Przejdź do treści
badaniakliniczne.pl – strona główna

Choroby rzadkie

Badane cząsteczki

Lokalizacje

Nasza ofertaAktualności

Wkrótce rekrutacja

Badanie skuteczności dasatinibu i kwercetyny w terapii osteoporozy u pacjentów z niską masą kostną

Zweryfikowany ośrodekZarejestrowany lekBez placebo
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Czego dotyczy to badanie?

Prostym językiem: po co jest to badanie, jak jest zaplanowane i co robią uczestnicy

Badanie dotyczy osteoporozy i osteopenii, które są schorzeniami związanymi z niską masą kostną. Osteoporoza to choroba, w której kości stają się słabe i bardziej podatne na złamania. Osteopenia to stan, w którym gęstość kości jest niższa niż normalnie, ale nie na tyle niska, aby można było zdiagnozować osteoporozę. Celem badania jest sprawdzenie skuteczności i bezpieczeństwa leku dasatinib w połączeniu z kwercetyną lub nikotynamido rybozydem w zmniejszaniu utraty masy kostnej u pacjentów z niską masą kostną.

Dasatinib to lek stosowany w terapii nowotworowej, który działa jako inhibitor kinazy białkowej, co oznacza, że blokuje działanie pewnych białek w komórkach. W badaniu pacjenci będą przyjmować dasatinib w formie tabletek powlekanych. Badanie jest zaplanowane na 20 tygodni, podczas których będą oceniane zmiany w markerach resorpcji kości, czyli procesie, w którym kości są rozkładane i wchłaniane przez organizm.

W trakcie badania uczestnicy mogą być również poddani działaniu placebo, co oznacza, że niektórzy z nich mogą otrzymywać substancję nieaktywną zamiast leku. Badanie ma na celu ocenę, czy połączenie dasatinibu z innymi substancjami może skutecznie zmniejszyć utratę masy kostnej i poprawić stan kości u osób z osteoporozą lub osteopenią.

Przebieg badania

To badanie ma 4 kroki – od badania przesiewowego po obserwację po zakończeniu terapii. Przy każdym opisujemy, co się dzieje i co sprawdza zespół.

  1. Krok 1

    Przystąpienie do badania

    Po przystąpieniu do badania, pacjent zostaje poinformowany o jego celu, którym jest zbadanie skuteczności i bezpieczeństwa stosowania dasatinibu w połączeniu z kwercetyną lub nikotynamidem rybozydowym w terapii osteoporozy.

    Pacjent musi wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu.

  2. Krok 2

    Rozpoczęcie leczenia

    Pacjent rozpoczyna przyjmowanie leku dasatinib doustnie. Dokładna dawka i częstotliwość podawania leku zostaną określone przez zespół badawczy.

    Leczenie trwa przez 20 tygodni.

  3. Krok 3

    Monitorowanie postępów

    Podczas trwania badania, pacjent będzie regularnie monitorowany pod kątem zmian w markerach resorpcji kości, takich jak CTX (marker resorpcji kości) oraz TRAcP (fosfataza kwaśna oporna na winian).

    Dodatkowo, oceniane będą markery tworzenia kości, takie jak PINP, osteokalcyna i fosfataza alkaliczna kości.

  4. Krok 4

    Zakończenie badania

    Po 20 tygodniach leczenia, pacjent kończy udział w badaniu.

    Ostateczne wyniki dotyczące zmian w markerach resorpcji i tworzenia kości zostaną zebrane i przeanalizowane.

Kto może wziąć udział w badaniu?

5 kryteriów

  • Kobiety i mężczyźni w wieku od 60 do 90 lat mogą wziąć udział w badaniu.
  • Kobiety muszą być po menopauzie przez co najmniej 5 lat. Menopauza to czas, kiedy kobieta przestaje mieć miesiączki.
  • U kobiet po menopauzie poziomy hormonów FSH i LH muszą być w zakresie typowym dla tego okresu życia. FSH i LH to hormony, które regulują cykl miesiączkowy.
  • Uczestnicy muszą mieć wynik T-score mniejszy niż -1 w badaniu gęstości kości biodra, szyjki kości udowej lub kręgosłupa lędźwiowego. T-score to wynik, który pokazuje, jak gęste są kości w porównaniu do zdrowych młodych dorosłych.
  • Uczestnicy muszą być w stanie wyrazić świadomą zgodę na udział w badaniu. Oznacza to, że muszą zrozumieć, na czym polega badanie i zgodzić się na udział.

