Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad BMS-986288 i Nivolumabem w zaawansowanych nowotworach litych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy zaawansowanych nowotworów złośliwych, takich jak rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, niedrobnokomórkowy rak płuca, czerniak, potrójnie ujemny rak piersi, rak nerkowokomórkowy, rak urotelialny, rak żołądka, przełyku, szyjki macicy oraz rak jelita grubego. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie BMS-986288, stosowanego samodzielnie oraz w połączeniu z lekiem nivolumab. W niektórych przypadkach porównuje się również skuteczność połączenia BMS-986288 z nivolumabem w porównaniu do leku regorafenib.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują BMS-986288 w formie zastrzyków, a nivolumab jako roztwór do infuzji dożylnej. Regorafenib jest podawany w formie tabletek powlekanych. Badanie ma na celu określenie, jaka dawka BMS-986288 jest najbezpieczniejsza i najlepiej tolerowana przez pacjentów. Dodatkowo, w części badania porównuje się skuteczność leczenia w przypadku raka jelita grubego.

Badanie jest podzielone na kilka etapów, w których oceniane są różne aspekty działania leków, takie jak występowanie działań niepożądanych oraz skuteczność leczenia. Uczestnicy są monitorowani pod kątem reakcji na leczenie, a także ewentualnych zmian w stanie zdrowia. Czas trwania badania jest przewidziany do marca 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących przebiegu badania oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzenie zaawansowanego nowotworu oraz odpowiedni stan zdrowia oceniany według skali Eastern Cooperative Oncology Group.

  2. Krok 2

    Część 1 badania

    W tej części badania uczestnik otrzymuje lek BMS-986288 w formie roztworu do wstrzykiwań podawanego dożylnie.

    Celem jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki.

  3. Krok 3

    Część 2A i 2B badania

    Uczestnik otrzymuje kombinację leków BMS-986288 i nivolumab w formie roztworu do infuzji podawanego dożylnie.

    Celem jest dalsza ocena bezpieczeństwa oraz określenie dawki zalecanej do fazy 2.

  4. Krok 4

    Część 2C badania

    Uczestnik otrzymuje kombinację leków BMS-986288 i nivolumab lub lek regorafenib w formie tabletek powlekanych przyjmowanych doustnie.

    Celem jest porównanie skuteczności kombinacji leków w porównaniu do regorafenibu w leczeniu zaawansowanego raka jelita grubego.

  5. Krok 5

    Monitorowanie i ocena

    Podczas całego badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badanie obejmuje ocenę odpowiedzi na leczenie oraz przeżycia bez progresji choroby.

  6. Krok 6

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa stosowanych terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzenie histologiczne lub cytologiczne, że ma zaawansowany nowotwór lity. Oznacza to, że nowotwór jest w stadium przerzutowym, nawracającym lub nieoperacyjnym, z możliwością zmierzenia jego rozmiaru. Musi być przynajmniej jedna zmiana, którą można pobrać do biopsji.
  • Pacjent musi mieć status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej, ale jest w stanie wykonywać lekkie prace domowe.
  • Pacjent musi wcześniej otrzymać przynajmniej jeden standardowy schemat leczenia w zaawansowanym lub przerzutowym stadium choroby i musiał na niego nie zareagować, mieć nawrót choroby lub nie tolerować tego leczenia.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.
  • Badanie obejmuje osoby dorosłe.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli miał niedawno inną terapię przeciwnowotworową, która może wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badany lek.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma aktywne infekcje, które mogą wpływać na bezpieczeństwo badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię innych nowotworów, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie jest w stanie przestrzegać procedur badania lub nie wyraża zgody na udział.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

BMS-986288 to nowy lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa i tolerancji u pacjentów z zaawansowanymi nowotworami złośliwymi. W badaniu sprawdzano, jak pacjenci reagują na ten lek, zarówno gdy jest podawany samodzielnie, jak i w połączeniu z innymi lekami. Nivolumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. W tym badaniu był stosowany w połączeniu z BMS-986288, aby sprawdzić, czy takie połączenie jest bardziej skuteczne w leczeniu zaawansowanych nowotworów. Regorafenib to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka jelita grubego. W badaniu porównywano jego skuteczność z połączeniem BMS-986288 i nivolumabu, aby zobaczyć, która terapia jest bardziej efektywna w leczeniu pacjentów z zaawansowanym rakiem jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

