Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami za pomocą 177Lu-PNT2002 po drugiej linii leczenia hormonalnego

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty (mCRPC). Jest to rodzaj raka prostaty, który nadal się rozwija, mimo że poziom testosteronu został obniżony do bardzo niskiego poziomu. W badaniu porównuje się skuteczność nowego leku o nazwie 177Lu-PNT2002 z dwoma innymi lekami: abirateronem i enzalutamidem. 177Lu-PNT2002 to lek podawany w formie zastrzyku, który ma na celu spowolnienie postępu choroby.

Celem badania jest sprawdzenie, jak dobrze 177Lu-PNT2002 działa w porównaniu do abirateronu lub enzalutamidu w opóźnianiu postępu choroby u pacjentów z mCRPC, którzy nie zareagowali na wcześniejsze leczenie hormonalne. Pacjenci biorący udział w badaniu zostaną losowo przydzieleni do jednej z grup, gdzie będą otrzymywać jeden z tych leków lub placebo. Badanie będzie trwało kilka miesięcy, a pacjenci będą regularnie monitorowani pod kątem postępu choroby i ewentualnych skutków ubocznych.

W trakcie badania pacjenci będą poddawani różnym badaniom, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie. Obejmują one badania obrazowe, takie jak MRI lub tomografia komputerowa, oraz badania krwi. Celem jest zapewnienie, że leczenie jest bezpieczne i skuteczne. Wyniki badania pomogą określić, czy 177Lu-PNT2002 może być skuteczną opcją leczenia dla pacjentów z mCRPC.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z dwóch grup terapeutycznych. Wybór grupy jest losowy.

    Pacjent musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu oraz spełniać określone kryteria włączenia, takie jak potwierdzenie raka prostaty i odpowiedni stan zdrowia.

  2. Krok 2

    Terapia 177Lu-PNT2002

    Pacjenci w tej grupie otrzymują lek 177Lu-PNT2002, który jest podawany dożylnie. Celem terapii jest opóźnienie postępu choroby widocznego w badaniach obrazowych.

    Czas trwania i częstotliwość podawania leku są określone przez badaczy i mogą się różnić w zależności od indywidualnej reakcji pacjenta na leczenie.

  3. Krok 3

    Terapia hormonalna

    Pacjenci w tej grupie otrzymują jeden z dwóch leków: abirateron lub enzalutamid. Oba leki są podawane doustnie.

    Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego, a celem jest opóźnienie postępu choroby.

  4. Krok 4

    Monitorowanie postępu choroby

    Regularne badania obrazowe są przeprowadzane w celu oceny postępu choroby. Wyniki są analizowane przez niezależnych ekspertów.

    Pacjent jest również monitorowany pod kątem ewentualnych działań niepożądanych związanych z terapią.

  5. Krok 5

    Ocena skuteczności i bezpieczeństwa

    Skuteczność terapii jest oceniana na podstawie czasu do progresji choroby oraz ogólnego przeżycia pacjenta.

    Bezpieczeństwo terapii jest monitorowane poprzez ocenę częstości i nasilenia działań niepożądanych oraz zmian w wynikach badań laboratoryjnych i elektrokardiogramie.

Kto może wziąć udział w badaniu?

