Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie skuteczności i bezpieczeństwa DBV712 u dzieci w wieku 4-7 lat z alergią na orzeszki ziemne

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci w wieku od 4 do 7 lat, które mają alergię na orzeszki ziemne. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa terapii immunologicznej z użyciem plastra Viaskin Peanut (DBV712) zawierającego ekstrakt z orzeszków ziemnych. Terapia ta ma na celu zwiększenie tolerancji na orzeszki ziemne u dzieci z alergią. W badaniu stosowany jest również placebo, które wygląda jak plaster Viaskin Peanut, ale nie zawiera białek orzeszków ziemnych.

W trakcie badania dzieci będą stosować plaster Viaskin Peanut lub placebo przez okres 12 miesięcy. Plaster nakłada się na skórę, co pozwala na stopniowe wprowadzanie małych ilości alergenu do organizmu, co może pomóc w zwiększeniu tolerancji na orzeszki ziemne. Dzieci będą regularnie monitorowane pod kątem reakcji alergicznych oraz innych działań niepożądanych. W badaniu wykorzystuje się również testy skórne, takie jak Soluprick, które pomagają ocenić reakcję alergiczną na orzeszki ziemne.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy terapia z użyciem plastra Viaskin Peanut jest skuteczna w zwiększaniu tolerancji na orzeszki ziemne u dzieci z alergią. Oceniane będą również bezpieczeństwo stosowania tej terapii oraz ewentualne działania niepożądane. Wyniki badania mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia alergii na orzeszki ziemne u dzieci.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii skórnej z użyciem DBV712 250 µg u dzieci w wieku 4-7 lat z alergią na orzeszki ziemne.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona alergia na orzeszki ziemne oraz przestrzeganie diety bez orzeszków ziemnych.

  2. Krok 2

    Okres leczenia

    Uczestnik otrzymuje plaster skórny Viaskin Peanut, który zawiera 250 µg ekstraktu z orzeszków ziemnych. Plaster ten jest stosowany na skórę codziennie przez okres 12 miesięcy.

    Celem tego etapu jest zwiększenie tolerancji organizmu na białko orzeszków ziemnych.

  3. Krok 3

    Kontrola bezpieczeństwa

    Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane, w tym reakcje alergiczne. W razie potrzeby stosowane są leki ratunkowe, takie jak epinefryna.

    Regularne badania fizykalne i ocena stanu skóry są przeprowadzane w celu zapewnienia bezpieczeństwa uczestnika.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Po 12 miesiącach leczenia przeprowadzana jest ocena skuteczności terapii. Sprawdzane jest, czy uczestnik zwiększył swoją tolerancję na białko orzeszków ziemnych.

    Oceniane są również reakcje alergiczne podczas testów prowokacyjnych z orzeszkami ziemnymi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania uczestnik otrzymuje informacje na temat wyników i dalszych zaleceń dotyczących postępowania z alergią na orzeszki ziemne.

    Badanie ma na celu dostarczenie danych na temat skuteczności i bezpieczeństwa immunoterapii skórnej, co może przyczynić się do opracowania nowych metod leczenia alergii na orzeszki ziemne.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Dzieci w wieku od 4 do 7 lat na pierwszej wizycie (badanie przesiewowe)
  • Alergia na orzeszki ziemne zdiagnozowana przez lekarza lub dzieci z dobrze udokumentowaną historią reakcji alergicznych po spożyciu orzeszków ziemnych
  • Obecnie przestrzeganie ścisłej diety bez orzeszków ziemnych
  • Dostęp do leków ratunkowych (w tym samodzielnie wstrzykiwanej epinefryny) oraz aktualny plan działania w przypadku alergii pokarmowej
  • Dokumentacja poziomu przeciwciał IgE specyficznych dla orzeszków ziemnych powyżej 0,7 kUA/L (system ImmunoCAP) ORAZ pozytywny test skórny na orzeszki ziemne z największym bąblem o średnicy co najmniej 6 mm w ciągu ostatnich 6 miesięcy (w tym podczas badania przesiewowego)
  • Podpisana świadoma zgoda od prawnie upoważnionego przedstawiciela oraz podpisana zgoda dzieci w wieku 7 lat (lub zgodnie z przepisami obowiązującymi w danym kraju)
  • Uczestnicy oraz rodzice/opiekunowie chętni do przestrzegania wszystkich wymagań badania podczas udziału w badaniu
  • Dawka wywołująca reakcję alergiczną (ED) wynosząca maksymalnie 100 mg białka orzeszków ziemnych podczas badania przesiewowego z podwójnie ślepą próbą kontrolowaną placebo (DBPCFC)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Osoby, które nie mają alergii na orzeszki ziemne, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Dzieci poniżej 4 roku życia i powyżej 7 roku życia nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i przestrzegać instrukcji badania, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z innymi poważnymi problemami zdrowotnymi, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, nie mogą brać udziału w tym badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

DBV712 to terapia immunologiczna stosowana w leczeniu alergii na orzeszki ziemne u dzieci w wieku od 4 do 7 lat. Celem tej terapii jest zwiększenie tolerancji organizmu na orzeszki ziemne poprzez stopniowe wprowadzanie małych ilości alergenu przez skórę. Terapia ma na celu zmniejszenie reakcji alergicznych u dzieci z alergią na orzeszki ziemne.

Co już wiadomo o tej terapii

DBV712 – DBV712 to lek stosowany w terapii immunologicznej, podawany w formie plastra na skórę. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność i bezpieczeństwo w leczeniu alergii na orzeszki ziemne u dzieci w wieku od 4 do 7 lat. Główne wskazania terapeutyczne obejmują desensytyzację na alergeny orzeszków ziemnych. Mechanizm działania polega na stopniowym wprowadzaniu alergenu przez skórę, co ma na celu zmniejszenie reakcji alergicznej organizmu. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje immunoterapię alergenową.

Badane choroby

Alergia na orzeszki ziemne – Jest to reakcja alergiczna organizmu na białka zawarte w orzeszkach ziemnych. Objawy mogą obejmować swędzenie, pokrzywkę, obrzęk, trudności w oddychaniu, a w ciężkich przypadkach wstrząs anafilaktyczny. Alergia ta często rozwija się w dzieciństwie, ale może utrzymywać się przez całe życie. Kontakt z nawet niewielką ilością orzeszków ziemnych może wywołać reakcję alergiczną. Osoby z tą alergią muszą unikać spożywania orzeszków ziemnych i produktów je zawierających. Często wymaga to dokładnego czytania etykiet produktów spożywczych i unikania miejsc, gdzie mogą występować orzeszki ziemne.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiek0-17FazaFaza IIINumer badania2022-502110-85-00Kod protokołuV712-306Planowana liczba uczestników600 osóbSponsorDbv Technologies

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).