Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad izokibepem w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego dla pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy trądziku odwróconego, znanego również jako hidradenitis suppurativa. Jest to przewlekła choroba skóry, która powoduje bolesne guzki i ropnie, najczęściej w okolicach pach, pachwin i pośladków. Celem badania jest ocena skuteczności i bezpieczeństwa leku o nazwie izokibep w porównaniu z placebo. Izokibep to lek podawany w formie zastrzyku, który ma na celu zmniejszenie objawów choroby.

W badaniu wezmą udział osoby z umiarkowanym do ciężkiego przebiegiem trądziku odwróconego. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej izokibep lub placebo. Badanie jest zaplanowane na 12 tygodni, podczas których będzie oceniana poprawa stanu skóry uczestników. Głównym celem jest sprawdzenie, ilu uczestników osiągnie znaczącą poprawę w objawach choroby po 12 tygodniach leczenia.

Badanie jest prowadzone w kilku ośrodkach i ma na celu dostarczenie informacji na temat skuteczności izokibep w leczeniu trądziku odwróconego. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia tej uciążliwej choroby skórnej.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Randomizacja i rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca izokibep lub grupa otrzymująca placebo. Proces ten nazywa się randomizacją i jest przeprowadzany w sposób, który uniemożliwia zarówno uczestnikom, jak i badaczom wiedzę, kto otrzymuje który lek.

    Badanie jest prowadzone w sposób podwójnie zaślepiony, co oznacza, że ani uczestnik, ani badacze nie wiedzą, kto otrzymuje izokibep, a kto placebo.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Uczestnik otrzymuje izokibep lub placebo w formie roztworu do wstrzykiwań. Lek jest podawany podskórnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany pod skórę.

    Podawanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy, a uczestnik jest informowany o częstotliwości i dawkach podczas wizyt w ośrodku badawczym.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena skuteczności

    Podczas badania, uczestnik jest regularnie monitorowany w celu oceny skuteczności leczenia. Głównym celem jest osiągnięcie HiSCR75 w 12. tygodniu, co oznacza poprawę stanu skóry o 75%.

    Dodatkowe oceny obejmują HiSCR90 i HiSCR100, a także zmiany w liczbie zmian skórnych i ocenie bólu skóry.

  4. Krok 4

    Monitorowanie bezpieczeństwa

    Bezpieczeństwo uczestnika jest monitorowane przez cały czas trwania badania. Obejmuje to regularne badania laboratoryjne i pomiary parametrów życiowych.

    Zdarzenia niepożądane, zarówno te mniej poważne (TEAEs), jak i poważne (SAEs), są rejestrowane i analizowane.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane na zakończenie w grudniu 2025 roku. Po zakończeniu badania, uczestnik może zostać poinformowany o wynikach i dalszych krokach, jeśli takie będą wymagane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletności zgodnie z prawem obowiązującym w miejscu, gdzie odbywa się badanie.
  • Musisz mieć zmiany chorobowe związane z hidradenitis suppurativa (przewlekła choroba skóry) w co najmniej dwóch różnych miejscach na ciele, na przykład pod pachami lub w okolicach pachwin. Jedno z tych miejsc musi być w stadium Hurley II lub III, co oznacza bardziej zaawansowane stadia choroby.
  • Musisz mieć co najmniej 5 zmian chorobowych (guzków) związanych z hidradenitis suppurativa.
  • Musisz mieć niewystarczającą odpowiedź na leczenie antybiotykami doustnymi przez co najmniej 3 miesiące, lub choroba musi powrócić po zakończeniu leczenia, lub musisz mieć nietolerancję lub przeciwwskazania do stosowania antybiotyków doustnych.
  • Musisz mieć negatywny wynik testu na gruźlicę (choroba zakaźna) podczas badania przesiewowego.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Osoby, które mają inne poważne choroby skóry, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które przyjmują leki, które mogą zakłócać działanie badanego leku.
  • Osoby, które mają alergię na składniki badanego leku.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które mają problemy z układem odpornościowym, co oznacza, że ich organizm ma trudności z obroną przed infekcjami.
  • Osoby, które mają aktywne infekcje, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Osoby, które mają historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Osoby, które mają problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na przetwarzanie leku w organizmie.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Izokibep to lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest stosowany w celu oceny jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z umiarkowaną do ciężkiej postacią trądziku odwróconego. Celem badania jest sprawdzenie, czy izokibep pomaga zmniejszyć objawy choroby, mierzone jako procent pacjentów osiągających poprawę w skali HiSCR75 po 12 tygodniach leczenia.

Co już wiadomo o tej terapii

Izokibep – Izokibep jest lekiem podawanym w formie zastrzyku, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 3. Jego głównym celem terapeutycznym jest leczenie umiarkowanej do ciężkiej postaci trądziku odwróconego (hidradenitis suppurativa). Działa poprzez blokowanie specyficznych białek w organizmie, które są odpowiedzialne za procesy zapalne, co pomaga zmniejszyć objawy choroby. Izokibep należy do klasy leków znanych jako inhibitory cytokin, które są stosowane w leczeniu chorób zapalnych.

Badane choroby

Trądzik odwrócony – Jest to przewlekła choroba skóry charakteryzująca się występowaniem bolesnych guzków i ropni, które najczęściej pojawiają się w okolicach pach, pachwin, pośladków i pod piersiami. Zmiany te mogą się otwierać, tworząc przetoki i blizny. Choroba często zaczyna się po okresie dojrzewania i może mieć nawroty przez wiele lat. Przyczyny jej występowania nie są do końca znane, ale uważa się, że mogą mieć związek z zapaleniem mieszków włosowych. Hidradenitis Suppurativa może prowadzić do znacznego dyskomfortu fizycznego i emocjonalnego. Choroba nie jest zakaźna, ale może mieć wpływ na jakość życia pacjentów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-503160-33-00Kod protokołu22107Planowana liczba uczestników250 osóbSponsorAcelyrin Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).