BMS-986288 – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 1/2. Jego głównym celem jest leczenie zaawansowanych guzów litych, takich jak rak płaskonabłonkowy głowy i szyi, niedrobnokomórkowy rak płuca, czerniak, potrójnie ujemny rak piersi, rak nerki, rak urotelialny, rak żołądka, przełyku, szyjki macicy oraz rak jelita grubego. Mechanizm działania BMS-986288 polega na modulacji układu odpornościowego w celu zwalczania komórek nowotworowych. Lek ten jest klasyfikowany jako immunoterapeutyk i jest badany zarówno jako monoterapia, jak i w połączeniu z innym lekiem, nivolumabem, w celu oceny jego bezpieczeństwa i skuteczności.

Badane choroby

Rak płaskonabłonkowy głowy i szyi (SCCHN) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonka płaskiego w obszarze głowy i szyi. Może obejmować jamę ustną, gardło, krtań oraz inne struktury w tej okolicy. Choroba często zaczyna się jako niewielka zmiana, która z czasem może się powiększać i naciekać na sąsiednie tkanki. W miarę postępu może prowadzić do trudności w mówieniu, połykaniu oraz oddychaniu. Rak niedrobnokomórkowy płuca (NSCLC) – Jest to najczęstszy typ raka płuca, który rozwija się w komórkach nabłonka oskrzeli. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważnych problemów z oddychaniem. Objawy mogą obejmować kaszel, ból w klatce piersiowej oraz utratę masy ciała. W miarę postępu choroby może dojść do przerzutów do innych narządów. Czerniak – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się z melanocytów, komórek odpowiedzialnych za produkcję melaniny. Czerniak najczęściej pojawia się na skórze, ale może również występować w innych miejscach, takich jak oczy czy błony śluzowe. Początkowo może wyglądać jak zmiana barwnikowa, która z czasem zmienia kształt, kolor i rozmiar. W miarę postępu może prowadzić do przerzutów do innych części ciała. Rak piersi potrójnie ujemny (TNBC) – Jest to agresywna forma raka piersi, która nie wykazuje obecności receptorów estrogenowych, progesteronowych ani HER2. Choroba często rozwija się szybko i może być trudna do leczenia. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie piersi oraz wydzielinę z sutka. W miarę postępu może dojść do przerzutów do innych narządów. Rak nerkowokomórkowy (RCC) – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nerek. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do bólu w okolicy lędźwiowej, krwiomoczu oraz utraty masy ciała. W miarę postępu może dojść do przerzutów do innych narządów. Rak urotelialny – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonka dróg moczowych, najczęściej w pęcherzu moczowym. Choroba może objawiać się krwiomoczem, bólem podczas oddawania moczu oraz częstym oddawaniem moczu. W miarę postępu może dojść do przerzutów do innych narządów. Rak żołądka – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej żołądka. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do bólu brzucha, utraty apetytu oraz utraty masy ciała. W miarę postępu może dojść do przerzutów do innych narządów. Rak przełyku – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej przełyku. Choroba może objawiać się trudnościami w połykaniu, bólem w klatce piersiowej oraz utratą masy ciała. W miarę postępu może dojść do przerzutów do innych narządów. Rak szyjki macicy – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w komórkach nabłonka szyjki macicy. Choroba może początkowo przebiegać bezobjawowo, ale z czasem może prowadzić do krwawień międzymiesiączkowych, bólu miednicy oraz wydzieliny z pochwy. W miarę postępu może dojść do przerzutów do innych narządów. Rak jelita grubego – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w błonie śluzowej jelita grubego. Choroba może objawiać się zmianami w rytmie wypróżnień, krwią w stolcu oraz bólem brzucha. W miarę postępu może dojść do przerzutów do innych narządów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-508954-25-00Kod protokołuCA043-001Planowana liczba uczestników311 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).