Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie nad optymalnym zastosowaniem romosozumabu w leczeniu osteoporozy u pacjentów dorosłych

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osteoporozy, choroby, która osłabia kości, czyniąc je bardziej podatnymi na złamania. W badaniu zostaną użyte dwa leki: romosozumab i kwas zoledronowy. Romosozumab to lek podawany w formie zastrzyku podskórnego, a kwas zoledronowy to roztwór do infuzji dożylnej. Celem badania jest znalezienie najlepszego sposobu stosowania romosozumabu w leczeniu osteoporozy poprzez zbadanie trzech różnych strategii leczenia.

W trakcie badania uczestnicy będą otrzymywać jeden z leków lub placebo, a ich stan zdrowia będzie monitorowany przez określony czas. Badanie potrwa do 2026 roku, a jego wyniki pomogą lepiej zrozumieć, jak skutecznie stosować romosozumab w leczeniu osteoporozy. Uczestnicy będą regularnie poddawani badaniom, aby ocenić zmiany w gęstości kości oraz inne wskaźniki zdrowia kości.

Przebieg badania

To badanie ma 5 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, uczestnik zostaje poinformowany o jego celu, którym jest optymalizacja stosowania romosozumabu w leczeniu osteoporozy.

    Badanie skierowane jest do kobiet po menopauzie z osteoporozą, co oznacza, że gęstość mineralna kości (BMD) jest mniejsza niż -2,5 w kręgosłupie, biodrze całkowitym lub szyjce kości udowej, lub które doznały złamania osteoporotycznego w ciągu 3 lat po 50. roku życia.

  2. Krok 2

    Podanie leku Aclasta

    Uczestnik otrzymuje Aclasta 5 mg w formie roztworu do infuzji, co oznacza, że lek jest podawany dożylnie.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  3. Krok 3

    Podanie leku EVENITY

    Uczestnik otrzymuje EVENITY 105 mg w formie roztworu do wstrzykiwań, co oznacza, że lek jest podawany podskórnie.

    Podanie leku odbywa się zgodnie z harmonogramem ustalonym przez badaczy.

  4. Krok 4

    Monitorowanie i ocena

    Podczas badania, które trwa do 2026 roku, regularnie monitorowane są zmiany w gęstości mineralnej kości (BMD) w biodrze całkowitym, kręgosłupie lędźwiowym i szyjce kości udowej.

    Dodatkowo oceniane są zmiany w mikroarchitekturze kości, markery obrotu kostnego oraz modelowanie i przebudowa kości na podstawie biopsji.

    Badanie obejmuje również ocenę wpływu romosozumabu na metabolizm glukozy oraz interakcje z markerami obrotu kostnego i BMD.

  5. Krok 5

    Zakończenie badania

    Po zakończeniu badania, które planowane jest na sierpień 2026 roku, uczestnik zostaje poinformowany o wynikach i dalszych krokach dotyczących leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

3 kryteria

  • Kobiety po menopauzie, czyli po zakończeniu okresu płodności.
  • Diagnoza osteoporozy, co oznacza, że gęstość kości (BMD) jest mniejsza niż -2,5 w kręgosłupie, biodrze lub szyjce kości udowej.
  • Przebycie złamania osteoporotycznego w kręgosłupie, biodrze, miednicy, przedramieniu lub kości ramiennej w ciągu 3 lat po ukończeniu 50 lat.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli jest mężczyzną. Badanie jest przeznaczone tylko dla kobiet.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli nie mieści się w określonym przedziale wiekowym. Badanie jest przeznaczone dla osób w wieku od 18 do 65 lat.
  • Pacjentka nie może brać udziału, jeśli należy do grupy osób szczególnie wrażliwych, co oznacza, że nie jest w stanie samodzielnie podejmować decyzji dotyczących swojego zdrowia.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Romosozumab to lek stosowany w leczeniu osteoporozy. Jego głównym celem jest zwiększenie masy kostnej i zmniejszenie ryzyka złamań kości. W badaniu OPTIMIST analizowane są trzy różne strategie leczenia z użyciem tego leku, aby określić, która z nich jest najskuteczniejsza w leczeniu osteoporozy.

Co już wiadomo o tej terapii

Romosozumab – Jest to lek podawany w formie zastrzyków, stosowany w leczeniu osteoporozy. Obecnie jest badany w ramach klinicznych, aby określić najlepsze strategie jego stosowania. Romosozumab działa poprzez hamowanie białka zwanego sklerostyną, co prowadzi do zwiększenia tworzenia kości i zmniejszenia resorpcji kości. Należy do klasy leków zwanych przeciwciałami monoklonalnymi.

Badane choroby

Osteoporoza – Jest to choroba, która charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości, co prowadzi do ich osłabienia i zwiększonego ryzyka złamań. Proces ten postępuje stopniowo, często bezobjawowo, aż do momentu wystąpienia złamania. Najczęściej dotyka kości biodrowej, kręgosłupa i nadgarstka. Zmiany w strukturze kości mogą być monitorowane za pomocą badań obrazowych, które pokazują zmniejszenie gęstości kości. Choroba ta jest szczególnie powszechna u osób starszych, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. W miarę postępu osteoporozy, kości stają się coraz bardziej kruche i podatne na uszkodzenia.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2023-505940-20-00Planowana liczba uczestników270 osóbSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).