Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad Nivolumabem, Ipilimumabem lub Kabazytakselem u mężczyzn z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy mężczyzn z przerzutowym opornym na kastrację rakiem prostaty. Jest to rodzaj raka prostaty, który rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Celem badania jest ocena skuteczności różnych terapii w leczeniu tej choroby. W badaniu stosowane są trzy różne leki: Nivolumab (znany również jako Opdivo), Ipilimumab oraz cabazitaxel (znany również jako Jevtana). Nivolumab i ipilimumab to leki, które pomagają układowi odpornościowemu w walce z rakiem, natomiast cabazitaxel jest lekiem chemioterapeutycznym.

W trakcie badania uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup. Jedna grupa otrzyma kombinację Nivolumabu i Ipilimumabu, druga grupa tylko ipilimumab, a trzecia grupa cabazitaxel. Leki będą podawane dożylnie, co oznacza, że będą wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Czas trwania leczenia różni się w zależności od grupy, ale maksymalny okres leczenia wynosi 24 miesiące. W trakcie badania uczestnicy będą regularnie monitorowani, aby ocenić, jak dobrze działa leczenie i jakie są jego skutki uboczne.

Głównym celem badania jest ocena, jak dobrze leki działają w zmniejszaniu rozmiaru guzów i spowalnianiu postępu choroby. Badanie ma również na celu ocenę ogólnego przeżycia uczestników oraz wpływu leczenia na ich jakość życia. Wyniki te będą oceniane za pomocą różnych testów i badań obrazowych, takich jak MRI (rezonans magnetyczny) i CT (tomografia komputerowa). Badanie ma zakończyć się w 2026 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjent zostaje przypisany do jednej z grup badawczych. Każda grupa otrzymuje różne leczenie, które jest badane w ramach tego badania klinicznego.

  2. Krok 2

    Podanie leku nivolumab

    Pacjent otrzymuje lek nivolumab w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji. Lek podawany jest dożylnie, co oznacza, że jest wstrzykiwany bezpośrednio do żyły.

  3. Krok 3

    Podanie leku ipilimumab

    Pacjent otrzymuje lek ipilimumab w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji. Podobnie jak nivolumab, ipilimumab jest podawany dożylnie.

  4. Krok 4

    Podanie leku cabazitaxel

    Pacjent może otrzymać lek cabazitaxel w formie koncentratu i rozpuszczalnika do przygotowania roztworu do infuzji. Lek ten również podawany jest dożylnie.

  5. Krok 5

    Podanie leku prednisone

    Pacjent przyjmuje lek prednisone doustnie. Jest to lek w formie koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji, ale w tym przypadku przyjmowany jest w formie tabletek.

  6. Krok 6

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie. Obejmuje to ocenę odpowiedzi na leczenie oraz monitorowanie ewentualnych działań niepożądanych.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu okresu badania, pacjent przechodzi końcową ocenę, która obejmuje analizę wyników leczenia oraz ocenę ogólnego stanu zdrowia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

7 kryteriów

  • Pacjent musi być mężczyzną.
  • Pacjent powinien mieć zdiagnozowany przerzutowy oporny na kastrację rak prostaty. To oznacza, że rak prostaty rozprzestrzenił się na inne części ciała i nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Pacjent musi mieć stan sprawności ECOG na poziomie 0-1. To skala oceniająca, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności. 0 oznacza pełną aktywność, a 1 oznacza pewne ograniczenia, ale pacjent jest w stanie wykonywać lekkie prace.
  • Pacjent musi mieć dowody na obecność przerzutów, które można zobaczyć na badaniach obrazowych, takich jak scyntygrafia kości (badanie pokazujące zmiany w kościach) lub tomografia komputerowa/rezonans magnetyczny (CT/MRI - badania obrazowe pokazujące zmiany w tkankach miękkich).
  • Pacjent musi być w trakcie terapii deprywacji androgenów (ADT), co oznacza leczenie obniżające poziom męskich hormonów, takich jak testosteron. Może to być osiągnięte za pomocą leków (analogi GnRH) lub zabiegu chirurgicznego.
  • Poziom testosteronu pacjenta musi być równy lub niższy niż 1,73 nmol/L (50 ng/dL).
  • Dla pacjentów, którzy wcześniej byli w grupach D3 lub D4: muszą mieć potwierdzenie histologiczne (badanie tkanki) gruczolakoraka prostaty i dowody na chorobę w stadium IV, co oznacza zaawansowany etap raka.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

