Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad darovasertibem u pacjentów z czerniakiem naczyniówki oka

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z czerniakiem naczyniówki, czyli rzadkim rodzajem nowotworu, który rozwija się w środkowej warstwie ściany oka. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji leku IDE196 (darovasertib), który jest podawany w formie tabletek. Lek ten jest stosowany w dwóch etapach: przed operacją lub innym leczeniem oraz po nim, aby sprawdzić, jak dobrze działa w zmniejszaniu guza.

W trakcie badania pacjenci będą przyjmować IDE196 doustnie, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez lekarzy. Badanie ma na celu ocenę, czy lek może pomóc w zmniejszeniu guza przed operacją lub innym leczeniem, takim jak radioterapia. Pacjenci będą również obserwowani pod kątem ewentualnych skutków ubocznych leku oraz zmian w stanie zdrowia oczu.

Badanie ma potrwać do 2029 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak IDE196 wpływa na czerniaka naczyniówki i czy może być skutecznym sposobem leczenia tego nowotworu. Pacjenci będą regularnie poddawani badaniom okulistycznym, aby ocenić postęp choroby i skuteczność leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje szczegółowe informacje na temat jego przebiegu oraz wymagań.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz potwierdzić, że spełnia wszystkie kryteria włączenia.

  2. Krok 2

    Podawanie leku IDE196

    Pacjent przyjmuje lek IDE196 (znany również jako darovasertib) w formie tabletek doustnych.

    Lek jest podawany w ramach terapii neoadiuwantowej i adiuwantowej, co oznacza, że jest stosowany przed i po głównym leczeniu chirurgicznym lub radioterapii.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem tolerancji i bezpieczeństwa stosowania leku IDE196.

    Oceniane są reakcje organizmu na lek oraz ewentualne działania niepożądane.

  4. Krok 4

    Główne leczenie

    Pacjent przechodzi główne leczenie, które może obejmować chirurgiczne usunięcie guza (enukleacja) lub radioterapię (brachyterapia płytkowa).

    Decyzja o rodzaju leczenia zależy od specyfiki nowotworu i jego lokalizacji.

  5. Krok 5

    Kontynuacja leczenia adiuwantowego

    Po zakończeniu głównego leczenia pacjent kontynuuje przyjmowanie leku IDE196 w ramach terapii adiuwantowej.

    Celem jest zapobieganie nawrotom choroby i wspomaganie procesu zdrowienia.

  6. Krok 6

    Regularne kontrole

    Pacjent uczestniczy w regularnych kontrolach okulistycznych w celu oceny postępów leczenia i wykrycia ewentualnych nawrotów choroby.

    Kontrole te obejmują badania wzroku oraz ocenę stanu zdrowia oczu.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące opieki zdrowotnej.

    Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku IDE196 w leczeniu czerniaka naczyniówki oka.

Kto może wziąć udział w badaniu?

17 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat.
  • Musisz być w stanie podpisać pisemną zgodę na udział w badaniu.
  • Musisz mieć zdiagnozowanego pierwotnego czerniaka naczyniówki, który nie rozprzestrzenił się na inne części ciała.
  • Musisz mieć planowane leczenie chirurgiczne, takie jak usunięcie oka (enukleacja) lub radioterapia (brachyterapia).
  • Musisz być w stanie bezpiecznie połykać leki podawane doustnie.
  • Musisz być gotowy do dostarczenia próbki z policzka i biopsji, jeśli nie były one wcześniej wykonane.
  • Musisz być w stanie odstawić leki takie jak aspiryna przed operacją.
  • Musisz mieć dobry stan zdrowia według skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Nie możesz mieć innych chorób oczu, które mogą wpływać na wyniki badania wzroku.
  • Musisz mieć odpowiednie funkcje narządów, takie jak:
    • Wystarczająca liczba białych krwinek i płytek krwi.
    • Odpowiedni poziom hemoglobiny we krwi.
    • Prawidłowy poziom bilirubiny, enzymów wątrobowych i albuminy.
    • Prawidłowa funkcja nerek.
    • Prawidłowy czas krzepnięcia krwi, jeśli nie przyjmujesz leków przeciwzakrzepowych.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem leczenia.
    • Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez 30 dni po zakończeniu leczenia.
    • Mężczyźni muszą stosować skuteczne metody antykoncepcji podczas badania i przez 90 dni po zakończeniu leczenia.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent nie może uczestniczyć w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje inne leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w przeszłości miał poważne reakcje na podobne terapie.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie przestrzegać zaleceń związanych z badaniem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli nie wyraził świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

IDE196 (darovasertib) to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z miejscowym czerniakiem oka. Celem badania jest ocena tolerancji i bezpieczeństwa stosowania IDE196 w terapii przedoperacyjnej (neoadjuwantowej) oraz pooperacyjnej (adjuwantowej). Badanie ma również na celu ocenę skuteczności IDE196 w odpowiedzi na leczenie pierwotnych czerniaków naczyniówki.

Co już wiadomo o tej terapii

Darovasertib – Darovasertib jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych dotyczących czerniaka naczyniówki oka. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie czerniaka naczyniówki, a badania koncentrują się na ocenie tolerancji i bezpieczeństwa stosowania tego leku w ustawieniach neoadjuwantowych i adjuwantowych. Mechanizm działania Darovasertibu polega na hamowaniu specyficznych kinaz białkowych, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy, co oznacza, że działa na poziomie molekularnym, blokując sygnały, które promują wzrost nowotworu.

Badane choroby

Czerniak naczyniówki – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w naczyniówce oka, będącej częścią błony naczyniowej. Choroba ta może prowadzić do zmian w widzeniu, takich jak zamglenie obrazu lub utrata pola widzenia. W miarę postępu choroby, guz może rosnąć i wpływać na inne struktury oka, co może prowadzić do dalszych problemów z widzeniem. Czerniak naczyniówki jest rzadkim typem czerniaka, który różni się od bardziej powszechnych czerniaków skóry. Może występować w różnych formach, od małych, powoli rosnących guzów po bardziej agresywne formy. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla zarządzania chorobą i minimalizowania jej wpływu na wzrok.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-506683-14-00Kod protokołuIDE196-009Planowana liczba uczestników160 osóbSponsorIdeaya Biosciences Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).