14 kryteriów

  • Musisz być mężczyzną w wieku 18 lat lub starszym.
  • Musisz mieć potwierdzenie raka prostaty, co oznacza, że lekarze zbadali próbki tkanek i potwierdzili obecność nowotworu.
  • Nie możesz kwalifikować się do leczenia chemioterapią lub nie chcesz go podjąć.
  • Twój rak prostaty musi być w fazie postępu, co oznacza, że choroba się rozwija. Może to być potwierdzone przez wzrost poziomu PSA (białka we krwi), wzrost guzów lub pojawienie się nowych zmian w kościach.
  • Musisz mieć postęp choroby po wcześniejszym leczeniu jednym z leków ARAT, takich jak abirateron, enzalutamid, darolutamid lub apalutamid.
  • Musisz mieć pozytywny wynik badania PSMA-PET, które jest specjalnym skanem używanym do wykrywania raka prostaty.
  • Twój poziom testosteronu we krwi musi być bardzo niski, poniżej określonego poziomu.
  • Twoje organy muszą działać prawidłowo, co oznacza, że musisz mieć odpowiednią liczbę białych krwinek, płytek krwi, poziom hemoglobiny, a także prawidłowe funkcje wątroby i nerek.
  • Jeśli jesteś zakażony wirusem HIV, możesz wziąć udział w badaniu, jeśli jesteś zdrowy i masz niskie ryzyko powikłań związanych z AIDS.
  • Jeśli masz partnerkę, która jest w ciąży lub może zajść w ciążę, musisz stosować prezerwatywy oraz inną skuteczną metodę antykoncepcji podczas badania i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia.
  • Musisz być gotowy do rozpoczęcia leczenia ARAT (enzalutamidem lub abirateronem), jeśli zostaniesz przydzielony do odpowiedniej grupy w badaniu.
  • Twój stan zdrowia musi być na poziomie 0 lub 1 według skali ECOG, co oznacza, że jesteś w stanie normalnie funkcjonować lub masz niewielkie ograniczenia w codziennych czynnościach.
  • Musisz być gotowy i zdolny do przestrzegania wszystkich wymagań i procedur badania, w tym przyjmowania leku 177Lu-PNT2002.
  • Musisz podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że zgadzasz się na udział w badaniu po zapoznaniu się z jego szczegółami.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty (mCRPC), nie mogą brać udziału w badaniu. To rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Kobiety nie mogą uczestniczyć w badaniu, ponieważ jest ono przeznaczone tylko dla mężczyzn.
  • Osoby, które nie są w odpowiednim przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Badanie jest przeznaczone dla osób dorosłych.
  • Osoby należące do grupy szczególnie wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • 177Lu-PNT2002

    to terapia stosowana w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację, który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Terapia ta wykorzystuje radioaktywny izotop lutetu, który jest skierowany bezpośrednio do komórek nowotworowych, pomagając w ich zniszczeniu.

  • Abirateron

    to lek stosowany w leczeniu raka prostaty, który działa poprzez zmniejszenie produkcji hormonów, które mogą stymulować wzrost komórek nowotworowych. Pomaga w spowolnieniu postępu choroby.

  • Enzalutamid

    to lek stosowany w leczeniu raka prostaty, który blokuje działanie hormonów męskich, takich jak testosteron, na komórki nowotworowe. Dzięki temu może spowolnić wzrost i rozprzestrzenianie się raka.

Co już wiadomo o tej terapii

177Lu-PNT2002 – Jest to lek podawany w formie terapii radioizotopowej, stosowany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację z przerzutami (mCRPC). Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, gdzie oceniana jest jego skuteczność w opóźnianiu progresji choroby w porównaniu do innych leków hormonalnych, takich jak abirateron czy enzalutamid. Głównym wskazaniem terapeutycznym jest leczenie pacjentów z mCRPC, którzy nie reagują na wcześniejsze terapie hormonalne. Mechanizm działania polega na dostarczaniu radioizotopu lutetu-177 do komórek nowotworowych, co prowadzi do ich uszkodzenia i zniszczenia. Klasyfikowany jest jako terapia radioizotopowa celowana.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami (mCRPC) – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból kości, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne osłabienie. mCRPC jest trudny do leczenia, ponieważ nowotwór rozwija oporność na standardowe terapie hormonalne. Choroba ta wymaga ciągłego monitorowania i oceny postępu za pomocą badań obrazowych i markerów nowotworowych.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2024-515604-39-00Kod protokołuPBP-301Planowana liczba uczestników455 osóbSponsorPoint Biopharma Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).