5 kryteriów

  • Pacjenci, którzy nie mają przerzutowego opornego na kastrację raka prostaty, nie mogą brać udziału w badaniu. Oznacza to, że rak prostaty musi się rozprzestrzeniać i nie reagować na leczenie obniżające poziom testosteronu.
  • Badanie jest przeznaczone tylko dla mężczyzn, więc kobiety nie mogą w nim uczestniczyć.
  • Osoby, które nie mają mierzalnej choroby na początku badania, nie mogą w nim uczestniczyć. Mierzalna choroba oznacza, że lekarze mogą dokładnie zmierzyć rozmiar guza lub zmian nowotworowych.
  • Osoby, które nie spełniają kryteriów wiekowych określonych w badaniu, nie mogą w nim uczestniczyć. Kryteria wiekowe mogą obejmować określony przedział wiekowy.
  • Osoby należące do grupy wrażliwej, które mogą wymagać dodatkowej ochrony, nie mogą brać udziału w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Nivolumab

    to lek stosowany w terapii nowotworów, który działa poprzez wspomaganie układu odpornościowego w walce z komórkami rakowymi. Jest to rodzaj immunoterapii, która pomaga organizmowi rozpoznać i zniszczyć komórki nowotworowe.

  • Ipilimumab

    to kolejny lek immunoterapeutyczny, który wspiera układ odpornościowy w zwalczaniu raka. Działa poprzez blokowanie białka, które hamuje aktywność układu odpornościowego, co pozwala na bardziej efektywną walkę z komórkami nowotworowymi.

  • Cabazitaxel

    to lek chemioterapeutyczny, który działa poprzez zakłócanie podziału komórek rakowych, co prowadzi do ich śmierci. Jest stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty, szczególnie gdy inne terapie przestają być skuteczne.

Co już wiadomo o tej terapii

  • Nivolumab

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację. Obecnie jest badany w ramach badań klinicznych, aby ocenić jego skuteczność w połączeniu z innymi lekami. Nivolumab działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni komórek odpornościowych, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Należy do klasy leków znanych jako inhibitory punktów kontrolnych układu odpornościowego.

  • Ipilimumab

    Ten lek jest również podawany dożylnie i jest badany w leczeniu raka prostaty opornego na kastrację. Ipilimumab działa poprzez blokowanie białka CTLA-4, co wzmacnia odpowiedź układu odpornościowego przeciwko komórkom nowotworowym. Jest klasyfikowany jako inhibitor punktów kontrolnych układu odpornościowego i jest stosowany w terapii nowotworów.

  • Cabazitaxel

    Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu zaawansowanego raka prostaty opornego na kastrację. Cabazitaxel działa poprzez zakłócanie podziału komórek nowotworowych, co prowadzi do ich śmierci. Należy do klasy leków znanych jako taksany i jest stosowany w chemioterapii nowotworów.

Badane choroby

Rak prostaty oporny na kastrację z przerzutami – Jest to zaawansowana forma raka prostaty, która nie reaguje na leczenie obniżające poziom testosteronu. Choroba ta charakteryzuje się rozprzestrzenianiem się nowotworu poza prostatę, często do kości i innych narządów. W miarę postępu choroby, pacjenci mogą doświadczać nasilających się objawów, takich jak ból kości, problemy z oddawaniem moczu oraz ogólne osłabienie. Rak ten jest trudny do kontrolowania, ponieważ komórki nowotworowe rozwijają się pomimo niskiego poziomu hormonów męskich. W miarę postępu choroby, mogą pojawić się nowe przerzuty oraz pogorszenie stanu zdrowia pacjenta. Choroba wymaga stałego monitorowania i oceny postępu za pomocą badań obrazowych i innych testów.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-502909-15-00Kod protokołuCA209650Planowana liczba uczestników306 osóbSponsorBristol Myers Squibb International Corporation

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).