Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością bimekizumabu u dorosłych z aktywnym łuszczycowym zapaleniem stawów

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z łuszczycowym zapaleniem stawów, które jest chorobą powodującą ból i obrzęk stawów oraz zmiany skórne. Celem badania jest sprawdzenie, czy lek o nazwie bimekizumab jest bezpieczny i skuteczny w długotrwałym stosowaniu u dorosłych z tą chorobą. Bimekizumab to lek podawany w formie zastrzyku pod skórę, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio pod powierzchnię skóry.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać zastrzyki z bimekizumabem i będą monitorowani przez lekarzy, aby ocenić, jak dobrze lek działa i czy nie powoduje niepożądanych skutków ubocznych. Badanie ma na celu ocenę bezpieczeństwa i tolerancji leku, co oznacza, że lekarze będą sprawdzać, czy lek jest dobrze tolerowany przez organizm i czy nie wywołuje poważnych działań niepożądanych.

Badanie będzie trwało przez dłuższy czas, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty stosowania bimekizumabu. Uczestnicy będą regularnie odwiedzać ośrodek badawczy, gdzie będą przeprowadzane różne badania i testy, aby monitorować ich stan zdrowia i reakcję na leczenie. Celem jest zapewnienie, że lek jest bezpieczny i skuteczny dla osób z łuszczycowym zapaleniem stawów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji leku bimekizumab u dorosłych z aktywnym zapaleniem stawów łuszczycowych.

    Lek bimekizumab jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań podskórnych.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek bimekizumab w regularnych odstępach czasu. Dokładna częstotliwość i dawka są określone przez badaczy i dostosowane do indywidualnych potrzeb pacjenta.

    Podawanie leku odbywa się pod nadzorem medycznym, aby monitorować reakcje organizmu i ewentualne działania niepożądane.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas trwania badania, uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem występowania działań niepożądanych oraz skuteczności leczenia.

    Badania obejmują ocenę poprawy stanu zdrowia według kryteriów takich jak ACR20, ACR50, ACR70, PASI75, PASI90 oraz inne wskaźniki kliniczne.

  4. Krok 4

    Ocena wyników

    Na różnych etapach badania, w tym w 24, 52 i 140 tygodniu, oceniana jest odpowiedź organizmu na leczenie.

    Oceniane są m.in. zmiany w nasileniu objawów zapalenia stawów łuszczycowych oraz stan skóry.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2026 roku.

    Po zakończeniu badania, uczestnik otrzymuje podsumowanie wyników oraz dalsze zalecenia dotyczące leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowane łuszczycowe zapalenie stawów. To choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Pacjent musi być osobą dorosłą, co oznacza, że ma co najmniej 18 lat.
  • Pacjent musi ukończyć wcześniejsze badanie o nazwie PA0010 lub PA0011 bez konieczności wycofania się z niego.
  • Pacjent musi być oceniony przez lekarza jako osoba, która może odnieść korzyści z udziału w tym badaniu.
  • Kobiety muszą być po menopauzie, co oznacza, że nie mają już miesiączki, lub muszą być trwale wysterylizowane. Jeśli nie, muszą być gotowe stosować bardzo skuteczną metodę antykoncepcji.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanego łuszczycowego zapalenia stawów, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Łuszczycowe zapalenie stawów to choroba, która powoduje ból i obrzęk stawów.
  • Osoby, które nie są dorosłe, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji, nie mogą uczestniczyć w badaniu. Wrażliwa populacja to grupa osób, które mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z badaniem.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Bimekizumab to lek stosowany w leczeniu osób z aktywnym zapaleniem stawów łuszczycowych. Jest podawany podskórnie, co oznacza, że wstrzykuje się go pod skórę. Celem stosowania bimekizumabu w tym badaniu jest ocena jego długoterminowego bezpieczeństwa, tolerancji oraz skuteczności. Lek ten działa poprzez wpływ na układ odpornościowy, co może pomóc w zmniejszeniu objawów zapalenia stawów łuszczycowych, takich jak ból i obrzęk stawów.

Co już wiadomo o tej terapii

Bimekizumab – Bimekizumab jest lekiem podawanym podskórnie, który jest obecnie badany w kontekście leczenia aktywnego zapalenia stawów łuszczycowych. Jego głównym celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa i tolerancji u dorosłych pacjentów z tą chorobą. Bimekizumab działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są zaangażowane w procesy zapalne, co pomaga zmniejszyć objawy choroby. Należy do klasy leków biologicznych, które są stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych.

Badane choroby

Łuszczycowe zapalenie stawów – Jest to przewlekła choroba zapalna, która łączy objawy łuszczycy i zapalenia stawów. Charakteryzuje się bólem, sztywnością i obrzękiem stawów, a także zmianami skórnymi typowymi dla łuszczycy. Choroba może dotyczyć różnych stawów, w tym kręgosłupa, a także prowadzić do uszkodzenia stawów i ograniczenia ich ruchomości. Objawy mogą się nasilać i ustępować, a ich intensywność różni się w zależności od osoby. Często towarzyszą jej zmiany w paznokciach, takie jak wgłębienia czy odbarwienia. Choroba może również prowadzić do zapalenia przyczepów ścięgnistych, co objawia się bólem w miejscach przyczepu ścięgien do kości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506528-95-00Kod protokołuPA0012Planowana liczba uczestników1 212 osóbSponsorUCB Biopharma

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).