która pomaga zwalczać infekcje.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Pacjenci, którzy przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku testowanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy uczestniczyli w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub sercem, które mogą wpływać na bezpieczeństwo uczestnictwa w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Pacjenci, którzy mają problemy z układem odpornościowym, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

ARO-C3 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego bezpieczeństwa, tolerancji oraz wpływu na organizm. Jest testowany u dorosłych pacjentów z chorobami nerek związanymi z układem dopełniacza. Lek ma na celu zbadanie, jak wpływa na funkcjonowanie nerek i jakie są jego efekty uboczne.

Co już wiadomo o tej terapii

ARO-C3 – ARO-C3 jest lekiem podawanym w formie iniekcji, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2a. Jego głównym celem jest leczenie chorób nerek związanych z układem dopełniacza. Mechanizm działania ARO-C3 polega na modulacji aktywności układu dopełniacza na poziomie molekularnym, co może pomóc w zmniejszeniu stanu zapalnego i uszkodzeń nerek. Lek ten jest klasyfikowany jako środek działający na układ dopełniacza i jest w fazie oceny bezpieczeństwa, tolerancji oraz właściwości farmakokinetycznych i farmakodynamicznych.

Badane choroby

Choroba nerek zależna od dopełniacza – Jest to grupa chorób nerek, które są spowodowane nieprawidłowym działaniem układu dopełniacza, części układu odpornościowego. W tych chorobach układ dopełniacza atakuje własne komórki nerek, co prowadzi do ich uszkodzenia. Objawy mogą obejmować krew w moczu, białkomocz (obecność białka w moczu) oraz nadciśnienie tętnicze. Choroba może postępować powoli, prowadząc do przewlekłej niewydolności nerek. W niektórych przypadkach może dojść do szybkiego pogorszenia funkcji nerek. Często wymaga monitorowania i specjalistycznej opieki nefrologicznej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-506690-36-00Kod protokołuAROC3-1001Planowana liczba uczestników69 osóbSponsorArrowhead Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).