Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad MBS2320 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc

Zweryfikowany ośrodekBadany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy idiopatycznego włóknienia płuc, choroby, która powoduje bliznowacenie tkanki płucnej, co utrudnia oddychanie. W ramach badania testowany jest nowy lek o nazwie MBS2320, który jest podawany w formie kapsułek. Celem badania jest sprawdzenie, jak MBS2320 wpływa na funkcję płuc u pacjentów z tą chorobą w porównaniu z placebo.

W badaniu pacjenci będą przyjmować MBS2320 lub placebo codziennie przez 12 tygodni. W trakcie tego okresu będą monitorowane zmiany w pojemności płuc, co pomoże ocenić skuteczność i bezpieczeństwo leku. Badanie jest prowadzone w sposób, który uniemożliwia zarówno pacjentom, jak i lekarzom wiedzę, kto otrzymuje MBS2320, a kto placebo, co nazywa się metodą podwójnie ślepej próby.

Wyniki badania będą oceniane na podstawie zmian w pojemności płuc oraz innych wskaźników zdrowotnych. Celem jest zrozumienie, czy MBS2320 może być skutecznym leczeniem dla osób z idiopatycznym włóknieniem płuc.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego przebiegu i celach. Badanie ma na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa leku MBS2320 u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF).

    Uczestnik musi mieć co najmniej 40 lat, a jego oczekiwana długość życia powinna wynosić co najmniej 12 miesięcy. Wymagana jest również zdolność do przestrzegania wymagań protokołu badania.

  2. Krok 2

    Przyjmowanie leku

    Uczestnik przyjmuje lek MBS2320 w formie kapsułek doustnych przez okres 12 tygodni. Dawkowanie i częstotliwość przyjmowania leku są ustalane przez badaczy.

    W badaniu stosuje się również placebo, które wygląda jak kapsułki MBS2320, ale nie zawiera substancji czynnej.

  3. Krok 3

    Monitorowanie zdrowia

    Podczas badania regularnie monitorowane są zmiany w pojemności życiowej płuc (FVC) oraz inne parametry zdrowotne, takie jak procentowa zmiana FVC i DLCO (zdolność dyfuzyjna płuc dla tlenku węgla).

    Badanie obejmuje również ocenę czasu do pierwszego zaostrzenia choroby oraz innych wskaźników zdrowotnych w 4., 8. i 12. tygodniu.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu 12-tygodniowego okresu przyjmowania leku, uczestnik przechodzi końcową ocenę stanu zdrowia.

    Wyniki badania są analizowane w celu oceny skuteczności leku MBS2320 w porównaniu z placebo.

Kto może wziąć udział w badaniu?

11 kryteriów

  • Uczestnik musi mieć co najmniej 40 lat w momencie podpisywania świadomej zgody.
  • Diagnoza idiopatycznego włóknienia płuc (IPF) potwierdzona przez lekarza na podstawie tomografii komputerowej klatki piersiowej.
  • Posiada pojemność życiową płuc (FVC) wynoszącą co najmniej 45% wartości przewidywanej.
  • Posiada zdolność dyfuzji płuc (DLCO) skorygowaną o hemoglobinę wynoszącą od 25% do 80% wartości przewidywanej.
  • Minimalna odległość pokonana w teście 6-minutowego marszu wynosi 150 metrów.
  • Posiada stosunek FEV1/FVC większy niż 0,70. FEV1 to ilość powietrza, którą można wydmuchać w ciągu jednej sekundy, a FVC to całkowita ilość powietrza, którą można wydmuchać po głębokim wdechu.
  • Jeśli uczestnik przyjmuje leki przeciw włóknieniu, dozwolone są tylko zatwierdzone leczenia nintedanibem lub pirfenidonem. Uczestnicy muszą być na stabilnej dawce przez co najmniej 8 tygodni przed wizytą i w trakcie badania. Nie można łączyć obu leków. Jeśli uczestnik nie przyjmuje tych leków, musi mieć ważny powód, np. przeciwwskazania do terapii, brak odpowiedzi na wcześniejsze leczenie lub decyzja pacjenta.
  • Mężczyźni i kobiety muszą stosować antykoncepcję zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi metod antykoncepcji dla uczestników badań klinicznych.
  • Uczestnik musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza zgodę na przestrzeganie wymagań i ograniczeń opisanych w formularzu zgody i protokole badania.
  • Uczestnik musi mieć przewidywaną długość życia co najmniej 12 miesięcy według opinii badacza.
  • Zgodnie z najlepszym osądem badacza, uczestnik musi być w stanie przestrzegać wymagań protokołu badania.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

8 kryteriów

  • Osoby z innymi poważnymi chorobami płuc, które nie są związane z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF), nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które miały niedawno infekcję płuc, nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które przyjmują inne leki, które mogą wpływać na wyniki badania, nie mogą brać udziału.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią nie mogą uczestniczyć w badaniu.
  • Osoby, które miały reakcje alergiczne na składniki leku testowanego w badaniu, nie mogą brać udziału.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni, nie mogą brać udziału.
  • Osoby z problemami z sercem, które mogą być zagrożeniem podczas badania, nie mogą uczestniczyć.
  • Osoby z niewydolnością nerek lub wątroby, które mogą wpływać na bezpieczeństwo podczas badania, nie mogą brać udziału.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

MBS2320 to lek badany w ramach badania klinicznego, którego celem jest ocena jego skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Lek ten jest podawany doustnie codziennie przez 12 tygodni. Badanie ma na celu sprawdzenie, jak MBS2320 wpływa na zmianę pojemności życiowej płuc (FVC) u pacjentów z IPF.

Co już wiadomo o tej terapii

MBS2320 – MBS2320 jest lekiem podawanym doustnie, który jest obecnie badany w ramach badań klinicznych fazy 2. Jego głównym celem jest leczenie idiopatycznego włóknienia płuc (IPF), choroby płuc charakteryzującej się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej. Mechanizm działania MBS2320 polega na modulacji procesów zapalnych i włóknieniowych na poziomie molekularnym, co może prowadzić do poprawy funkcji płuc. Lek ten jest klasyfikowany jako środek przeciwzapalny i przeciwfibrotyczny.

Badane choroby

Idiopatyczne włóknienie płuc – Jest to choroba płuc charakteryzująca się postępującym bliznowaceniem tkanki płucnej, co prowadzi do stopniowego pogarszania się funkcji oddechowych. W miarę jak tkanka płucna staje się coraz bardziej sztywna, pacjenci doświadczają trudności w oddychaniu i zmniejszonej zdolności do wysiłku fizycznego. Choroba często zaczyna się od suchych kaszlu i duszności, które z czasem się nasilają. W zaawansowanych stadiach może prowadzić do znacznego ograniczenia aktywności życiowej z powodu niedotlenienia organizmu. Proces chorobowy jest przewlekły i postępujący, co oznacza, że objawy z czasem się pogarszają. Mechanizm powstawania choroby nie jest do końca poznany, co utrudnia jej leczenie.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-504418-30-00Kod protokołuIST-07Planowana liczba uczestników306 osóbSponsorModern Biosciences Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).