Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR: porównanie erlotynibu z kombinacją erlotynibu i bewacyzumabu

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca o typie niepłaskonabłonkowym, który jest zaawansowany i posiada mutację w genie EGFR. W badaniu porównywane są dwa podejścia do leczenia: stosowanie leku erlotynib samodzielnie oraz w połączeniu z lekiem bewacyzumab. Erlotynib to lek, który działa na poziomie komórkowym, hamując wzrost komórek nowotworowych. Bewacyzumab to lek, który blokuje tworzenie nowych naczyń krwionośnych, co może ograniczać wzrost guza.

Celem badania jest sprawdzenie, czy połączenie bewacyzumabu z erlotynibem może wydłużyć czas, w którym choroba nie postępuje, w porównaniu do stosowania samego erlotynibu. Badanie jest prowadzone wśród pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją EGFR. Uczestnicy badania będą losowo przydzielani do jednej z dwóch grup: jedna grupa otrzyma erlotynib i bewacyzumab, a druga tylko erlotynib.

Badanie ma na celu ocenę, jak długo pacjenci mogą żyć bez pogorszenia się choroby oraz jakie są różnice w jakości życia i ogólnym przeżyciu między obiema grupami. Dodatkowo, badanie będzie analizować, czy różne typy mutacji EGFR wpływają na skuteczność leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu, które podejście do leczenia jest bardziej skuteczne dla pacjentów z tym typem raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup: grupa otrzymująca erlotynib lub grupa otrzymująca kombinację erlotynibu i bewacyzumabu.

    Erlotynib jest podawany doustnie, a bewacyzumab dożylnie.

  2. Krok 2

    Podawanie leków

    Pacjent przyjmuje erlotynib codziennie w formie tabletek. Dawkowanie i czas trwania leczenia są ustalane przez lekarza prowadzącego.

    Jeśli pacjent jest w grupie otrzymującej kombinację leków, bewacyzumab jest podawany dożylnie w regularnych odstępach czasu, zgodnie z harmonogramem ustalonym przez zespół medyczny.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania reakcji organizmu na leczenie.

    Podczas wizyt kontrolnych wykonywane są badania obrazowe, takie jak tomografia komputerowa, aby ocenić postęp choroby.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie czasu przeżycia bez progresji choroby oraz ogólnego przeżycia.

    Dodatkowo oceniana jest jakość życia pacjenta oraz występowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie jest planowane do zakończenia we wrześniu 2025 roku.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną w zależności od indywidualnych potrzeb i stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

9 kryteriów

  • Wiek co najmniej 18 lat.
  • Potwierdzenie histologiczne, czyli badanie tkanki, które pokazuje, że pacjent ma pierwotny niespłaszczony rak płuca, który nie jest drobnokomórkowy.
  • Choroba w stadium IV lub IIIB z przerzutami do węzłów chłonnych nadobojczykowych. Przerzuty to rozprzestrzenianie się raka do innych części ciała.
  • Obecność aktywującej mutacji receptora naskórkowego czynnika wzrostu (EGFR). Mutacje te to zmiany w genie, które mogą wpływać na wzrost komórek rakowych. Testy na mutacje EGFR muszą być przeprowadzone w certyfikowanym laboratorium.
  • Kliniczne lub radiologiczne dowody choroby, co oznacza, że choroba musi być widoczna w badaniach obrazowych lub innych testach.
  • Status wydolności według skali ECOG od 0 do 2. Skala ECOG ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Oczekiwana długość życia dłuższa niż 3 miesiące.
  • Stosowanie akceptowalnej metody antykoncepcji przez mężczyzn i kobiety, którzy mogą mieć dzieci.
  • Podpisana pisemna zgoda na udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent nie może mieć innego rodzaju raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuca typu niepłaskonabłonkowego. To oznacza, że inne typy raka płuc wykluczają udział w badaniu.
  • Pacjent nie może mieć mutacji w genie EGFR, która nie jest aktywująca. Mutacje aktywujące to takie, które mogą wpływać na wzrost komórek rakowych.
  • Pacjent nie może być w wieku poniżej 18 lat. Badanie jest przeznaczone tylko dla dorosłych.
  • Pacjent nie może być w ciąży ani karmić piersią. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią są wykluczone z badania.
  • Pacjent nie może mieć innych poważnych chorób, które mogą wpływać na wyniki badania lub stan zdrowia pacjenta.
  • Pacjent nie może być w grupie osób szczególnie narażonych, co oznacza, że nie może być w sytuacji, która mogłaby wpłynąć na jego bezpieczeństwo podczas badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Bevacizumab

    to lek stosowany w leczeniu różnych rodzajów nowotworów. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które dostarczają tlen i składniki odżywcze do komórek nowotworowych, co może spowolnić lub zatrzymać wzrost guza.

  • Erlotinib

    to lek stosowany w leczeniu raka płuc. Działa poprzez blokowanie działania białka, które pomaga komórkom nowotworowym rosnąć i dzielić się. Jest stosowany szczególnie u pacjentów z mutacjami w genie EGFR, które mogą powodować szybki wzrost nowotworu.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Bevacizumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w połączeniu z innymi lekami. Główne wskazania terapeutyczne obejmują nowotwory złośliwe, w tym raka płuca. Działa poprzez hamowanie wzrostu naczyń krwionośnych, które odżywiają guzy, co jest kluczowe dla ich wzrostu. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory angiogenezy.

  • Erlotynib

    Jest to lek doustny, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca z mutacją EGFR. Jest dobrze znany w literaturze medycznej jako skuteczny środek w terapii celowanej. Główne wskazania obejmują leczenie raka płuca. Działa poprzez blokowanie aktywności białka EGFR, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Rak płuca niedrobnokomórkowy niepłaskonabłonkowy – Jest to rodzaj raka płuca, który nie wywodzi się z komórek płaskonabłonkowych. Charakteryzuje się powolnym wzrostem i może występować w różnych częściach płuc. Często rozwija się bezobjawowo, co utrudnia jego wczesne wykrycie. W miarę postępu choroby mogą pojawić się objawy takie jak kaszel, duszność czy ból w klatce piersiowej. W niektórych przypadkach może dojść do przerzutów do innych narządów. Choroba ta jest często związana z mutacjami w genie EGFR, co wpływa na jej przebieg i reakcję na leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-516843-15-00Planowana liczba uczestników200 osóbSponsorIRCCS Istituto Nazionale Tumori Fondazione Pascale

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).