Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad lorlatinibem i crizotinibem u pacjentów z zaawansowanym ALK-dodatnim niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy pacjentów z zaawansowanym rakiem płuca typu nie drobnokomórkowego, który jest ALK-dodatni. To oznacza, że w komórkach nowotworowych występuje specyficzna zmiana genetyczna, znana jako ALK. Celem badania jest porównanie skuteczności dwóch leków: lorlatinibu i crizotinibu. Lorlatinib to lek, który jest testowany, a crizotinib jest już stosowany w leczeniu tego typu raka płuca. Oba leki są podawane w formie tabletek.

Badanie ma na celu sprawdzenie, czy lorlatinib jest skuteczniejszy niż crizotinib w opóźnianiu postępu choroby u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni na zaawansowanego ALK-dodatniego nie drobnokomórkowego raka płuca. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup: jedna grupa będzie przyjmować lorlatinib, a druga crizotinib. W trakcie badania będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne.

Badanie jest otwarte, co oznacza, że zarówno pacjenci, jak i lekarze będą wiedzieć, który lek jest podawany. Czas trwania badania jest przewidziany na kilka lat, aby dokładnie ocenić długoterminowe efekty leczenia. Wyniki badania mogą pomóc w ustaleniu, który z leków jest bardziej skuteczny w leczeniu tego typu raka płuca.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje losowo przydzielony do jednej z dwóch grup: grupa A otrzymująca lorlatinib lub grupa B otrzymująca crizotinib.

    Oba leki są podawane doustnie. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez lekarza prowadzącego badanie.

  2. Krok 2

    Podawanie leku

    Pacjent przyjmuje przypisany lek zgodnie z zaleceniami lekarza. Czas trwania leczenia zależy od indywidualnej reakcji pacjenta na terapię oraz decyzji lekarza prowadzącego.

    Regularne wizyty kontrolne są planowane w celu monitorowania postępów leczenia i ewentualnych działań niepożądanych.

  3. Krok 3

    Monitorowanie stanu zdrowia

    Podczas badania pacjent przechodzi regularne badania kontrolne, które mogą obejmować badania krwi, pomiary ciśnienia krwi, tętna, masy ciała oraz badania elektrokardiograficzne (EKG).

    Dodatkowo mogą być wykonywane badania obrazowe, takie jak echokardiogram lub skan MUGA, oraz badania okulistyczne.

  4. Krok 4

    Ocena skuteczności leczenia

    Skuteczność leczenia jest oceniana na podstawie różnych kryteriów, w tym czasu przeżycia bez progresji choroby (PFS) oraz ogólnego czasu przeżycia (OS).

    Ocena może obejmować również badania biomarkerów nowotworowych w tkance guza oraz we krwi.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest do zakończenia w grudniu 2028 roku, jednak czas uczestnictwa pacjenta w badaniu może się różnić w zależności od indywidualnych okoliczności.

    Po zakończeniu badania pacjent może być objęty dalszą opieką medyczną zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi mieć zdiagnozowany zaawansowany ALK-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca. ALK to specyficzny rodzaj białka, które może wpływać na wzrost komórek rakowych.
  • Pacjent nie może mieć wcześniejszego leczenia systemowego dla zaawansowanego raka płuca, w tym terapii celowanej, immunoterapii czy chemioterapii.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat (lub 20 lat, jeśli wymagają tego lokalne przepisy).
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję szpiku kostnego, co oznacza wystarczającą liczbę białych krwinek, płytek krwi i hemoglobiny.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję trzustki, co oznacza, że poziomy enzymów trzustkowych nie mogą przekraczać określonych wartości.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję nerek, co oznacza, że poziom kreatyniny we krwi musi być w normie lub klirens kreatyniny musi być wystarczający.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję wątroby, co oznacza, że poziomy bilirubiny i enzymów wątrobowych muszą być w normie.
  • Pacjentka w wieku rozrodczym musi mieć negatywny wynik testu ciążowego przed rozpoczęciem badania.
  • Pacjent musi podpisać dokument świadomej zgody, co oznacza, że został poinformowany o wszystkich istotnych aspektach badania.
  • Pacjent musi być chętny i zdolny do przestrzegania harmonogramu wizyt, planów leczenia, badań laboratoryjnych i innych procedur.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż zaawansowany ALK-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli wcześniej był leczony na ten typ raka płuc.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli ma inne poważne problemy zdrowotne, które mogą wpływać na wyniki badania.
  • Pacjent nie może uczestniczyć, jeśli jest w ciąży lub karmi piersią.
  • Pacjent nie może brać udziału, jeśli nie jest w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Lorlatinib to lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z dodatnim ALK. W badaniu klinicznym ocenia się jego skuteczność jako terapii pierwszego rzutu, mając na celu wydłużenie czasu przeżycia bez progresji choroby u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni. Crizotinib to inny lek stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim ALK. W badaniu klinicznym porównuje się jego skuteczność z lorlatinibem, aby ocenić, który z tych leków lepiej wydłuża czas przeżycia bez progresji choroby u pacjentów, którzy wcześniej nie byli leczeni.

Co już wiadomo o tej terapii

Lorlatinib – Lorlatinib jest lekiem podawanym doustnie, stosowanym w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim ALK. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych jako potencjalnie skuteczniejsza opcja w porównaniu do innych terapii. Działa poprzez blokowanie aktywności kinazy ALK, co hamuje wzrost komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej. Crizotinib – Crizotinib to lek podawany doustnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca z dodatnim ALK. Jest już uznanym lekiem w terapii tego typu nowotworów. Działa poprzez hamowanie kinazy ALK, co prowadzi do zahamowania wzrostu komórek nowotworowych. Należy do klasy inhibitorów kinazy tyrozynowej.

Badane choroby

Zaawansowany ALK-dodatni niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to rodzaj raka płuca, który charakteryzuje się obecnością specyficznej mutacji w genie ALK. Ta mutacja prowadzi do niekontrolowanego wzrostu komórek nowotworowych. Choroba ta zazwyczaj rozwija się powoli, ale może prowadzić do poważnych objawów, takich jak kaszel, duszność i ból w klatce piersiowej. W miarę postępu choroby, nowotwór może rozprzestrzeniać się na inne części ciała, co komplikuje jego leczenie. Wczesne wykrycie i zrozumienie specyfiki mutacji ALK jest kluczowe dla zarządzania tą chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IIINumer badania2023-509169-19-00Kod protokołuB7461006Planowana liczba uczestników221 osóbSponsorPfizer Inc.

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).