Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym działaniem i bezpieczeństwem DBV712 u dzieci z alergią na orzeszki ziemne

Zweryfikowany ośrodekBadany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z alergią na orzeszki ziemne. Celem jest ocena długoterminowych korzyści i bezpieczeństwa stosowania Viaskin Peanut, który jest specjalnym plastrem zawierającym ekstrakt z orzeszków ziemnych. Plaster ten stosuje się na skórę, co nazywa się immunoterapią przezskórną. Badanie ma na celu sprawdzenie, czy po trzech latach takiej terapii dzieci stają się mniej wrażliwe na orzeszki ziemne.

W badaniu używane są różne formy mąki z orzeszków ziemnych w postaci pasty doustnej, w tym placebo, niska dawka i wysoka dawka. Viaskin Peanut jest głównym lekiem badanym w tym projekcie. Dzieci, które biorą udział w badaniu, będą miały regularne wizyty kontrolne, podczas których oceniane będą ich reakcje na orzeszki ziemne oraz ewentualne skutki uboczne terapii.

Badanie ma na celu ocenę, czy dzieci mogą osiągnąć większą tolerancję na orzeszki ziemne po długotrwałym stosowaniu Viaskin Peanut. Dodatkowo, badanie sprawdza bezpieczeństwo tej terapii, monitorując wszelkie niepożądane reakcje, które mogą wystąpić podczas leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, jak skutecznie i bezpiecznie leczyć alergię na orzeszki ziemne u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi mieć podpisaną zgodę na udział przez rodzica lub opiekuna prawnego. Zgoda ta powinna być podpisana po zakończeniu procedur w badaniu EPITOPE, ale przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur w badaniu EPOPEX.

    Uczestnik musi ukończyć badanie EPITOPE, w tym dokumentowane testy DBPCFC (podwójnie ślepa próba kontrolowana placebo) w 12. miesiącu.

  2. Krok 2

    Podanie leku Viaskin Peanut

    Uczestnik otrzymuje Viaskin Peanut, który jest podawany w formie plastra skórnego. Celem jest ocena korzyści klinicznych po maksymalnie 3 latach terapii immunologicznej przezskórnej (EPIT) w celu wywołania lub utrzymania odczulania na orzeszki ziemne u dzieci z alergią na orzeszki ziemne.

    Bezpieczeństwo długoterminowego leczenia Viaskin Peanut jest również oceniane.

  3. Krok 3

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność Viaskin Peanut jest oceniana poprzez proporcję uczestników osiągających określone dawki białka orzeszków ziemnych bez objawów alergicznych.

    Bezpieczeństwo jest monitorowane poprzez analizę zdarzeń niepożądanych, w tym reakcji miejscowych i ogólnoustrojowych, oraz wyników badań laboratoryjnych i fizycznych.

  4. Krok 4

    Badania kontrolne

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych reakcji alergicznych.

    Podczas wizyt kontrolnych przeprowadzane są testy skórne, badania krwi oraz ocena jakości życia uczestnika.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w maju 2025 roku.

    Po zakończeniu badania uczestnicy mogą być oceniani pod kątem długoterminowych efektów leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Dziecko musi mieć alergię na orzeszki ziemne.
  • Rodzic lub opiekun prawny dziecka musi podpisać formularz zgody. Formularz ten powinien być podpisany po zakończeniu procedur w badaniu EPITOPE, ale przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur w badaniu EPOPEX.
  • Dziecko musi ukończyć badanie EPITOPE, w tym mieć zakończoną i udokumentowaną próbę prowokacyjną z orzeszkami ziemnymi po 12 miesiącach.
  • Rodzice, opiekunowie i dziecko muszą być gotowi do przestrzegania wszystkich wymagań badania podczas jego trwania.
  • Dziecko musi mieć co najmniej 2 lata.
  • Badanie jest otwarte dla dziewczynek i chłopców.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoby, które nie mają alergii na orzeszki ziemne, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Dzieci poniżej 2 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są dziećmi, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które mają inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpłynąć na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które są w ciąży lub planują ciążę, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Viaskin Peanut to plaster stosowany w terapii immunologicznej, który ma na celu zwiększenie tolerancji na orzeszki ziemne u dzieci z alergią na orzeszki ziemne. Plaster ten jest nakładany na skórę, co pozwala na stopniowe wprowadzanie małych ilości białka orzeszków ziemnych do organizmu, pomagając w budowaniu odporności na alergen. Celem terapii jest zmniejszenie ryzyka reakcji alergicznych po spożyciu orzeszków ziemnych.

Co już wiadomo o tej terapii

Viaskin Peanut – Viaskin Peanut to lek podawany przez skórę w formie plastra, który stosuje się w leczeniu alergii na orzeszki ziemne u dzieci. Obecnie jest badany w ramach klinicznych, aby ocenić jego długoterminowe korzyści kliniczne i bezpieczeństwo. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest desensytyzacja dzieci z alergią na orzeszki ziemne. Mechanizm działania polega na stopniowym wprowadzaniu alergenów przez skórę, co ma na celu zmniejszenie reakcji alergicznej organizmu. Klasyfikowany jest jako immunoterapia epikutanna.

Badane choroby

Alergia na orzeszki ziemne – Jest to reakcja alergiczna organizmu na białka zawarte w orzeszkach ziemnych. Objawy mogą obejmować swędzenie, pokrzywkę, obrzęk, trudności w oddychaniu, a w ciężkich przypadkach anafilaksję. Alergia ta często rozwija się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się przez całe życie. Kontakt z nawet niewielką ilością orzeszków ziemnych może wywołać reakcję alergiczną. Osoby z tą alergią muszą unikać spożywania orzeszków ziemnych i produktów je zawierających. Często wymaga to dokładnego czytania etykiet i unikania niektórych potraw.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2024-515703-19-00Kod protokołuV712-305/EPOPEXPlanowana liczba uczestników288 osóbSponsorDbv Technologies

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).