Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym bezpieczeństwem i skutecznością pegcetacoplanu u pacjentów z zanikiem geograficznym związanym z AMD

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy choroby zwanej zanikiem geograficznym, która jest związana z zwyrodnieniem plamki żółtej związanym z wiekiem. Jest to stan, który wpływa na centralną część siatkówki oka, prowadząc do utraty wzroku. W badaniu używany jest lek o nazwie pegcetacoplan (znany również jako APL-2), który jest podawany w formie roztworu do wstrzykiwań bezpośrednio do oka. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku.

W trakcie badania uczestnicy będą regularnie otrzymywać zastrzyki z pegcetacoplanu i będą monitorowani pod kątem wszelkich działań niepożądanych oraz zmian w stanie zdrowia oczu. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak lek wpływa na postęp choroby i czy jest bezpieczny do długotrwałego stosowania. Uczestnicy będą również poddawani różnym testom wzroku, aby ocenić skuteczność leczenia.

Badanie jest kontynuacją wcześniejszych badań, w których uczestnicy już brali udział. Ma na celu zebranie dodatkowych danych na temat długoterminowego stosowania pegcetacoplanu u osób z zanikiem geograficznym. Badanie potrwa do 2025 roku, a jego wyniki mogą pomóc w lepszym zrozumieniu i leczeniu tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wcześniejszy udział w badaniach APL2-103, APL2-303 lub APL2-304.

    Konieczne jest przeprowadzenie badania wstępnego, które obejmuje test ciążowy dla kobiet w wieku rozrodczym oraz ocenę stanu oka.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek pegcetacoplan jest podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka.

    Celem jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są wymagane w celu monitorowania stanu zdrowia i oceny skuteczności leczenia.

    Podczas wizyt ocenia się m.in. obszar zmian w oku oraz szybkość ich wzrostu za pomocą specjalistycznych badań obrazowych.

  4. Krok 4

    Ocena końcowa

    Na zakończenie badania, które planowane jest na czerwiec 2025 roku, przeprowadzana jest końcowa ocena stanu zdrowia uczestnika.

    Ostateczne wyniki obejmują ocenę bezpieczeństwa i skuteczności leku oraz wpływ na jakość życia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zwyrodnienie plamki związane z wiekiem, które prowadzi do zaniku geograficznego. To oznacza, że w centralnej części siatkówki oka, zwanej plamką, dochodzi do utraty komórek.
  • Pacjent musiał uczestniczyć w jednym z wcześniejszych badań klinicznych o nazwach APL2-103, APL2-303 lub APL2-304. Jeśli pacjent opuścił wizytę w 24. miesiącu w badaniach APL2-303 lub APL2-304, nadal może wziąć udział, jeśli zgłosi się w ciągu 60 dni od planowanej wizyty.
  • Oczy pacjenta muszą być w stanie umożliwiającym wykonanie dobrej jakości zdjęć. Oznacza to, że soczewki oka muszą być przejrzyste, źrenice odpowiednio rozszerzone, a pacjent musi być w stanie skupić wzrok.
  • Kobiety muszą być albo niezdolne do zajścia w ciążę, albo, jeśli mogą zajść w ciążę, muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego i zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji oraz nie karmić piersią podczas badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku.
  • Mężczyźni z partnerkami, które mogą zajść w ciążę, muszą zgodzić się na stosowanie metod antykoncepcji i nie oddawać nasienia podczas badania i przez 90 dni po ostatniej dawce leku.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do wyrażenia świadomej zgody oraz do przestrzegania procedur i ocen w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami oczu, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjenci, którzy mieli operację oka w ciągu ostatnich 3 miesięcy.
  • Osoby z alergią na składniki leku używanego w badaniu.
  • Pacjenci z aktywną infekcją oka.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby z niekontrolowanymi chorobami ogólnoustrojowymi, takimi jak nieuregulowana cukrzyca.
  • Pacjenci, którzy nie mogą regularnie uczestniczyć w wizytach kontrolnych.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pegcetacoplan to lek badany w tej próbie klinicznej. Jest stosowany w leczeniu pacjentów z zanikową postacią zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem. Celem badania jest ocena długoterminowego bezpieczeństwa stosowania tego leku, który jest podawany w postaci iniekcji do oka. Pegcetacoplan działa poprzez hamowanie procesu, który może prowadzić do uszkodzenia komórek siatkówki, co może pomóc w spowolnieniu postępu choroby.

Co już wiadomo o tej terapii

Pegcetacoplan – Jest to lek podawany w formie iniekcji do ciała szklistego oka (IVT), co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do oka. Obecnie znajduje się w fazie 3 badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego długoterminowego bezpieczeństwa i skuteczności w leczeniu zanikowej postaci zwyrodnienia plamki żółtej związanego z wiekiem (geograficzna atrofia). Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie tej choroby oczu, która prowadzi do utraty wzroku. Mechanizm działania pegcetacoplanu polega na hamowaniu aktywności układu dopełniacza, co ma na celu zmniejszenie uszkodzeń komórek siatkówki. Klasyfikowany jest jako lek immunomodulujący.

Badane choroby

Geograficzna atrofia wtórna do zwyrodnienia plamki związanego z wiekiem – Jest to postępująca choroba oczu, która dotyka centralnej części siatkówki, zwanej plamką. Choroba ta prowadzi do stopniowego zaniku komórek siatkówki, co skutkuje utratą centralnego widzenia. Początkowo może objawiać się trudnościami w czytaniu lub rozpoznawaniu twarzy, a z czasem prowadzi do poważniejszych problemów z widzeniem. Proces chorobowy jest powolny, ale nieodwracalny, co oznacza, że uszkodzenia siatkówki nie mogą być cofnięte. Choroba ta jest związana z wiekiem i najczęściej dotyka osób starszych. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać coraz większych trudności w wykonywaniu codziennych czynności wymagających ostrego widzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-512945-18-00Kod protokołuAPL2-GA-305Planowana liczba uczestników1 200 osóbSponsorApellis Pharmaceuticals Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).