Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad dawkowaniem, bezpieczeństwem i skutecznością livmoniplimabu i budigalimabu u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym po leczeniu immunoterapią.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, co jest rodzajem nowotworu wątroby. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności dwóch leków: Livmoniplimab i budigalimab. Oba leki są podawane w formie roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Badanie ma na celu znalezienie optymalnej dawki tych leków dla pacjentów, u których choroba postępuje mimo wcześniejszego leczenia.

W badaniu biorą udział pacjenci z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy wcześniej byli leczeni innymi lekami, ale ich choroba nadal się rozwija. Uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych grup, aby otrzymać różne dawki leków. Badanie będzie trwało do 104 tygodni, a jego wyniki pomogą określić, która dawka jest najskuteczniejsza i najbezpieczniejsza.

Podczas badania lekarze będą monitorować stan zdrowia pacjentów, aby ocenić, jak dobrze leki działają i czy są bezpieczne. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia dla pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie reagują na standardowe terapie.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje harmonogram wizyt i procedur.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak brak aktywnych przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego oraz odpowiednia funkcja hematologiczna i narządowa.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent przyjmuje lenvatinib w postaci kapsułek twardych doustnie oraz sorafenib w postaci tabletek powlekanych doustnie.

    Dodatkowo, pacjent otrzymuje budigalimab oraz livmoniplimab w postaci roztworu do infuzji dożylnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz oceny skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę odpowiedzi na leczenie, mierzoną jako potwierdzona całkowita odpowiedź (CR) lub częściowa odpowiedź (PR) zgodnie z kryteriami RECIST 1.1.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie trwa do 23 grudnia 2026 roku, a jego zakończenie obejmuje ocenę długoterminowych wyników, takich jak czas przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz całkowity czas przeżycia (OS).

    Po zakończeniu badania pacjent otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent musi mieć rak wątrobowokomórkowy. To rodzaj raka, który zaczyna się w wątrobie.
  • Pacjent musi mieć stan wątroby określany jako Child-Pugh A. To skala oceniająca, jak dobrze działa wątroba.
  • Pacjent musi mieć stan ogólny ECOG PS 0-1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musiał otrzymać inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego w pierwszej linii leczenia raka wątrobowokomórkowego. To rodzaj leku, który pomaga układowi odpornościowemu walczyć z rakiem.
  • Pacjent nie może mieć objawowych, nieleczonych lub aktywnie postępujących przerzutów do ośrodkowego układu nerwowego. To oznacza, że rak nie może się rozprzestrzeniać do mózgu lub rdzenia kręgowego w sposób, który powoduje objawy.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję krwi i narządów. To oznacza, że wyniki badań krwi i funkcjonowanie narządów muszą być w normie.
  • Pacjent musi zgodzić się na biopsję tkanki podczas badania przesiewowego. To procedura, w której pobiera się mały kawałek tkanki do badania.
  • Pacjent musi być w wieku 18 lat lub starszy.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inne poważne choroby wątroby poza rak wątrobowokomórkowy (HCC).
  • Osoby, które nie ukończyły 18 lat, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci, którzy nie przeszli wcześniejszego leczenia z użyciem inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego (CPI) w pierwszej linii leczenia HCC, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub karmią piersią, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi infekcjami lub innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczą w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Livmoniplimab to lek badany w celu optymalizacji jego dawki w połączeniu z innym lekiem. Jest stosowany u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie. Celem jest znalezienie odpowiedniej dawki do dalszych badań i ocena skuteczności tego połączenia leków. Budigalimab to lek, który jest stosowany w połączeniu z livmoniplimabem w badaniu klinicznym. Jego rolą jest wspomaganie działania livmoniplimabu u pacjentów z zaawansowanym rakiem wątrobowokomórkowym, którzy nie odpowiedzieli na wcześniejsze terapie. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i skuteczności tego połączenia leków.

Co już wiadomo o tej terapii

Livmoniplimab – Jest to lek podawany dożylnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym zastosowaniem terapeutycznym jest leczenie zaawansowanego lub przerzutowego raka wątrobowokomórkowego u pacjentów, którzy nie zareagowali na wcześniejsze terapie immunologiczne. Działa poprzez modulację układu odpornościowego, co może pomóc w zwalczaniu komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako przeciwciało monoklonalne. Budigalimab – Ten lek również podawany jest dożylnie i jest badany w połączeniu z livmoniplimabem w leczeniu zaawansowanego raka wątrobowokomórkowego. Jego działanie polega na blokowaniu specyficznych białek, które mogą hamować odpowiedź immunologiczną organizmu na nowotwór. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak wątrobowokomórkowy – Jest to najczęstszy typ raka wątroby, który zazwyczaj rozwija się u osób z przewlekłymi chorobami wątroby, takimi jak marskość. Choroba ta charakteryzuje się niekontrolowanym wzrostem komórek wątrobowych, co prowadzi do powstawania guzów. W początkowych stadiach może nie dawać wyraźnych objawów, ale z czasem może powodować ból brzucha, utratę masy ciała, żółtaczkę i inne objawy związane z niewydolnością wątroby. Rak wątrobowokomórkowy może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co komplikuje jego przebieg. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych związanych z funkcjonowaniem wątroby.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502948-13-00Kod protokołuM24-147Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorAbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).