Kto nie może wziąć udziału w badaniu?

6 kryteriów

  • Pacjenci z innymi poważnymi chorobami kości, które nie są związane z osteoporozą lub osteopenią. Osteoporoza to stan, w którym kości stają się słabe i łamliwe, a osteopenia to mniej zaawansowana forma tego stanu.
  • Osoby, które przyjmują leki mogące wpływać na zdrowie kości, które nie są częścią badania.
  • Pacjenci z historią poważnych reakcji alergicznych na składniki badanych leków.
  • Osoby, które uczestniczyły w innym badaniu klinicznym w ciągu ostatnich 30 dni.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  • Osoby, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać świadomej zgody na udział w badaniu.
Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

Zwykle odpowiadamy w ciągu kilku dni

Zweryfikowane ośrodki

Wszystkie ośrodki z potwierdzonymi danymi kontaktowymi. Status rekrutacji bywa niedostępny – wtedy zapytaj bezpośrednio w ośrodku

Lokalizacje badania

Gdzie możesz dołączyć do tego badania

Kolor kraju pokazuje status rekrutacji. Kliknij kraj, w którym trwa rekrutacja, żeby zapytać o udział właśnie tam.

Wkrótce rekrutacja
Nie ma Twojego kraju?

Nie wiesz, co dalej?

Dołączenie do badania klinicznego może przytłaczać. Prowadzimy Cię krok po kroku – wiesz, czego się spodziewać i w czym Ci pomożemy.

Zobacz cały proces i częste pytania

Badane leki

Dasatinib to lek, który jest badany w celu sprawdzenia, czy może pomóc w leczeniu osteoporozy. Jest to lek, który może wpływać na komórki w organizmie, które są odpowiedzialne za niszczenie kości. W badaniu sprawdza się, czy dasatinib może zmniejszyć tempo utraty masy kostnej u pacjentów. Quercetin to naturalny związek, który jest badany razem z dasatinibem, aby zobaczyć, czy może wspomóc leczenie osteoporozy. Quercetin jest znany ze swoich właściwości przeciwutleniających i przeciwzapalnych, co może pomóc w ochronie kości. Nikotynamid rybozyd to forma witaminy B3, która jest badana, aby sprawdzić, czy może mieć pozytywny wpływ na zdrowie kości. W badaniu ocenia się, czy nikotynamid rybozyd może pomóc w zmniejszeniu utraty masy kostnej u pacjentów z niską masą kostną.

Co już wiadomo o tej terapii

Dasatinib – Dasatinib jest lekiem podawanym doustnie, który jest badany w połączeniu z kwercetyną w leczeniu osteoporozy i osteopenii. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w terapii tych schorzeń. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę gęstości kości u pacjentów z niską masą kostną. Mechanizm działania dasatinibu polega na hamowaniu aktywności kinaz tyrozynowych, co może wpływać na procesy resorpcji kości. Klasyfikowany jest jako inhibitor kinaz tyrozynowych. Kwercetyna – Kwercetyna to naturalny związek podawany doustnie, który jest badany w połączeniu z dasatinibem w leczeniu osteoporozy i osteopenii. Jest w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jej skuteczności i bezpieczeństwa w terapii tych schorzeń. Główne wskazania terapeutyczne obejmują wspomaganie zdrowia kości u pacjentów z niską masą kostną. Kwercetyna działa jako przeciwutleniacz i może wpływać na procesy zapalne w organizmie. Klasyfikowana jest jako flawonoid. Nikotynamid rybozyd – Nikotynamid rybozyd to związek podawany doustnie, który jest badany jako alternatywa w leczeniu osteoporozy i osteopenii. Obecnie znajduje się w fazie badań klinicznych, które mają na celu ocenę jego skuteczności i bezpieczeństwa w terapii tych schorzeń. Główne wskazania terapeutyczne obejmują poprawę zdrowia kości u pacjentów z niską masą kostną. Mechanizm działania nikotynamidu rybozydu polega na zwiększaniu poziomu NAD+ w komórkach, co może wpływać na metabolizm energetyczny i zdrowie komórek. Klasyfikowany jest jako prekursor witaminy B3.

