Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lekiem TAK-280 u pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, którego nie można usunąć chirurgicznie

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym nowotworem, który nie może być usunięty chirurgicznie lub który rozprzestrzenił się na inne części ciała. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji nowego leku o nazwie TAK-280. Lek ten jest podawany w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że jest wprowadzany do organizmu przez kroplówkę. W badaniu używane są również inne leki, takie jak tocilizumab i siltuximab, które również są podawane dożylnie.

Badanie jest podzielone na dwie fazy. W pierwszej fazie, zwanej eskalacją dawki, pacjenci otrzymują różne dawki TAK-280, aby określić, jaka dawka jest najbezpieczniejsza i najlepiej tolerowana. W drugiej fazie, zwanej rozszerzeniem kohorty, więcej pacjentów otrzymuje lek w dawce uznanej za bezpieczną, aby lepiej zrozumieć jego działanie. Podczas badania monitorowane są wszelkie działania niepożądane oraz reakcje organizmu na lek.

Badanie ma na celu określenie, jak TAK-280 wpływa na organizm pacjentów z zaawansowanym nowotworem oraz jakie są jego potencjalne korzyści i ryzyka. Pacjenci biorący udział w badaniu są ściśle monitorowani przez zespół medyczny, aby zapewnić ich bezpieczeństwo i skuteczność leczenia. Badanie potrwa do listopada 2025 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o szczegółach dotyczących jego przebiegu oraz o potencjalnych korzyściach i ryzykach związanych z udziałem.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat oraz potwierdzona diagnoza nieoperacyjnego, miejscowo zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu.

  2. Krok 2

    Podanie leku TAK-280

    Lek TAK-280 jest podawany dożylnie w formie roztworu do infuzji.

    Podanie leku odbywa się w cyklach, gdzie każdy cykl trwa 28 dni. W trakcie pierwszego cyklu, lek jest podawany w określonych dniach: 1, 2, 3, 8, 15, 22.

  3. Krok 3

    Monitorowanie reakcji na leczenie

    Podczas badania, regularnie monitorowane są reakcje organizmu na lek, w tym występowanie działań niepożądanych oraz toksyczności ograniczającej dawkę (DLT).

    Celem jest określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) oraz zalecanej dawki do dalszych badań (RP2D).

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia oceniana jest na podstawie różnych parametrów, takich jak maksymalne stężenie leku w osoczu (Cmax), obszar pod krzywą stężenie-czas (AUC), oraz czas do osiągnięcia maksymalnego stężenia (tmax).

    Dodatkowo, oceniane są wskaźniki takie jak całkowite przeżycie (OS) oraz czas do progresji choroby (PFS).

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 37 miesięcy, a jego zakończenie przewidziane jest na listopad 2025 roku.

    Po zakończeniu badania, uczestnik zostaje poinformowany o wynikach oraz dalszych krokach związanych z jego stanem zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

4 kryteria

  • Musisz mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku pełnoletności zgodnie z lokalnym prawem.
  • Musisz mieć potwierdzony przez badania nowotwór, który jest nieoperacyjny (nie można go usunąć chirurgicznie), lokalnie zaawansowany (rozprzestrzenił się w pobliżu miejsca, gdzie się zaczął) lub przerzutowy (rozprzestrzenił się do innych części ciała).
  • Twój stan zdrowia musi być oceniony jako 1 lub mniej w skali Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG). Skala ta ocenia, jak dobrze jesteś w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Musisz mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST V1.1, co oznacza, że lekarze mogą dokładnie zmierzyć zmiany nowotworowe. Wyjątkiem są pacjenci z mCRPC (przerzutowy rak prostaty oporny na kastrację) z przerzutami tylko do kości, którzy również mogą wziąć udział w badaniu.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

9 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma jakiekolwiek inne poważne choroby, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli przyjmuje leki, które mogą wchodzić w interakcje z badanym lekiem.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma alergię na składniki badanej substancji.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli w ciągu ostatnich 4 tygodni uczestniczył w innym badaniu klinicznym.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma problemy z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma problemy z wątrobą lub nerkami, które mogą wpływać na działanie leku.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli ma historię nadużywania alkoholu lub narkotyków.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma zaburzenia psychiczne, które mogą wpływać na jego zdolność do zrozumienia i przestrzegania instrukcji badania.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

TAK-280 to nowy lek badany w ramach tego badania klinicznego. Jest testowany na pacjentach z zaawansowanym miejscowo lub przerzutowym rakiem, którego nie można usunąć chirurgicznie. Celem badania jest ocena bezpieczeństwa i tolerancji tego leku, a także określenie maksymalnej tolerowanej dawki oraz zalecanej dawki do dalszych badań.

Co już wiadomo o tej terapii

TAK-280 – TAK-280 jest lekiem podawanym doustnie, który obecnie znajduje się w fazie 1/2 badań klinicznych. Jest badany pod kątem leczenia pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, którego nie można usunąć chirurgicznie. Głównym celem badań jest ocena bezpieczeństwa, tolerancji oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki i zalecanej dawki do dalszych badań. TAK-280 działa na poziomie molekularnym, wpływając na specyficzne szlaki komórkowe związane z rozwojem nowotworów, co klasyfikuje go jako lek przeciwnowotworowy.

Badane choroby

Zaawansowany miejscowo lub przerzutowy rak niemożliwy do resekcji – Jest to rodzaj nowotworu, który rozprzestrzenił się poza pierwotne miejsce występowania i nie może być usunięty chirurgicznie. Może obejmować różne typy nowotworów, które rozprzestrzeniają się na inne części ciała, takie jak węzły chłonne, kości, płuca czy wątroba. Choroba ta charakteryzuje się agresywnym wzrostem i może prowadzić do różnych objawów w zależności od lokalizacji przerzutów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból, zmęczenie, utrata masy ciała i inne dolegliwości związane z zajętymi narządami. Przebieg choroby jest zróżnicowany i zależy od wielu czynników, w tym od typu nowotworu i ogólnego stanu zdrowia pacjenta.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza I/IINumer badania2023-504012-16-00Kod protokołuTAK-280-1501Planowana liczba uczestników149 osóbSponsorTakeda Development Center Americas Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).