Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad dodaniem durwalumabu po chemioterapii i operacji u pacjentów z wczesnym stadium operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium IIB-IIIB, który można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest sprawdzenie, czy dodanie leku durvalumab po wcześniejszym leczeniu chemioterapią i durvalumabem przed operacją wpływa na czas, w którym choroba nie powraca. Durvalumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu pacjenci otrzymają różne kombinacje leków, w tym cisplatynę, pemetreksed, karboplatynę, gemcytabinę i paklitaksel. Wszystkie te leki są podawane dożylnie i są stosowane w leczeniu nowotworów. Badanie ma na celu ocenę, czy dodatkowe podanie durvalumabu po operacji przynosi korzyści w porównaniu do samej chemioterapii i operacji.

Badanie będzie trwało do 2030 roku i obejmie kilka etapów, w tym leczenie przed operacją, operację oraz leczenie po operacji. Pacjenci będą monitorowani pod kątem nawrotu choroby oraz ogólnego przeżycia. W badaniu niektórzy pacjenci mogą otrzymać placebo zamiast durvalumabu po operacji, aby porównać wyniki leczenia. Celem jest zrozumienie, jak najlepiej leczyć pacjentów z wczesnym stadium operacyjnego niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 6 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po zakwalifikowaniu do badania, pacjent zostaje przyjęty do programu badawczego. Wymagane jest potwierdzenie rozpoznania raka płuca niedrobnokomórkowego (NSCLC) w stadium IIB-IIIB, który jest operacyjny.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria zdrowotne, takie jak odpowiednia funkcja serca, płuc, nerek i wątroby oraz brak mutacji EGFR lub translokacji ALK.

  2. Krok 2

    Faza leczenia neoadjuwantowego

    Pacjent otrzymuje chemioterapię neoadjuwantową, która może obejmować leki takie jak cisplatyna, karboplatyna, gemcytabina oraz durvalumab. Wszystkie leki podawane są w formie dożylnej.

    Celem tej fazy jest zmniejszenie guza przed operacją oraz ocena odpowiedzi na leczenie.

  3. Krok 3

    Operacja

    Po zakończeniu fazy neoadjuwantowej pacjent przechodzi operację usunięcia guza.

    Operacja ma na celu całkowite usunięcie nowotworu, co jest oceniane jako wynik R0 lub R1.

  4. Krok 4

    Randomizacja

    Po operacji pacjent jest oceniany pod kątem kwalifikacji do dalszej części badania.

    Pacjenci, którzy spełniają kryteria, są losowo przydzielani do grupy otrzymującej dodatkowe leczenie durvalumabem lub do grupy kontrolnej.

  5. Krok 5

    Faza leczenia adjuwantowego

    Pacjenci w grupie badawczej otrzymują durvalumab w formie dożylnej jako leczenie uzupełniające.

    Celem tej fazy jest zwiększenie szans na długoterminowe przeżycie bez nawrotu choroby.

  6. Krok 6

    Monitorowanie i ocena

    Pacjent jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena obejmuje badania obrazowe oraz testy laboratoryjne, które pomagają w monitorowaniu stanu zdrowia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie niedrobnokomórkowy rak płuca (NSCLC).
  • Guz pierwotny musi być możliwy do usunięcia chirurgicznego i operacyjnie funkcjonalny, co ocenia lokalny zespół specjalistów (ocena serca, funkcji płuc i zdolności dyfuzji, współistniejące choroby).
  • Pacjent musi być w stanie przyjąć co najmniej jeden z protokołów chemioterapii opartej na platynie, zgodnie z lokalnymi standardami.
  • Stadium choroby musi być IIB-IIIB (T1-4 N0-2) według 8. edycji systemu klasyfikacji TNM dla raka płuca. Ocena stadium III powinna obejmować próbki węzłów chłonnych na poziomach 4, obustronnie, oraz poziom 7, aby wykluczyć stadium IIIB N3. Guzy T4 będą kwalifikowane tylko, jeśli są określane jako T4 wyłącznie na podstawie ich wielkości (>7 cm); każda inna przyczyna będzie uznawana za niekwalifikującą.
  • Znany status PD-L1, przetestowany lokalnie za pomocą zwalidowanego testu.
  • Brak mutacji EGFR lub translokacji ALK, przetestowane lokalnie.
  • Odpowiednia funkcja krwiotwórcza, nerek i wątroby.
  • Status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0-1.
  • Wiek 18 lat lub więcej w momencie rejestracji.
  • Masa ciała powyżej 30 kg.
  • Oczekiwana długość życia wynosząca co najmniej 12 tygodni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną poważną chorobę płuc niż ta, która jest badana.
  • Osoby, które przeszły inną formę leczenia raka płuc, mogą być wykluczone.
  • Pacjenci z niekontrolowanymi chorobami serca, jak niewydolność serca, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z aktywnymi infekcjami, które wymagają leczenia antybiotykami, są wykluczone.
  • Pacjenci z chorobami autoimmunologicznymi, które mogą się pogorszyć podczas leczenia, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które biorą udział w innym badaniu klinicznym, są wykluczone.
  • Pacjenci z alergią na leki używane w badaniu nie mogą brać udziału.
  • Osoby z problemami z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na leczenie, są wykluczone.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w tokuWkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Durvalumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. W tym badaniu klinicznym jest stosowany jako terapia uzupełniająca po wcześniejszym leczeniu chemioterapią i durvalumabem, aby sprawdzić, czy może poprawić przeżycie bez choroby u pacjentów z operacyjnym rakiem płuca w stadium IIB-IIIB.

Co już wiadomo o tej terapii

Durvalumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc. Obecnie jest badany w ramach międzynarodowego badania klinicznego, które ocenia jego skuteczność jako dodatkowej terapii po chemioterapii u pacjentów z resekcyjnym niedrobnokomórkowym rakiem płuca w stadium IIB-IIIB (N2). Durvalumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy w stadium IIB-IIIB (N2) resekcyjny – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością guzów, które można usunąć chirurgicznie, ale które rozprzestrzeniły się do węzłów chłonnych w klatce piersiowej. W stadium IIB-IIIB nowotwór jest bardziej zaawansowany, co oznacza, że może obejmować większe obszary płuc lub sąsiednie struktury. Choroba rozwija się poprzez wzrost guza w płucach oraz potencjalne przerzuty do innych części ciała. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność, ból w klatce piersiowej i utrata masy ciała. Wczesne stadia mogą być bezobjawowe, co utrudnia wczesne wykrycie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-508773-82-00Kod protokołuETOP25-23 ADOPT-lungPlanowana liczba uczestników580 osóbSponsorETOP IBCSG Partners Foundation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).