Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie wpływu Trastuzumabu Deruxtekanu na próbki nowotworowe u pacjentów z zaawansowanym rakiem piersi

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym nowotworem, którzy są leczeni lekiem o nazwie trastuzumab deruxtecan, znanym również jako DS-8201. Lek ten jest stosowany w leczeniu różnych typów nowotworów, niezależnie od ich rodzaju histologicznego. Celem badania jest określenie, jaki poziom mRNA genu ERBB2 najlepiej przewiduje odpowiedź na leczenie tym lekiem w przypadku raka piersi.

W trakcie badania analizowane będą próbki nowotworowe od pacjentów, którzy rozpoczęli, otrzymują lub otrzymali leczenie Trastuzumabem Deruxtecanem. Badanie ma na celu zrozumienie, jak poziomy mRNA ERBB2 w próbkach nowotworowych wpływają na odpowiedź na leczenie. Dodatkowo, badanie będzie oceniać, jak różne podtypy nowotworów i geny związane z układem odpornościowym wpływają na skuteczność leczenia.

Badanie będzie trwało do września 2027 roku. W jego trakcie będą zbierane i analizowane próbki nowotworowe, aby lepiej zrozumieć, jak trastuzumab deruxtecan działa na poziomie molekularnym. Wyniki mogą pomóc w opracowaniu nowych metod leczenia i lepszym dopasowaniu terapii do potrzeb pacjentów z różnymi typami nowotworów.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Pacjent przystępuje do badania klinicznego po wyrażeniu pisemnej zgody na udział.

    Kwalifikacja do badania obejmuje pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym rakiem, którzy rozpoczęli, otrzymują lub otrzymali leczenie lekiem trastuzumab deruxtecan.

  2. Krok 2

    Przygotowanie próbek

    Wymagane jest dostarczenie bloku tkankowego z formaliną i parafiną z najnowszej próbki guza do analizy molekularnej.

    Jeśli nowsza próbka nie jest dostępna, pacjent może dostarczyć starszą próbkę lub zgodzić się na dodatkową biopsję, jeśli jest to możliwe i bezpieczne.

  3. Krok 3

    Podanie leku

    Pacjent otrzymuje lek Enhertu 100 mg w postaci proszku do sporządzania koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji.

    Lek podawany jest dożylnie, zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Przeprowadzane są regularne badania w celu monitorowania odpowiedzi na leczenie oraz oceny poziomu mRNA ERBB2 w próbkach guza.

    Analizowane są również inne czynniki, takie jak podtypy molekularne i geny związane z odpowiedzią immunologiczną.

  5. Krok 5

    Analiza wyników

    Celem badania jest identyfikacja optymalnego poziomu mRNA ERBB2, który przewiduje odpowiedź na leczenie trastuzumab deruxtecan.

    Badanie trwa do 30 września 2027 roku, a jego wyniki pomogą w lepszym zrozumieniu skuteczności leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci muszą mieć zdiagnozowany zaawansowany lub przerzutowy nowotwór i być leczeni lekiem trastuzumab deruxtecan, niezależnie od typu histologicznego, co oznacza, że rodzaj komórek nowotworowych nie ma znaczenia.
  • Kobiety i mężczyźni muszą mieć co najmniej 18 lat i rozpocząć, otrzymywać lub otrzymali leczenie Trastuzumabem Deruxtecan (T-DXd; DS-8201a) jako leczenie nowotworu przerzutowego lub zaawansowanego.
  • Uczestnik (lub prawnie upoważniony przedstawiciel, jeśli to konieczne) musi wyrazić pisemną zgodę na udział w badaniu. Można włączyć pacjentów, którzy zmarli podczas lub po leczeniu, poprzez wypełnienie formularza i dołączenie go do dokumentacji medycznej pacjenta.
  • Wymagane jest dostarczenie bloku tkankowego nowotworu utrwalonego w formalinie i zatopionego w parafinie (FFPE) z najnowszej pobranej tkanki nowotworowej, wraz z raportem patologicznym, do analizy molekularnej i innych ocen wymaganych przez protokół. Jeśli nowsza próbka jest niewystarczająca lub niedostępna, pacjent może być nadal kwalifikowany, jeśli może dostarczyć blok tkankowy (preferowany) lub zgodzi się na dodatkową biopsję przed leczeniem, jeśli jest to możliwe i bezpieczne. Tkanka nowotworowa powinna być dobrej jakości i ilości, na podstawie całkowitej i żywotnej zawartości nowotworu. Akceptowane próbki obejmują biopsje igłowe głębokiej zmiany przerzutowej lub biopsje wycinające, nacinające, wycinające lub kleszczowe dla zmian skórnych, podskórnych lub śluzówkowych lub biopsje z przerzutów do kości. Aspiracja cienkoigłowa, szczotkowanie, peletki komórkowe z wysięku opłucnowego i próbki płukania nie są akceptowane.
  • Pacjenci włączeni przed rozpoczęciem leczenia eksperymentalnego muszą być w stanie i chcieć dostarczyć próbki krwi.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjenci, którzy nie mają zdiagnozowanego zaawansowanego lub przerzutowego raka.
  • Pacjenci, którzy nie byli leczeni lekiem trastuzumab deruxtecan. Jest to specjalny lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów raka.
  • Pacjenci, którzy nie są kobietami. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjenci, którzy są częścią populacji wrażliwej, co oznacza, że mogą mieć dodatkowe potrzeby lub ograniczenia zdrowotne.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Trastuzumab Deruxtecan to lek stosowany w leczeniu raka piersi. Jest to rodzaj terapii celowanej, która łączy przeciwciało monoklonalne z lekiem chemioterapeutycznym. Przeciwciało pomaga skierować lek bezpośrednio do komórek nowotworowych, co może zwiększyć skuteczność leczenia i zmniejszyć uszkodzenia zdrowych komórek. W badaniu klinicznym HER2-PREDICT, Trastuzumab Deruxtecan jest stosowany w celu zbadania jego skuteczności w leczeniu pacjentek z rakiem piersi, a także w celu określenia optymalnego poziomu mRNA ERBB2, który może przewidywać odpowiedź na ten lek.

Co już wiadomo o tej terapii

Trastuzumab Deruxtecan – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego lub przerzutowego raka, w tym raka piersi. Obecnie jest badany w kontekście prób klinicznych, a także stosowany w ramach rozszerzonego dostępu lub standardowego leczenia. Główne wskazania terapeutyczne obejmują pacjentów z nowotworami, które wykazują nadekspresję białka HER2. Mechanizm działania polega na wiązaniu się z receptorem HER2 na powierzchni komórek nowotworowych, co prowadzi do ich zniszczenia. Klasyfikowany jest jako koniugat przeciwciała z lekiem, łącząc działanie przeciwciała monoklonalnego z chemioterapią.

Badane choroby

Rak piersi – Jest to nowotwór złośliwy, który rozwija się w tkance piersi, najczęściej w przewodach mlecznych lub zrazikach. Może występować w różnych postaciach, w tym jako rak przewodowy in situ, rak zrazikowy in situ, oraz bardziej zaawansowane formy, takie jak rak przewodowy inwazyjny. Choroba może rozprzestrzeniać się na inne części ciała poprzez układ limfatyczny lub krwionośny. Objawy mogą obejmować guzki w piersi, zmiany w kształcie lub rozmiarze piersi, oraz zmiany skórne. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla skutecznego leczenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-508830-33-00Kod protokołuSOLTI-1804Planowana liczba uczestników180 osóbSponsorSolti Group

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).