Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Nie rekrutuje

Badanie nad nowymi terapiami immunologicznymi z użyciem dostarlimabu i kombinacji leków u pacjentów z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca

Zweryfikowany ośrodekSzybki kontaktZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który jest jednym z najczęstszych typów raka płuc. Celem badania jest ocena skuteczności nowych kombinacji leków immunoterapeutycznych w porównaniu z lekiem pembrolizumab u pacjentów z zaawansowanym lub przerzutowym NSCLC, którzy wcześniej nie byli leczeni. Pembrolizumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z rakiem.

W badaniu będą stosowane różne leki, w tym dostarlimab, GSK4428859, GSK6097608 oraz pembrolizumab. Dostarlimab i inne leki są podawane w formie roztworu do infuzji dożylnej, co oznacza, że są wprowadzane bezpośrednio do krwiobiegu. Badanie ma na celu porównanie skuteczności tych nowych kombinacji leków z pembrolizumabem u pacjentów z wysokim poziomem białka PD-L1, co jest markerem wskazującym na potencjalną skuteczność immunoterapii.

Przebieg badania obejmuje podawanie leków uczestnikom, którzy wcześniej nie byli leczeni z powodu zaawansowanego lub przerzutowego NSCLC. Uczestnicy będą losowo przydzielani do różnych grup, które otrzymają różne kombinacje leków lub pembrolizumab. Badanie ma na celu ocenę, jak dobrze te leki działają w zmniejszaniu guza i poprawie stanu zdrowia pacjentów. W trakcie badania niektórzy uczestnicy mogą otrzymać placebo, co jest substancją nieaktywną, aby porównać efekty leczenia. Badanie potrwa do 2028 roku.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przyjęcie do badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik musi podpisać formularz świadomej zgody, co oznacza, że rozumie zasady i wymagania badania.

    Uczestnik musi spełniać określone kryteria, takie jak wiek powyżej 18 lat, potwierdzona diagnoza zaawansowanego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) oraz odpowiedni poziom PD-L1 w guzie.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Uczestnik otrzymuje leki w formie dożylnej infuzji. Leki stosowane w badaniu to m.in. JEMPERLI i KEYTRUDA.

    Dawkowanie i częstotliwość podawania leków są określone przez zespół badawczy i mogą się różnić w zależności od grupy badawczej, do której uczestnik został przydzielony.

  3. Krok 3

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania uczestnik jest regularnie monitorowany pod kątem reakcji na leczenie oraz ewentualnych działań niepożądanych.

    Ocena skuteczności leczenia odbywa się zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że lekarze oceniają zmiany w wielkości guza.

  4. Krok 4

    Kontynuacja leczenia

    Leczenie trwa do momentu, gdy lekarze uznają, że uczestnik odnosi korzyści z terapii lub do wystąpienia nieakceptowalnych działań niepożądanych.

    Czas trwania leczenia może się różnić w zależności od indywidualnej reakcji uczestnika na terapię.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu leczenia uczestnik przechodzi końcową ocenę, aby określić ogólną skuteczność i bezpieczeństwo terapii.

    Badanie planowane jest do zakończenia w maju 2028 roku, ale czas uczestnictwa w badaniu dla poszczególnych osób może być krótszy.

Kto może wziąć udział w badaniu?

