Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad leczeniem dzieci z nawracającym lub postępującym rdzeniakiem, wyściółczakiem i atypowym guzem teratoidalnym rabdoidalnym za pomocą bewacyzumabu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy dzieci z nawracającymi lub postępującymi nowotworami mózgu, takimi jak rdzeniak zarodkowy, wyściółczak oraz atypowy guz teratoidny/rabdoidny (ATRT). Celem badania jest ocena skuteczności leczenia, które ma na celu zahamowanie wzrostu naczyń krwionośnych odżywiających guzy. W badaniu stosowane są różne leki, w tym cytarabina, cyklofosfamid, etoposid, bevacizumab, celecoxib, fenofibrat oraz talidomid. Leki te są podawane w formie zastrzyków lub kapsułek.

Badanie ma na celu sprawdzenie, jak dobrze dzieci reagują na to leczenie po sześciu miesiącach od jego rozpoczęcia. Uczestnicy będą otrzymywać leki przez określony czas, a ich stan zdrowia będzie regularnie monitorowany. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co oznacza, że nie będą przyjmować aktywnego leku, ale nie będą o tym informowani. Badanie ma na celu zrozumienie, czy takie podejście do leczenia może być skuteczne w kontrolowaniu wzrostu nowotworów i poprawie jakości życia pacjentów.

W trakcie badania będą oceniane różne aspekty zdrowia uczestników, takie jak przeżywalność, brak nawrotu choroby oraz ewentualne skutki uboczne leczenia. Wyniki te będą porównywane z danymi historycznymi, aby lepiej zrozumieć, jak nowe leczenie wpływa na pacjentów w porównaniu do wcześniejszych metod. Badanie ma potrwać do 2029 roku, a jego wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych strategii leczenia dla dzieci z tymi rodzajami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 9 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o szczegółach terapii i harmonogramie wizyt.

    Pacjent otrzymuje pisemną zgodę na udział w badaniu, którą musi podpisać.

  2. Krok 2

    Podanie leku cytarabina

    Cytarabina jest podawana jako iniekcja do przestrzeni podpajęczynówkowej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  3. Krok 3

    Podanie leku celekoksyb

    Celekoksyb jest przyjmowany doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie wynosi 200 mg, a częstotliwość przyjmowania jest ustalana przez lekarza.

  4. Krok 4

    Podanie leku cyklofosfamid

    Cyklofosfamid jest podawany doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  5. Krok 5

    Podanie leku etopozyd

    Etopozyd jest podawany jako iniekcja do przestrzeni podpajęczynówkowej.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  6. Krok 6

    Podanie leku bewacyzumab

    Bewacyzumab jest podawany jako infuzja dożylna.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania są ustalane przez lekarza prowadzącego.

  7. Krok 7

    Podanie leku fenofibrat

    Fenofibrat jest przyjmowany doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie wynosi 200 mg, a częstotliwość przyjmowania jest ustalana przez lekarza.

  8. Krok 8

    Podanie leku talidomid

    Talidomid jest przyjmowany doustnie w formie kapsułek.

    Dawkowanie wynosi 50 mg, a częstotliwość przyjmowania jest ustalana przez lekarza.

  9. Krok 9

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji na leczenie i ewentualnych skutków ubocznych.

    Ocena stanu zdrowia pacjenta odbywa się co 6 miesięcy, aby sprawdzić skuteczność terapii.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć nawracającego lub postępującego rdzeniaka, wyściółczaka lub atypowego guza teratoidalnego rabdoidalnego (ATRT). Oznacza to, że choroba powróciła lub się pogarsza.
  • Pacjent musi mieć potwierdzenie histologiczne, co oznacza, że badanie tkanki wykazało obecność rdzeniaka, wyściółczaka lub ATRT przy diagnozie lub nawrocie.
  • Pacjent musi być w wieku od 0 do poniżej 20 lat w momencie pierwotnej diagnozy.
  • Pacjent musi mieć prawidłową funkcję narządów i szpiku kostnego. Oznacza to, że wyniki badań krwi i funkcji narządów muszą być w określonych granicach.
  • Pacjent musi mieć wynik w skali Karnofsky'ego co najmniej 50. Dla dzieci poniżej 12 lat używana jest skala Lansky'ego, gdzie wynik musi wynosić co najmniej 50%.
  • Pacjent lub jego rodzice muszą wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią.
  • Pacjent nie może mieć alergii na leki stosowane w badaniu.
  • Pacjent nie może uczestniczyć w innym badaniu klinicznym w tym samym czasie.
  • Pacjent nie może mieć problemów z sercem, które mogą być pogorszone przez leczenie.
  • Pacjent nie może mieć niekontrolowanego wysokiego ciśnienia krwi.
  • Pacjent nie może mieć problemów z krzepnięciem krwi, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia.
  • Pacjent nie może mieć infekcji, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia.
  • Pacjent nie może mieć problemów z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na metabolizm leków.
  • Pacjent nie może mieć historii nadużywania substancji, które mogą wpływać na przestrzeganie zaleceń leczenia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Celekoksyb

