Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad donanemabem w leczeniu wczesnej choroby Alzheimera

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osób z wczesnym stadium choroby Alzheimera, która jest schorzeniem wpływającym na pamięć i inne funkcje umysłowe. Celem badania jest ocena wpływu leku o nazwie donanemab na postęp choroby. Donanemab to lek podawany w formie roztworu do wstrzykiwań, który działa na białko amyloid beta, związane z chorobą Alzheimera. W badaniu porównuje się działanie Donanemabu z placebo, aby sprawdzić, jak skuteczny jest ten lek w spowalnianiu objawów choroby.

W trakcie badania uczestnicy otrzymują donanemab lub placebo w formie infuzji, czyli podania leku dożylnie. Dodatkowo, w badaniu wykorzystuje się specjalne skany mózgu, takie jak PET z użyciem substancji Flortaucipir i Florbetapir, które pomagają w ocenie zmian w mózgu związanych z chorobą Alzheimera. Badanie trwa przez określony czas, a jego wyniki pomogą zrozumieć, czy donanemab może być skutecznym sposobem leczenia wczesnych objawów tej choroby.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie dotyczy oceny bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności leku donanemab u osób z wczesnymi objawami choroby Alzheimera.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak stopniowa i postępująca zmiana funkcji pamięci przez co najmniej 6 miesięcy oraz wynik w teście MMSE (Mini-Mental State Examination) od 20 do 28 punktów.

  2. Krok 2

    Badania obrazowe

    Uczestnik przechodzi badania obrazowe PET (pozytonowa tomografia emisyjna) z użyciem substancji florbetapir (18f) i flortaucipir (18f). Badania te pomagają w ocenie obecności zmian charakterystycznych dla choroby Alzheimera.

  3. Krok 3

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje lek donanemab w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek podawany jest drogą infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę.

    W badaniu stosowany jest również placebo, które wygląda jak donanemab, ale nie zawiera substancji czynnej. Uczestnik nie wie, czy otrzymuje lek, czy placebo.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas trwania badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem zmian w stanie zdrowia oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena postępu choroby odbywa się za pomocą zintegrowanej skali oceny choroby Alzheimera (iADRS), która mierzy zmiany w funkcjonowaniu poznawczym i codziennym.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na zakończenie w sierpniu 2025 roku. Po zakończeniu uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Osoba musi mieć stopniowe i postępujące zmiany w pamięci, które są zgłaszane przez nią samą lub przez kogoś bliskiego, przez co najmniej 6 miesięcy.
  • Osoba musi mieć wynik w teście MMSE (Mini-Mental State Examination) od 20 do 28. Jest to test, który ocenia funkcje poznawcze, takie jak pamięć i myślenie.
  • Osoba musi spełniać kryteria badania PET z użyciem 18F flortaucipiru. PET to rodzaj badania obrazowego, które pomaga zobaczyć zmiany w mózgu.
  • Osoba musi spełniać kryteria badania PET z użyciem 18F florbetapiru.
  • Osoba musi mieć partnera badawczego, który wyrazi pisemną zgodę na udział w badaniu. Partner badawczy to ktoś, kto będzie wspierał uczestnika podczas badania.
  • Osoba musi być w odpowiednim przedziale wiekowym, który obejmuje dorosłych i osoby starsze.
  • Badanie jest otwarte dla kobiet i mężczyzn.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób neurologicznych, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może mieć historii poważnych urazów głowy, które mogłyby wpłynąć na funkcjonowanie mózgu.
  • Pacjent nie może mieć aktywnych infekcji, które mogą wpływać na zdrowie ogólne.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na zdrowie psychiczne lub fizyczne.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z sercem, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania.
  • Pacjent nie może mieć poważnych problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią, aby uniknąć ryzyka dla dziecka.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć alergii na składniki leku używanego w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Donanemab to lek badany w celu oceny jego bezpieczeństwa, tolerancji i skuteczności u pacjentów z wczesnymi objawami choroby Alzheimera. Celem badania jest sprawdzenie, jak donanemab wpływa na postęp kliniczny choroby w porównaniu do placebo.

Co już wiadomo o tej terapii

Donanemab – Donanemab jest lekiem podawanym dożylnie, który jest obecnie badany w kontekście choroby Alzheimera. Jego głównym celem jest spowolnienie postępu choroby u pacjentów z wczesnymi objawami. Mechanizm działania donanemabu polega na wiązaniu się z beta-amyloidem, co pomaga w jego usuwaniu z mózgu, potencjalnie zmniejszając objawy choroby. Donanemab należy do klasy leków przeciwciał monoklonalnych, które są projektowane do celowania w specyficzne białka w organizmie.

Badane choroby

Choroba Alzheimera – Jest to postępujące schorzenie neurodegeneracyjne, które prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji poznawczych, takich jak pamięć, myślenie i zdolność do wykonywania codziennych czynności. Początkowo objawy mogą być subtelne, obejmując zapominanie niedawnych wydarzeń lub imion. W miarę postępu choroby, trudności w komunikacji, dezorientacja oraz zmiany osobowości stają się bardziej widoczne. Osoby dotknięte chorobą mogą mieć problemy z rozpoznawaniem bliskich i mogą wymagać stałej opieki. Choroba Alzheimera jest najczęstszą przyczyną demencji u osób starszych. Proces chorobowy jest związany z odkładaniem się białek beta-amyloidu i tau w mózgu, co prowadzi do uszkodzenia neuronów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-507303-55-00Kod protokołuI5T-MC-AACIPlanowana liczba uczestników1 757 osóbSponsorEli Lilly & Co.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).