10 kryteriów

  • Pacjent musi być w stanie podpisać świadomą zgodę, co oznacza, że rozumie zasady i ograniczenia badania.
  • Kobiety, które mogą mieć dzieci, muszą stosować skuteczną antykoncepcję i nie mogą być w ciąży ani karmić piersią. Muszą również zgodzić się, że nie będą oddawać komórek jajowych do celów reprodukcyjnych w trakcie badania.
  • Pacjent musi mieć co najmniej 18 lat lub być w wieku, w którym prawo pozwala na wyrażenie zgody na udział w badaniu.
  • Pacjent musi mieć potwierdzoną diagnozę zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC), który nie kwalifikuje się do operacji lub radioterapii mającej na celu wyleczenie.
  • Pacjent nie może wcześniej otrzymać leczenia systemowego dla zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego NSCLC.
  • Pacjent musi dostarczyć próbkę tkanki guza pobraną w momencie lub po początkowej diagnozie zaawansowanego miejscowo lub przerzutowego NSCLC.
  • Pacjent musi mieć guz z wysokim poziomem białka PD-L1 (TC/TPS ≥50%).
  • Pacjent musi mieć mierzalną chorobę zgodnie z kryteriami RECIST 1.1, co oznacza, że lekarz może ocenić rozmiar guza.
  • Pacjent musi mieć wynik 0 lub 1 w skali ECOG PS, która ocenia, jak dobrze pacjent jest w stanie wykonywać codzienne czynności.
  • Pacjent musi mieć odpowiednią funkcję narządów, co oznacza, że narządy takie jak wątroba i nerki działają prawidłowo.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

4 kryteria

  • Pacjent nie może brać udziału w badaniu, jeśli ma inną formę raka płuc niż niedrobnokomórkowy rak płuc.
  • Osoby, które nie mają wysokiego poziomu PD-L1 (białko, które może wpływać na wzrost nowotworu) w komórkach nowotworowych, nie mogą uczestniczyć.
  • Pacjenci, którzy nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
  • Osoby, które są wrażliwą populacją, co oznacza, że mogą być bardziej narażone na ryzyko, nie mogą uczestniczyć.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Nie rekrutuje
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Pembrolizumab to lek stosowany w immunoterapii, który pomaga układowi odpornościowemu w walce z komórkami nowotworowymi. Jest używany w leczeniu niektórych rodzajów raka płuc, w tym niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, u których wykryto wysoki poziom białka PD-L1. Lek działa poprzez blokowanie białka, które hamuje odpowiedź immunologiczną organizmu, co pozwala układowi odpornościowemu na skuteczniejsze atakowanie komórek nowotworowych. Nowe kombinacje immunoterapii to innowacyjne podejścia terapeutyczne, które łączą różne leki immunoterapeutyczne w celu zwiększenia skuteczności leczenia raka płuc. Celem tych kombinacji jest wzmocnienie odpowiedzi immunologicznej organizmu na komórki nowotworowe, co może prowadzić do lepszych wyników leczenia w porównaniu z terapią standardową, taką jak stosowanie samego pembrolizumabu.

Co już wiadomo o tej terapii

Pembrolizumab – Jest to lek podawany dożylnie, stosowany w leczeniu niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) z wysoką ekspresją PD-L1. Obecnie jest szeroko stosowany w medycynie jako część terapii immunoonkologicznych. Główne wskazania terapeutyczne obejmują leczenie zaawansowanego lub przerzutowego raka płuca. Działa poprzez blokowanie białka PD-1 na powierzchni limfocytów T, co wzmacnia odpowiedź immunologiczną organizmu przeciwko komórkom nowotworowym. Klasyfikowany jest jako inhibitor punktu kontrolnego układu odpornościowego.

Badane choroby

Niedrobnokomórkowy rak płuca – Jest to najczęstszy typ raka płuc, który rozwija się powoli i może nie dawać objawów we wczesnych stadiach. Choroba zaczyna się w komórkach płuc i może rozprzestrzeniać się na inne części ciała. W miarę postępu, guz może rosnąć i powodować objawy takie jak kaszel, ból w klatce piersiowej, duszność i utrata masy ciała. W zaawansowanych stadiach może dojść do przerzutów do węzłów chłonnych, kości, mózgu lub innych narządów. Rozwój choroby jest często związany z paleniem tytoniu, ale może wystąpić także u osób niepalących. Wczesne wykrycie jest kluczowe dla lepszego zarządzania chorobą.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2023-505057-40-00Kod protokołu213824Planowana liczba uczestników340 osóbSponsorGlaxosmithkline Research & Development Limited

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).