Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Rekrutacja w toku

Badanie wpływu kwasu zoledronowego po leczeniu denosumabem u pacjentów z osteoporozą

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lek
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy leczenia osteoporozy, choroby, która osłabia kości, czyniąc je bardziej podatnymi na złamania. W badaniu zostanie użyty lek o nazwie kwas zoledronowy, który jest podawany w formie roztworu do infuzji. Celem badania jest sprawdzenie, czy wielokrotne podawanie kwasu zoledronowego może zapobiec utracie masy kostnej u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni lekiem o nazwie denosumab. Badanie ma również na celu zrozumienie, jak odstawienie denosumabu wpływa na masę mięśniową i wrażliwość na insulinę.

W trakcie badania pacjenci będą otrzymywać infuzje kwasu zoledronowego w określonych odstępach czasu po zakończeniu leczenia denosumabem. Badanie będzie trwało kilka lat, a pacjenci będą monitorowani pod kątem zmian w gęstości kości oraz innych wskaźników zdrowia kości i mięśni. W niektórych przypadkach pacjenci mogą otrzymać placebo, czyli substancję nieaktywną, aby porównać efekty leczenia.

Przebieg badania

To badanie ma 7 kroków – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Rozpoczęcie badania

    Po dołączeniu do badania, pacjentka zostaje poinformowana o jego przebiegu i celach.

    Badanie dotyczy leczenia osteoporozy za pomocą zoledronianu po wcześniejszym leczeniu denosumabem.

  2. Krok 2

    Pierwsza infuzja zoledronianu

    Pacjentka otrzymuje pierwszą infuzję zoledronianu w dawce 5 mg w 100 ml roztworu soli fizjologicznej.

    Infuzja jest podawana dożylnie (IV) i trwa około 15 minut.

  3. Krok 3

    Monitorowanie po infuzji

    Po infuzji pacjentka jest monitorowana pod kątem ewentualnych reakcji na lek.

    Regularne badania krwi są wykonywane w celu oceny markerów biochemicznych związanych z metabolizmem kości.

  4. Krok 4

    Kolejne infuzje

    Kolejne infuzje zoledronianu są planowane co roku, aby zapobiec utracie masy kostnej po zakończeniu leczenia denosumabem.

    Czas podania kolejnych infuzji może być dostosowany w zależności od wyników badań krwi.

  5. Krok 5

    Ocena gęstości kości

    Gęstość mineralna kości (BMD) jest oceniana po 12 i 36 miesiącach za pomocą badania DXA.

    Zmiany w BMD w odcinku lędźwiowym kręgosłupa, szyjce kości udowej i biodrze są monitorowane.

  6. Krok 6

    Badania dodatkowe

    Dodatkowe badania obejmują ocenę masy mięśniowej i siły mięśniowej oraz wrażliwości na insulinę.

    Badania te są wykonywane na początku badania oraz po 3 i 12 miesiącach.

  7. Krok 7

    Zakończenie badania

    Badanie planowane jest na okres do 2027 roku.

    Po zakończeniu badania pacjentka otrzymuje podsumowanie wyników i ewentualne zalecenia dotyczące dalszego leczenia.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety po menopauzie (menopauza trwa co najmniej dwa lata)
  • Wiek: co najmniej 40 lat
  • Leczenie denosumabem przez co najmniej dwa lata
  • Ostatni zastrzyk denosumabu wykonany mniej niż pięć miesięcy temu
  • Co najmniej 2 kręgi lędźwiowe, które można ocenić za pomocą badania DXA (DXA to badanie, które mierzy gęstość kości)

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

3 kryteria

  • Osoby, które nie są kobietami, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mają osteoporozy, nie mogą brać udziału w badaniu.
  • Osoby, które nie mieszczą się w określonym przedziale wiekowym, nie mogą brać udziału w badaniu. Przedział wiekowy to osoby dorosłe i starsze.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Rekrutacja w toku
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

  • Zoledronate

    to lek stosowany w leczeniu osteoporozy. W badaniu klinicznym jego celem jest zapobieganie zwiększonej aktywacji obrotu kostnego i utracie masy kostnej u pacjentów, którzy wcześniej byli leczeni denosumabem. Zoledronate jest podawany w formie infuzji, a badanie ma na celu sprawdzenie, czy podawanie go w stałych odstępach czasu po ostatnim zastrzyku denosumabu lub w momencie zwiększonego obrotu kostnego przynosi lepsze rezultaty. Dodatkowo, badanie ma na celu zbadanie, czy coroczne infuzje zoledronatu mogą zapobiec utracie masy kostnej po zakończeniu leczenia denosumabem.

  • Denosumab

    to lek stosowany w leczeniu osteoporozy, który działa poprzez hamowanie resorpcji kości. W badaniu klinicznym jego rola polega na wcześniejszym leczeniu pacjentów, po którym następuje przerwanie terapii i obserwacja efektów na masę kostną, masę mięśniową, siłę mięśni oraz wrażliwość na insulinę. Celem jest zrozumienie, jak przerwanie leczenia denosumabem wpływa na te parametry i czy można temu przeciwdziałać za pomocą zoledronatu.

Co już wiadomo o tej terapii

Zoledronate – Jest to lek podawany w formie infuzji dożylnej, stosowany w leczeniu osteoporozy. Obecnie jest szeroko badany w literaturze medycznej, szczególnie w kontekście jego zastosowania po leczeniu denosumabem. Główne wskazania terapeutyczne obejmują zapobieganie utracie masy kostnej i kontrolę aktywacji obrotu kostnego po zakończeniu terapii denosumabem. Działa poprzez hamowanie resorpcji kości, co prowadzi do zmniejszenia aktywności osteoklastów, komórek odpowiedzialnych za rozkład tkanki kostnej. Klasyfikowany jest jako bisfosfonian, co oznacza, że jest częścią grupy leków wpływających na metabolizm kości.

Badane choroby

Osteoporoza – Jest to choroba, która charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości mineralnej kości, co prowadzi do ich osłabienia i zwiększonego ryzyka złamań. Proces ten postępuje stopniowo, często bezobjawowo, aż do momentu wystąpienia złamania. Najczęściej dotyczy kości kręgosłupa, bioder i nadgarstków. W miarę postępu choroby, kości stają się bardziej porowate i kruche. Osteoporoza jest szczególnie powszechna u osób starszych, zwłaszcza u kobiet po menopauzie. Może być także związana z innymi czynnikami, takimi jak niedobór wapnia, brak aktywności fizycznej czy palenie tytoniu.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza INumer badania2022-502621-17-00Kod protokołu01.12.2022Planowana liczba uczestników1 osobaSponsorRegion Midtjylland

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).