Badane choroby

Osteoporoza – Jest to choroba, która charakteryzuje się zmniejszeniem gęstości kości, co prowadzi do ich osłabienia i zwiększonego ryzyka złamań. Proces ten postępuje stopniowo, często bezobjawowo, aż do momentu, gdy dochodzi do złamania. Najczęściej dotyka kości biodrowej, kręgosłupa i nadgarstka. Zmiany w strukturze kości mogą być wykrywane dopiero w zaawansowanym stadium choroby. Osteoporoza jest częstsza u kobiet, zwłaszcza po menopauzie, ale może dotyczyć także mężczyzn. Czynniki ryzyka obejmują wiek, genetykę, dietę ubogą w wapń i witaminę D oraz brak aktywności fizycznej. Osteopenia – Jest to stan, w którym gęstość mineralna kości jest niższa niż normalnie, ale nie na tyle niska, aby można było zdiagnozować osteoporozę. Osteopenia jest często uważana za etap pośredni między zdrowymi kośćmi a osteoporozą. Może prowadzić do zwiększonego ryzyka złamań, jeśli nie zostaną podjęte odpowiednie środki zapobiegawcze. Proces utraty masy kostnej w osteopenii jest zazwyczaj powolny i może być niezauważalny przez długi czas. Czynniki ryzyka są podobne do tych w osteoporozie, w tym wiek, płeć, dieta i styl życia. Wczesne wykrycie osteopenii może pomóc w zapobieganiu dalszemu osłabieniu kości.
Szczegóły badaniaOstatnia aktualizacja 29 paź 2026
Wiekod 18 latFazaFaza IINumer badania2022-500669-28-00Planowana liczba uczestników120 osóbSponsorOdense University Hospital

źródło: unijny rejestr badań klinicznych (EU Clinical Trials Register) i weryfikacja ośrodków

Chcesz dowiedzieć się więcej o tym badaniu albo sprawdzić, czy możesz wziąć w nim udział?

Clinical Trials Concierge

Nie chcesz szukać na własną rękę? Nasz doradca ds. badań klinicznych zrobi to za Ciebie.

Opowiedz nam o swoim schorzeniu – przeszukamy wszystkie badania w Europie i skontaktujemy Cię z właściwym ośrodkiem.

BadaniaKliniczne.pl

Każde badanie kliniczne w Europie – prostym językiem.

Poznaj cały świat badań klinicznych w Europie.

Szukaj badań

Nota prawna · Wydawca: CTIN POLAND sp. z o.o., ul. rtm. Witolda Pileckiego 67/109, 02-781 Warszawa, Polska · KRS 0001111334 · REGON 528919042 · NIP 9512598637

© 2026 badaniakliniczne.pl – Europejska Sieć Informacji o Badaniach Klinicznych

Zgodność z RODO, certyfikaty ISO 9001 i ISO 27001 (LL-C Certification)

Ten serwis nie jest powiązany z Komisją Europejską, EMA ani oficjalnym systemem CTIS. Większość informacji pochodzi z publicznie dostępnych międzynarodowych rejestrów badań klinicznych, uzupełnionych danymi z ośrodków akademickich, od krajowych organów regulacyjnych i sponsorów komercyjnych. W tym serwisie „terapia” oznacza lek testowany w badaniu klinicznym. Jego bezpieczeństwo i skuteczność w badanym zastosowaniu nie zostały jeszcze potwierdzone, część uczestników może otrzymać placebo lub lek porównawczy, a udział w badaniu nie gwarantuje korzyści zdrowotnej. O tym, kto może wziąć udział, decyduje lekarz w ośrodku badawczym. Serwis ma charakter informacyjny i nie stanowi porady medycznej. Część treści i grafik w tym serwisie powstała lub została ulepszona z pomocą sztucznej inteligencji (AI).