Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna
Nie rekrutuje

Badanie nad długoterminowym stosowaniem atezolizumabu u pacjentów z rakiem, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z jego udziałem

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach sponsorowanych przez Genentech lub F. Hoffmann-La Roche Ltd. Celem badania jest zapewnienie dalszego dostępu do terapii opartej na atezolizumabie lub innych lekach porównawczych dla pacjentów, którzy nadal są leczeni w momencie zakończenia wcześniejszego badania i nie mają lokalnego dostępu do tych leków. Atezolizumab to substancja czynna stosowana w leczeniu niektórych rodzajów raka, a w tym badaniu jest podawana w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, znanego pod nazwą Tecentriq.

W trakcie badania pacjenci będą kontynuować leczenie, które rozpoczęli w poprzednich badaniach, jeśli nadal przynosi im korzyści. Badanie ma charakter obserwacyjny i długoterminowy, co oznacza, że pacjenci będą monitorowani przez dłuższy czas, aby ocenić bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. W przypadku niektórych pacjentów, którzy nie mogą kontynuować leczenia w ramach badania, możliwe jest dalsze monitorowanie ich stanu zdrowia i przeżycia.

Badanie nie ma określonych punktów końcowych, ale będzie oceniać częstość i nasilenie poważnych zdarzeń niepożądanych oraz zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu. Monitorowanie będzie odbywać się zgodnie z kryteriami określonymi przez National Cancer Institute. Badanie ma zakończyć się w marcu 2030 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent otrzymuje dostęp do terapii opartej na atezolizumabie lub leku porównawczego, jeśli spełnia kryteria kwalifikacyjne.

    Pierwsza dawka leku w badaniu rozszerzonym musi być podana w ciągu 7 dni od przerwy w leczeniu dozwolonej przez badanie macierzyste.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Lek Tecentriq (atezolizumab) jest podawany w formie dożylnej infuzji.

    Dawkowanie wynosi 1200 mg w postaci koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

  3. Krok 3

    Kontynuacja leczenia

    Pacjent kontynuuje leczenie, jeśli nadal odnosi korzyści z terapii opartej na atezolizumabie lub leku porównawczego, co ocenia badacz.

    Pacjent musi być w stanie przestrzegać wymagań badania rozszerzonego według oceny badacza.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Monitorowane są poważne działania niepożądane oraz działania niepożądane o szczególnym znaczeniu, zgodnie z kryteriami NCI CTCAE, wersja 4.0.

    W przypadku pacjentów z badania IMpower133, monitorowany jest czas od randomizacji lub rozpoczęcia leczenia do śmierci z dowolnej przyczyny.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Przewidywana data zakończenia badania to 6 marca 2030 roku.

    Pacjent może być objęty dalszym monitorowaniem bezpieczeństwa i przeżycia, nawet jeśli nie kontynuuje leczenia w badaniu rozszerzonym.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nowotwór. W przyszłości mogą być uwzględnione inne rodzaje nowotworów.
  • Pacjent musi być uprawniony do kontynuacji leczenia opartego na atezolizumabie lub leku porównawczym w momencie zakończenia badania głównego, jeśli nie ma dostępu do tego leczenia lokalnie.
  • Pierwsza dawka leczenia w badaniu przedłużającym musi być podana w ciągu 7 dni od przerwy w leczeniu dozwolonej przez badanie główne.
  • Pacjent musi nadal odnosić korzyści z leczenia opartego na atezolizumabie lub leku porównawczego w momencie zakończenia badania głównego, co ocenia lekarz prowadzący.
  • Pacjent musi być w stanie przestrzegać zasad badania przedłużającego, według oceny lekarza prowadzącego.
  • Kobiety w wieku rozrodczym muszą mieć negatywny wynik testu ciążowego na 7 dni przed rozpoczęciem leczenia w badaniu.
  • Pacjent musi mieć dostęp do komercyjnie dostępnego atezolizumabu (Tecentriq®) poza badaniem przedłużającym w momencie zakończenia badania głównego IMpower133.
  • Badanie jest otwarte dla osób dorosłych, zarówno kobiet, jak i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

2 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają dostępu do leczenia badawczego w swoim lokalnym miejscu zamieszkania.
  • Pacjenci, którzy nie są nadal na leczeniu badawczym w momencie zamknięcia badania macierzystego.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Atezolizumab to lek stosowany w terapii nowotworów. Działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznawać i niszczyć komórki nowotworowe. W badaniu klinicznym pacjenci, którzy wcześniej uczestniczyli w badaniach z użyciem atezolizumabu, mają możliwość kontynuacji leczenia tym lekiem.

Co już wiadomo o tej terapii

Atezolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów. Obecnie jest szeroko badany i stosowany w medycynie, szczególnie w kontekście terapii nowotworowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują różne typy raka, a jego działanie polega na blokowaniu białka PD-L1, co umożliwia układowi odpornościowemu skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Atezolizumab należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak – Jest to grupa chorób charakteryzujących się niekontrolowanym wzrostem i rozprzestrzenianiem się nieprawidłowych komórek w organizmie. Może dotyczyć różnych narządów i tkanek, takich jak płuca, piersi, jelita czy skóra. W miarę postępu choroby, komórki nowotworowe mogą tworzyć guzy i przerzuty do innych części ciała. Objawy raka mogą się różnić w zależności od jego lokalizacji i zaawansowania, ale często obejmują zmęczenie, utratę masy ciała i ból. Wczesne wykrycie i zrozumienie specyfiki danego typu raka jest kluczowe dla dalszego postępowania. Rak jest jedną z głównych przyczyn zgonów na świecie, co podkreśla znaczenie badań i profilaktyki.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-506186-57-00Kod protokołuBO39633Planowana liczba uczestników338 osóbSponsorF. Hoffmann-La Roche AG

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).