    to lek, który jest stosowany w celu zmniejszenia bólu i obrzęku. W badaniu klinicznym jest używany jako część terapii mającej na celu zahamowanie wzrostu nowych naczyń krwionośnych, co może pomóc w leczeniu nowotworów.

  • Etopozyd

    to lek przeciwnowotworowy, który działa poprzez zakłócanie wzrostu komórek rakowych. W badaniu jest stosowany w celu zahamowania podziału komórek nowotworowych, co może prowadzić do zmniejszenia guza.

  • Kwetiapina

    to lek, który jest zwykle stosowany w leczeniu zaburzeń psychicznych, ale w tym badaniu jest używany ze względu na swoje właściwości wspomagające inne terapie przeciwnowotworowe.

  • Winkrystyna

    to lek stosowany w chemioterapii, który działa poprzez zatrzymanie podziału komórek nowotworowych. W badaniu jest używany jako część terapii mającej na celu zahamowanie wzrostu guza.

  • Temozolomid

    to lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów mózgu. Działa poprzez uszkadzanie DNA komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. W badaniu jest stosowany w celu zwiększenia skuteczności terapii przeciwnowotworowej.

  • Tyrozyna

    to aminokwas, który jest używany w badaniu jako część terapii wspomagającej, mającej na celu poprawę ogólnego stanu zdrowia pacjentów i wspieranie innych terapii przeciwnowotworowych.

Co już wiadomo o tej terapii

Metronomic Anti-Angiogenic Therapy – Jest to terapia stosowana w formie doustnej, polegająca na regularnym podawaniu małych dawek leków przeciwnowotworowych. Obecnie znajduje się w fazie II badań klinicznych, koncentrujących się na leczeniu dzieci z nawracającym lub postępującym rdzeniakiem, wyściółczakiem oraz atypowym guzem teratoidnym rabdoidnym (ATRT). Główne wskazania terapeutyczne obejmują te właśnie nowotwory. Mechanizm działania polega na hamowaniu angiogenezy, czyli procesu tworzenia nowych naczyń krwionośnych, co ogranicza dopływ krwi do guza i hamuje jego wzrost. Klasyfikacja farmakologiczna obejmuje leki przeciwnowotworowe o działaniu antyangiogennym.

Badane choroby

  • Rdzeniak

    Jest to złośliwy nowotwór mózgu, który najczęściej występuje u dzieci. Rozwija się w tylnej części mózgu, w obszarze zwanym móżdżkiem, który odpowiada za koordynację ruchową. Medulloblastoma może szybko rosnąć i rozprzestrzeniać się do innych części mózgu oraz rdzenia kręgowego. Objawy mogą obejmować bóle głowy, nudności, wymioty oraz problemy z równowagą i koordynacją. Choroba może prowadzić do zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego, co jest wynikiem blokady przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego.

  • Wyściółczak

    Jest to nowotwór, który rozwija się w komórkach wyściełających komory mózgu oraz kanał centralny rdzenia kręgowego. Może występować zarówno u dzieci, jak i dorosłych, ale najczęściej diagnozowany jest u dzieci. Ependymoma może powodować objawy takie jak bóle głowy, nudności, wymioty oraz problemy neurologiczne w zależności od lokalizacji guza. Nowotwór ten może rosnąć powoli, ale ma tendencję do nawrotów po leczeniu. W niektórych przypadkach może prowadzić do blokady przepływu płynu mózgowo-rdzeniowego, co powoduje wodogłowie.

  • Atypowy guz teratoidno-rabdoidny (ATRT)

    Jest to rzadki i agresywny nowotwór mózgu, który najczęściej występuje u małych dzieci. ATRT może rozwijać się w różnych częściach mózgu, ale najczęściej pojawia się w tylnej części czaszki. Objawy mogą obejmować bóle głowy, wymioty, problemy z równowagą oraz zmiany w zachowaniu. Nowotwór ten charakteryzuje się szybkim wzrostem i może szybko rozprzestrzeniać się do innych części ośrodkowego układu nerwowego. ATRT jest trudny do leczenia i często wymaga intensywnego podejścia terapeutycznego.

Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2024-515626-92-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorMedical University Of Vienna

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).