Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w tokuChoroba rzadka

Badanie nad leczeniem idiopatycznego migotania komór u pacjentów po zatrzymaniu krążenia z użyciem bisoprololu i kombinacji leków

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów, którzy przeszli nagłe zatrzymanie krążenia, a przyczyna tego zdarzenia nie została wyjaśniona, co określa się jako idiopatyczne migotanie komór (IVF). Celem badania jest sprawdzenie, jak leczenie za pomocą leków z grupy beta-blokerów wpływa na pacjentów z IVF. Beta-blokery to leki, które pomagają kontrolować rytm serca i ciśnienie krwi.

W badaniu zostaną użyte różne leki, takie jak bisoprolol fumarate, hydrochlorothiazide, metoprolol, atenolol, chlortalidone, nadolol oraz propranolol hydrochloride. Pacjenci będą przyjmować te leki doustnie przez maksymalnie 36 miesięcy. Wszyscy uczestnicy badania będą mieli wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD), który monitoruje i reguluje pracę serca.

Podczas badania pacjenci będą poddawani różnym testom diagnostycznym, takim jak EKG, Holter, echokardiografia, badania krwi, koronarografia lub tomografia komputerowa serca. Dodatkowe testy mogą obejmować SAECG, test wysiłkowy EKG, rezonans magnetyczny serca (MRI) oraz testy z użyciem blokerów kanałów sodowych. Badanie ma na celu ocenę skuteczności leczenia beta-blokerami na podstawie danych z ICD, takich jak odpowiednie terapie i wstrząsy. Wyniki będą oceniane po 3 latach lub wcześniej, jeśli zajdzie potrzeba zmiany leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent, który przeżył nagłe zatrzymanie krążenia, zostanie poddany szczegółowej diagnostyce. Obejmuje to wykonanie elektrokardiogramu (EKG), monitorowanie Holtera podczas przyjęcia, echokardiografię, pobranie kolejnych próbek krwi w ciągu pierwszych 24 godzin oraz koronarografię lub tomografię komputerową serca.

    Dalsza ocena obejmuje badanie SAECG, test wysiłkowy EKG, rezonans magnetyczny serca (MRI) oraz testowanie z użyciem blokerów kanałów sodowych.

  2. Krok 2

    Implantacja ICD

    Każdemu pacjentowi zostanie wszczepiony kardiowerter-defibrylator (ICD), który monitoruje i, w razie potrzeby, koryguje rytm serca.

  3. Krok 3

    Leczenie farmakologiczne

    Pacjent będzie poddany leczeniu beta-blokerami, które mogą obejmować substancje takie jak bisoprolol, metoprolol, atenolol, nadolol lub propranolol. Wszystkie te leki są podawane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków zostaną dostosowane indywidualnie przez lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, pacjent będzie monitorowany pod kątem odpowiednich terapii przez ICD, takich jak terapia antytachykardowa (ATP) lub wstrząs.

    W przypadku wystąpienia nieodpowiedniego wstrząsu lub nieskutecznej terapii, lekarz może zdecydować o zmianie leczenia.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie zakończy się po wystąpieniu pierwszej odpowiedniej terapii przez ICD, przerwaniu wstrząsu lub nieskutecznej terapii, lub po upływie 3 lat od randomizacji, w zależności od tego, co nastąpi wcześniej.

    Dodatkowo, po roku zostanie oceniona jakość życia pacjenta.

Kto może wziąć udział w badaniu?

8 kryteriów

  • Pacjenci, którzy przeżyli niewyjaśnione zatrzymanie akcji serca i mają co najmniej 18 lat.
  • Wszyscy pacjenci, którzy przeżyli zatrzymanie akcji serca, muszą przejść podstawowe badania diagnostyczne, które obejmują:
    • EKG - badanie serca, które rejestruje jego elektryczną aktywność.
    • Holter - urządzenie monitorujące pracę serca przez całą dobę podczas pobytu w szpitalu.
    • Echokardiografia - badanie ultrasonograficzne serca.
    • Pobieranie próbek krwi w ciągu pierwszych 24 godzin.
    • Koronarografia lub tomografia komputerowa serca - badania obrazowe naczyń krwionośnych serca.
    • Dalsze badania, takie jak SAECG (specjalne EKG), test wysiłkowy EKG, rezonans magnetyczny serca oraz testy z użyciem blokerów kanałów sodowych.
    • Wszyscy pacjenci muszą mieć wszczepiony ICD - urządzenie, które monitoruje i reguluje rytm serca.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie przeszli dokładnych badań w celu wykluczenia innych przyczyn zatrzymania akcji serca.
  • Osoby, które nie mają zdiagnozowanej idiopatycznej migotania komór (IVF), co oznacza, że przyczyna migotania komór nie jest znana.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym określonym dla badania.
  • Osoby, które nie są w grupie klinicznej określonej dla badania.
  • Osoby, które należą do populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko związane z udziałem w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Beta-blokery to leki stosowane w celu zmniejszenia obciążenia serca poprzez spowolnienie jego pracy i obniżenie ciśnienia krwi. W badaniu RIME-IVF są one badane pod kątem ich wpływu na pacjentów z idiopatycznym migotaniem komór, co jest rodzajem zaburzenia rytmu serca. Celem jest ocena, jak beta-blokery mogą wpływać na częstość występowania nieprawidłowych impulsów elektrycznych w sercu, które mogą prowadzić do migotania komór.

Co już wiadomo o tej terapii

Beta-blokery – Leki te są podawane doustnie i działają poprzez blokowanie receptorów beta-adrenergicznych w sercu, co prowadzi do zmniejszenia częstości akcji serca i obniżenia ciśnienia krwi. Obecnie są szeroko stosowane w medycynie, szczególnie w leczeniu chorób sercowo-naczyniowych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca oraz arytmie. Mechanizm działania polega na hamowaniu wpływu adrenaliny i noradrenaliny na serce, co zmniejsza jego obciążenie i zapobiega niekontrolowanym skurczom. Klasyfikowane są jako leki kardiologiczne.

Badane choroby

Idiopatyczna migotanie komór (IVF) – Jest to rzadkie zaburzenie rytmu serca, które charakteryzuje się nagłym i niewyjaśnionym zatrzymaniem akcji serca. Występuje, gdy serce zaczyna bić w sposób chaotyczny, co prowadzi do nieefektywnego pompowania krwi. Migotanie komór może wystąpić bez wcześniejszych objawów i często dotyka osób bez znanych chorób serca. Pomimo dokładnych badań, przyczyna tego stanu pozostaje nieznana. Choroba ta jest diagnozowana, gdy inne przyczyny migotania komór, takie jak choroba wieńcowa, zostały wykluczone. Może prowadzić do poważnych konsekwencji, jeśli nie zostanie szybko opanowana.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-518057-41-00Planowana liczba uczestników218 osóbSponsorRegion Hovedstaden

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).