Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad leczeniem wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z użyciem niwolumabu i ipilimumabu lub niwolumabu i kombinacji leków u pacjentów operacyjnych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Celem jest porównanie skuteczności różnych terapii przed operacją. W badaniu stosowane są leki nivolumab i ipilimumab, które są rodzajem terapii immunologicznej, oraz chemioterapia oparta na związkach platyny. Chemioterapia platynowa to standardowe leczenie, które wykorzystuje leki zawierające platynę, takie jak cisplatyna czy karboplatyna, do zwalczania komórek nowotworowych.

W badaniu uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Pierwsza grupa otrzyma nivolumab w połączeniu z ipilimumabem, druga grupa nivolumab z chemioterapią platynową, a trzecia grupa tylko chemioterapię platynową. Celem jest sprawdzenie, która z tych kombinacji jest najskuteczniejsza w poprawie przeżycia bez zdarzeń, co oznacza czas, w którym pacjent nie doświadcza pogorszenia choroby. Badanie ma również na celu ocenę, jak dobrze leki działają na całkowite zniszczenie nowotworu przed operacją.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze wiedzą, jakie leczenie jest stosowane. Uczestnicy będą monitorowani przez określony czas, aby ocenić skuteczność i bezpieczeństwo terapii. Badanie ma na celu dostarczenie informacji, które mogą pomóc w opracowaniu lepszych metod leczenia wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po potwierdzeniu kwalifikacji do badania, pacjent zostaje przyjęty do udziału w badaniu klinicznym dotyczącym wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC).

  2. Krok 2

    Randomizacja

    Pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z grup badawczych. Może to być grupa otrzymująca nivolumab z ipilimumabem, nivolumab z chemioterapią opartą na platynie, lub sama chemioterapia oparta na platynie.

  3. Krok 3

    Podawanie leków

    Leki są podawane dożylnie w formie infuzji. W przypadku grupy z nivolumabem i ipilimumabem, pacjent otrzymuje te leki w określonych odstępach czasowych zgodnie z protokołem badania.

    W przypadku grupy z chemioterapią opartą na platynie, pacjent otrzymuje leki takie jak docetaksel, winorelbina, gemcytabina, karboplatyna, paklitaksel, cisplatyna w zależności od schematu leczenia.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Regularne wizyty kontrolne są przeprowadzane w celu monitorowania stanu zdrowia pacjenta oraz skuteczności leczenia. Obejmuje to badania krwi, obrazowanie oraz inne testy diagnostyczne.

    Ocena odpowiedzi na leczenie jest dokonywana przez niezależnych ekspertów, aby określić, czy leczenie przynosi oczekiwane rezultaty.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu leczenia pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje pełną analizę wyników leczenia oraz ewentualne dalsze zalecenia dotyczące opieki zdrowotnej.

Kto może wziąć udział w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjent musi mieć wczesne stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), które można operować. Diagnoza musi być potwierdzona w badaniu tkanki.
  • Pacjent musi mieć wystarczającą zdolność płuc do tolerowania proponowanej operacji płuc.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) na poziomie 0-1. To oznacza, że pacjent jest w pełni aktywny lub ma niewielkie ograniczenia w aktywności fizycznej.
  • Musi być dostępna próbka tkanki z pierwotnego guza płuca pacjenta.
  • Badanie jest otwarte dla osób obu płci.
  • Badanie obejmuje również osoby z grup wrażliwych.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną poważną chorobę, która mogłaby wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli przyjmuje leki, które mogą zakłócać działanie badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na którykolwiek ze składników badanych leków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w przeszłości miał reakcje alergiczne na podobne leki.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być pogorszone przez badane leki.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpłynąć na przetwarzanie badanych leków.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli w ciągu ostatnich 30 dni brał udział w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogą wpłynąć na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli lekarz prowadzący badanie uzna, że z jakiegokolwiek innego powodu udział w badaniu nie jest bezpieczny.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Nivolumab to lek stosowany w terapii nowotworów, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która wzmacnia naturalną zdolność organizmu do zwalczania raka. Ipilimumab to inny lek immunoterapeutyczny, który działa poprzez aktywację układu odpornościowego do atakowania komórek nowotworowych. Jest często stosowany w połączeniu z innymi lekami, aby zwiększyć skuteczność leczenia. Chemioterapia oparta na platynie to rodzaj leczenia nowotworów, który wykorzystuje leki zawierające platynę do niszczenia komórek rakowych. Jest to standardowa forma chemioterapii stosowana w leczeniu różnych typów nowotworów, w tym raka płuc.

Co już wiadomo o tej terapii

Nivolumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Obecnie znajduje się w zaawansowanej fazie badań klinicznych, gdzie jest oceniany w połączeniu z chemioterapią opartą na platynie. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę przeżycia bez zdarzeń oraz odpowiedź patologiczną u pacjentów z operacyjnym rakiem płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego. Ipilimumab – Lek ten jest również podawany dożylnie i stosowany w połączeniu z niwolumabem w leczeniu wczesnego stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC). Jest w trakcie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności w połączeniu z innymi terapiami. Jego główne zastosowanie terapeutyczne to wspomaganie odpowiedzi immunologicznej organizmu w walce z rakiem. Mechanizm działania polega na blokowaniu białka CTLA-4, co prowadzi do aktywacji limfocytów T i zwiększenia ich zdolności do niszczenia komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów punktów kontrolnych układu odpornościowego.

Badane choroby

Wczesne stadium niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) – Jest to rodzaj raka płuca, który rozwija się w komórkach nabłonkowych płuc. Wczesne stadium oznacza, że rak jest ograniczony do płuc i nie rozprzestrzenił się na inne części ciała. Może obejmować różne podtypy, takie jak gruczolakorak, rak płaskonabłonkowy i rak wielkokomórkowy. Choroba może rozwijać się powoli, ale z czasem może prowadzić do poważniejszych objawów, takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. Wczesne wykrycie jest kluczowe, ponieważ w tym stadium rak jest często operacyjny. W miarę postępu choroby może dojść do zajęcia węzłów chłonnych i innych struktur w klatce piersiowej.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2022-501360-18-00Kod protokołuCA209-816Planowana liczba uczestników386 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).