Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie kabozantynibu u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy opornym na leczenie jodem radioaktywnym, u których nastąpiła progresja po wcześniejszej terapii

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem tarczycy, który jest oporny na leczenie jodem radioaktywnym i postępuje mimo wcześniejszej terapii. W ramach badania stosowany jest lek o nazwie kabozantynib (znany również jako XL184), który jest podawany w formie tabletek powlekanych. Część pacjentów otrzyma lek, a część placebo.

Celem badania jest sprawdzenie, czy kabozantynib może pomóc w kontrolowaniu postępu choroby u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy, u których wcześniejsze leczenie nie przyniosło oczekiwanych rezultatów. Lek jest podawany doustnie w dawce do 60 mg dziennie, a leczenie może trwać do 51 miesięcy.

W trakcie badania pacjenci są regularnie monitorowani pod kątem skuteczności leczenia i możliwych działań niepożądanych. Prowadzone są również obserwacje dotyczące jakości życia pacjentów, w tym ich zdolności do wykonywania codziennych czynności, poziomu bólu oraz ogólnego samopoczucia. Dodatkowo zbierane są próbki krwi w celu oceny stężenia leku w organizmie i jego wpływu na różne markery choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po zakwalifikowaniu do badania zostaniesz losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: otrzymującej kabozantynib lub placebo.

    Badanie jest podwójnie zaślepione, co oznacza, że ani ty, ani lekarz prowadzący nie będziecie wiedzieć, którą substancję otrzymujesz.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Będziesz przyjmować tabletki powlekane CABOMETYX (60 mg lub 20 mg) lub odpowiadające im placebo.

    Lek należy przyjmować doustnie zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

    W trakcie badania musisz kontynuować terapię hormonem tarczycy.

  3. Krok 3

    Regularne badania kontrolne

    Co określony czas będą wykonywane badania obrazowe (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny postępu choroby.

    Podczas wizyt kontrolnych będą pobierane próbki krwi do badań laboratoryjnych.

    Lekarz będzie monitorować twój stan zdrowia i możliwe działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Ocena jakości życia

    W trakcie badania będziesz proszony o wypełnianie kwestionariusza EQ-5D-5L.

    Kwestionariusz ocenia wpływ leczenia na twoją sprawność ruchową, samodzielność, codzienne aktywności, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresję.

  5. Krok 5

    Zakończenie udziału

    Twój udział w badaniu może zakończyć się w przypadku progresji choroby, wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych lub decyzji o przerwaniu leczenia.

    Po zakończeniu leczenia będziesz objęty dalszą obserwacją medyczną.

Kto może wziąć udział w badaniu?

13 kryteriów

  • Wiek co najmniej 16 lat w dniu wyrażenia zgody na udział w badaniu
  • Potwierdzone rozpoznanie zróżnicowanego raka tarczycy (DTC), w tym raka brodawkowatego lub pęcherzykowego
  • Pacjent musi przyjmować terapię supresyjną tyroksyną (lek na tarczycę)
  • Stan sprawności według skali ECOG 0 lub 1 (oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej)
  • Wcześniejsze leczenie jodem radioaktywnym (RAI) lub brak możliwości takiego leczenia
  • Wcześniejsze leczenie przynajmniej jednym z leków: lenvatynib lub sorafenib
  • Udokumentowana progresja choroby w trakcie lub po wcześniejszym leczeniu
  • Odpowiednia funkcja szpiku kostnego, wątroby i nerek potwierdzona badaniami laboratoryjnymi
  • Osoby w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję podczas badania i przez 4 miesiące po jego zakończeniu
  • Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży podczas badania przesiewowego
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania wymogów protokołu badania
  • Możliwość wykonania badań obrazowych (tomografia komputerowa lub rezonans magnetyczny) w celu oceny choroby
  • Ustąpienie lub zmniejszenie się działań niepożądanych po wcześniejszym leczeniu do stopnia 1 lub niższego

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie krwi powyżej 150/90 mmHg pomimo leczenia)
  • Osoby z poważnymi chorobami serca, takimi jak niewydolność serca, niestabilna dławica piersiowa lub zawał serca w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Pacjenci z aktywnymi przerzutami do mózgu lub centralnego układu nerwowego
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami krzepnięcia krwi lub aktywnym krwawieniem
  • Pacjenci przyjmujący leki przeciwzakrzepowe w pełnej dawce terapeutycznej
  • Osoby uczestniczące w innych badaniach klinicznych w ciągu ostatnich 30 dni
  • Pacjentki w ciąży lub karmiące piersią
  • Osoby z poważnymi zaburzeniami czynności wątroby lub nerek
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami wymagającymi leczenia systemowego
  • Osoby z chorobami autoimmunologicznymi wymagającymi leczenia systemowego
  • Pacjenci po poważnych operacjach chirurgicznych w ciągu ostatnich 3 miesięcy
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Kabozantynib (znany również jako XL184) to lek stosowany w leczeniu raka tarczycy. Jest to lek celowany, który działa poprzez blokowanie określonych białek odpowiedzialnych za wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym zróżnicowanym rakiem tarczycy, którzy nie reagują na standardowe leczenie jodem radioaktywnym i u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia inhibitorami VEGFR (lekami hamującymi tworzenie nowych naczyń krwionośnych w guzie). Lek ten przyjmuje się doustnie w formie tabletek.

Co już wiadomo o tej terapii

Cabozantinib – Doustny lek przeciwnowotworowy stosowany w leczeniu zaawansowanego raka tarczycy opornego na terapię jodem radioaktywnym, szczególnie u pacjentów, u których choroba postępuje po wcześniejszym leczeniu inhibitorami VEGFR. Substancja działa poprzez hamowanie wielu kinaz tyrozynowych, w tym receptorów VEGFR, co prowadzi do blokowania wzrostu naczyń krwionośnych w guzie i hamowania rozwoju nowotworu. Lek należy do grupy małocząsteczkowych inhibitorów kinaz tyrozynowych i jest obecnie badany w ramach badania klinicznego fazy III, gdzie porównywany jest z placebo pod kątem wpływu na przeżycie wolne od progresji choroby oraz wskaźnik odpowiedzi obiektywnej u pacjentów z zaawansowanym rakiem tarczycy.

Badane choroby

Rak tarczycy z progresją choroby - Zaawansowana postać raka tarczycy, w której komórki nowotworowe rozrastają się i rozprzestrzeniają się poza pierwotne miejsce występowania w gruczole tarczowym. Jest to stan, w którym nowotwór wykazuje aktywny wzrost i może naciekać okoliczne tkanki lub tworzyć przerzuty do innych części ciała. Choroba ta charakteryzuje się stopniowym powiększaniem się zmian nowotworowych, mimo zastosowanego wcześniej leczenia. W przypadku tego typu raka, komórki nowotworowe często tracą zdolność do wychwytywania jodu radioaktywnego, co jest naturalną cechą zdrowej tkanki tarczycy. Proces chorobowy wpływa na funkcjonowanie gruczołu tarczowego i może zaburzać produkcję hormonów tarczycy.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516478-31-00Kod protokołuXL184–311Planowana liczba uczestników197 osóbSponsorExelixis Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).