Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad LB-100 i atezolizumabem u pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego

Zarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z rakiem jelita grubego, który nie wykazuje niestabilności mikrosatelitarnej. Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze działa nowa kombinacja leków u pacjentów z tym typem raka. W badaniu używane są dwa leki: Atezolizumab, znany również jako Tecentriq, oraz lek o kodowej nazwie LB-100. Atezolizumab to lek, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem, a LB-100 jest nowym rodzajem leku, który może wspomagać działanie chemioterapii i immunoterapii.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać te leki w formie wlewów dożylnych. Badanie ma na celu ustalenie, jaka dawka LB-100 jest bezpieczna, gdy jest podawana razem z Atezolizumabem. Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych oraz tego, jak dobrze leki działają na ich chorobę. Badanie potrwa do 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz otrzymuje zgodę na udział.

    Pacjent musi spełniać określone kryteria, takie jak potwierdzona histologicznie lub cytologicznie diagnoza raka jelita grubego oraz status wydolności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1.

  2. Krok 2

    Podanie leków

    Pacjent otrzymuje kombinację leków: LB-100 oraz atezolizumab.

    Atezolizumab jest podawany w standardowej dawce 1,200 mg w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej.

    Podanie leku odbywa się w formie infuzji dożylnej, co oznacza, że lek jest wprowadzany bezpośrednio do krwiobiegu.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania ocenia się maksymalną tolerowaną dawkę LB-100 w połączeniu z atezolizumabem oraz częstość występowania działań niepożądanych.

    Skuteczność terapii jest oceniana na podstawie wskaźnika kontroli choroby, wskaźnika odpowiedzi obiektywnej, czasu przeżycia bez progresji, całkowitego przeżycia oraz czasu trwania odpowiedzi.

    Dodatkowo, badane są farmakokinetyczne profile atezolizumabu, LB-100 oraz aktywnego metabolitu endothall poprzez pomiar stężeń w osoczu i określenie parametrów farmakokinetycznych.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia do 1 września 2026 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach związanych z jego leczeniem.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent musi mieć potwierdzony histologicznie lub cytologicznie rak jelita grubego. Oznacza to, że diagnoza została potwierdzona przez badanie tkanki lub komórek pod mikroskopem.
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST w wersji 1.1. Oznacza to, że zmiany nowotworowe muszą być na tyle duże, aby można je było zmierzyć za pomocą badań obrazowych, takich jak tomografia komputerowa (CT) lub rezonans magnetyczny (MRI). Jeśli pacjent miał wcześniej naświetlanie, zmiany te mogą być uznane za mierzalne tylko wtedy, gdy od czasu naświetlania doszło do wyraźnego postępu choroby w tym miejscu.
  • Pacjent musi mieć status sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) wynoszący 0 lub 1. Oznacza to, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w codziennej aktywności.
  • Pacjent musi być w wieku od 18 lat wzwyż.
  • W badaniu mogą uczestniczyć zarówno kobiety, jak i mężczyźni.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci z innymi rodzajami nowotworów niż rak jelita grubego.
  • Pacjenci, którzy nie mają stabilnych mikrosatelitów w raku jelita grubego. Stabilne mikrosatelity to specyficzny rodzaj cechy genetycznej nowotworu.
  • Osoby, które nie mają przerzutów. Przerzuty oznaczają, że rak rozprzestrzenił się do innych części ciała.
  • Osoby poniżej 18 roku życia.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku atezolizumab. Jest to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka.
  • Osoby, które nie mogą przyjmować leku LB-100. Jest to lek badany w połączeniu z Atezolizumabem.
  • Osoby, które są częścią wrażliwej populacji. Oznacza to osoby, które mogą być bardziej narażone na ryzyko w badaniu klinicznym.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • LB-100

    to lek badany, który działa jako inhibitor PP2A. Jego celem jest zahamowanie aktywności enzymu PP2A, co może prowadzić do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. W tym badaniu klinicznym jest stosowany w połączeniu z innym lekiem, aby ocenić jego skuteczność w leczeniu pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego.

  • Atezolizumab

    to lek immunoterapeutyczny, który działa jako inhibitor PD-L1. Jego zadaniem jest wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami nowotworowymi poprzez blokowanie białka PD-L1, które nowotwory wykorzystują do unikania ataku ze strony układu odpornościowego. W tym badaniu jest stosowany w połączeniu z LB-100, aby ocenić skuteczność takiej terapii w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego.

Co już wiadomo o tej terapii

  • LB-100

    Jest to lek podawany dożylnie, który obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych. Jego głównym celem jest leczenie pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego, który jest stabilny pod względem mikrosatelitarnym. LB-100 działa poprzez hamowanie enzymu PP2A, co prowadzi do zwiększenia aktywności szlaków sygnalizacyjnych w komórkach nowotworowych, co może zwiększać ich wrażliwość na inne terapie. Klasyfikowany jest jako inhibitor PP2A.

  • Atezolizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, który jest już zatwierdzony i stosowany w leczeniu różnych nowotworów. W badaniach klinicznych jest testowany w połączeniu z LB-100 w leczeniu przerzutowego raka jelita grubego. Atezolizumab działa poprzez blokowanie białka PD-L1, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Rak jelita grubego z mikrosatelitarną stabilnością – Jest to rodzaj raka jelita grubego, który charakteryzuje się stabilnością mikrosatelitarną, co oznacza, że nie występują w nim specyficzne mutacje genetyczne związane z niestabilnością mikrosatelitarną. Choroba ta rozwija się w wyniku niekontrolowanego wzrostu komórek w jelicie grubym, co prowadzi do powstawania guzów. Może się rozprzestrzeniać na inne części ciała, co nazywane jest przerzutami. Objawy mogą obejmować zmiany w rytmie wypróżnień, krew w stolcu, ból brzucha i utratę masy ciała. Rozwój choroby może być powolny, ale w miarę postępu może prowadzić do poważniejszych objawów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505534-98-00Kod protokołuN22CLBPlanowana liczba uczestników37 osóbSponsorHet Nederlands Kanker Instituut-Antoni van Leeuwenhoek Ziekenhuis Stichting

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).